격차 해소: BRIDGES 구현하기 (CCEMHA)
2026년 2월 12일 업데이트: Université Catholique de Louvain
간극 메우기: 청소년 외래 정신 건강 치료를 형성하기 위한 BRIDGES(우울증에 대한 브뤼셀 회복력 및 포용 - 지도, 운동 및 지원) 구현. 무작위 대조군 연구 프로토콜
우리는 청소년들과 함께 새로운 접근법을 개발했습니다: BRIDGES, 이는 "브뤼셀에서 지도, 운동 및 지원을 통한 우울증에 대한 회복력과 포용"을 의미합니다.
BRIDGES는 우울증을 겪는 청소년들이 자신의 속도와 자신에게 좋은 방식으로 일상 생활에서 다시 움직일 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
신체 활동이 정신적, 신체적 건강에 이점을 준다는 점이 인정되고 있음에도 불구하고, 우리는 심리적으로 어려운 시기를 겪고 있는 청소년들이 종종 매우 적은 신체 활동에만 참여한다는 사실을 발견했습니다. 현재의 신체 활동 프로그램은 항상 그들의 특정 요구, 선호도 또는 일상적인 현실을 고려하지는 않습니다. 그렇기 때문에 우리는 청소년들과 함께 새로운 접근 방식을 공동으로 개발했습니다: BRIDGES는 "브뤼셀에서, 지도, 운동 및 지원을 통한 우울증에 대한 회복력과 포용성"을 의미합니다. 이 프로젝트는 정신 건강 전문 물리치료사와 함께 3개월 동안 18회의 30분 세션으로 구성되며, 조언과 토론이 포함된 개별 후속 관리와 선택한 스포츠 클럽이나 협회와의 연결도 포함됩니다. 목표는 일상 생활에서 자신의 속도와 기분 좋은 방식으로 다시 움직일 수 있도록 돕는 것입니다.
이 연구에는 대기자 명단 통제 그룹이 있어, 청소년들은 즉시 참여하거나 6개월을 기다린 후 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arnaud Philippot, PhD
- 전화번호: +32494827666
- 이메일: arnaud.philippot@kuleuven.be
연구 장소
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Uccle
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Brussels, Uccle, 벨기에, 1180
- AREA+, Epsylon
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연락하다:
- Vincent Dubois, Pr. and PhD
- 전화번호: +32477325890
- 이메일: v.dubois@epsylon.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AREA+를 통해 외래 치료를 받는 우울증 진단을 받은 12세부터 19세까지의 모든 청소년
- 자발적 참여 및 무작위 배정 수락
- AREA+에 등록됨
- 30분 동안 집중할 수 있음
- 프랑스어에 대한 충분한 지식 보유
- 세계보건기구(WHO)의 신체 활동 가이드라인(28)을 충족하지 않는 신체 활동 부족자로 정의됨(해당 연령대 기준: 12-17세는 주당 최소 420분의 중등도 이상 신체 활동(MVPA), 18-19세는 주당 최소 150분의 MVPA)
- 브뤼셀 거주
제외 기준:
- 지적 장애(지능 지수 < 70으로 정의)
- 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 권장사항에 따라 고강도 운동을 금하는 심각한 의학적 문제나 의학적 주의사항이 있는 참가자(예: 심각한 대사 장애, 종양 질환, 불안정성 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRIDGES 중재
BRIDGES 개입은 물리치료사 주도의 상담과 지역사회 기반 신체 활동으로의 전환을 위한 체계적인 지원을 결합하여 12주에 걸쳐 진행되는 18회의 개별화된 세션으로 구성됩니다. 동기 부여 면담 기법은 협력적이고 비판단적인 대화를 촉진하여 청소년들이 신체 활동에 대한 모호함을 해결하도록 돕습니다. 반영적 경청과 개방형 질문을 통해 물리치료사는 참가자들이 자신의 가치, 목표 및 동기를 탐색하도록 안내하며, 행동 변화 과정에 대한 주인의식을 함양합니다. 자기 결정 이론을 바탕으로, 상담은 세 가지 주요 심리적 요구를 목표로 합니다.AREA+ 네트워크의 관련 기회(지역 스포츠 클럽 및 이니셔티브 포함)는 청소년들의 관심사와 내재적 동기와 일치하는 방식으로 소개됩니다. 참여하는 모든 클럽과 협회는 신중하게 선정됩니다. |
위에 설명된 바와 같음
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간섭 없음: 대기자 명단
따라서, 대조군은 기존 치료를 받는 대기자 명단 통제군으로 설정되어, 기존 치료 환경 내에서 중재의 추가적 이점을 평가할 수 있도록 합니다.
일반적인 표준 외래 치료는 심리치료, 약물 관리 또는 기타 일반적인 임상 서비스를 포함할 수 있습니다.
구조화된 신체 활동 중재는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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청소년용으로 수정된 환자 건강 설문지-9(PHQ-A) PHQ-A는 우울증의 심각도를 평가하는 데 사용되는 청소년을 위해 수정된 간단한 도구입니다(41).
이 도구는 0부터 3까지의 척도로 구성된 9개의 항목을 포함하며, 총점 범위는 0에서 27까지입니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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신체 활동 수준
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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신체활동 생체징후(PAVS) PAVS는 환자의 신체활동 수준을 평가하는 데 사용되는 선별 도구입니다(37).
이는 두 가지 질문으로 구성됩니다: (a) 평균적으로 일주일에 며칠 동안 중등도에서 격렬한 신체활동에 참여하십니까? (b) 해당 날들에 일반적으로 중등도에서 격렬한 신체활동에 참여하는 데 몇 분을 소요하십니까?
이러한 응답의 곱(일수 × 분)은 환자의 중등도에서 격렬한 신체활동에 대한 평균 주간 신체활동 시간을 추정합니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 (더 큰 평가)
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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벡 우울 척도 (BDI II) BDI-II는 우울증의 구체적인 행동적 징후를 포착합니다.
이는 21개 항목의 자가 보고 질문지로, 각 항목은 증상 심각도를 반영하는 네 가지 진술에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 63까지입니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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다차원 지각된 사회적 지지 척도 (MSPSS)
기간: 전체 연구 기간 동안 약 15개월 동안
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다차원적 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)는 개인의 다양한 출처로부터의 사회적 지지에 대한 인식을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자가 보고 도구입니다(49).
이 척도는 12개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 7점 리커트 척도로 평가되어 7점에서 84점까지의 점수 범위를 가집니다.
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전체 연구 기간 동안 약 15개월 동안
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적응형 운동 자기효능감 (SEE)
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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운동 자기 효능감(SEE)은 의도 형성과 신체 활동 참여의 핵심 결정 요인입니다.
원래의 SEE에서는 응답자들이 주 3회 20분 동안 운동할 자신감을 평가합니다.
본 연구에서는 각 청소년이 정의한 맞춤형 운동 목표, 즉 그들이 수행하고자 하는 신체 활동 유형을 반영하도록 척도를 수정했습니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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Astrand 운율 검사 (ART)
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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Astrand Rhyming test (ART) ART는 단일 단계 사이클 에르고미터 검사로, CRF 체력 수준(추정 VO2 최대값으로 평가됨)을 측정하기 위한 것입니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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허리둘레 대 키 비율 (WHtR)
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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허리-신장 비율(WHtR) WHtR는 허리 둘레(cm)를 신장(cm)으로 나누어 계산합니다.
허리 둘레는 정상적인 호기 말에, 서 있는 자세에서, 갈비뼈 가장 낮은 경계와 장골능 상단 경계 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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동기 부여 면담 충실도
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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동기부여 면담(MI) 충실도는 관찰자 보고와 참가자 보고 측정을 결합하여 평가됩니다.
먼저, MI 원칙 준수는 효과성 연구에 권장되는 독립 테이프 평가 척도(ITRS)를 사용하여 평가됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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동기 부여 면담에 대한 클라이언트 인식
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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클라이언트 동기 부여 면담 인식(CPMI) 척도는 세션 중 MI-일관성 커뮤니케이션에 대한 참가자들의 경험을 포착합니다.
이 통합 접근법은 파일럿 구현 연구의 제약 내에서 실현 가능성을 유지하면서 MI 충실도의 기술적 및 관계적 구성 요소 모두를 평가할 수 있게 합니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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의료 환경 설문지
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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청소년들은 물리치료사가 제공한 지각된 자율성 지원을 평가하기 위해 Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) (61)를 완료할 것입니다.
또한, 간단한 세션 후 피드백 양식은 참가자들이 자신의 목표 설정 과정에서 얼마나 이해받고, 권한을 부여받으며, 지원받았다고 느꼈는지 평가하도록 초대할 것입니다. 이는 SDT와 일치하는 전달 방식의 주요 지표입니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 15개월 동안
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로그북
기간: 연구 전체 기간 동안, 약 15개월 동안
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물리치료사는 참여를 기록한 일지에 그들의 참여, 맥락, 작용 기전, 청소년에 대한 임상적 관찰 및 신체 활동 참여에 대해 기술할 것입니다.
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연구 전체 기간 동안, 약 15개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 결과
기간: 전체 연구 기간 동안 약 15개월 동안
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구현 평가를 위해 PRISM은 중재의 전달, 수용 및 지속가능성에 영향을 미치는 조직적, 개인적, 시스템 수준 요인을 검토하기 위한 포괄적인 개념적 구조를 제공할 것입니다(26).
이 틀 안에서 RE-AIM 차원(도달범위, 효과성, 채택, 구현, 유지)이 체계적으로 적용될 것입니다(27).
도달범위는 청소년의 비율과 대표성을 평가할 것입니다.
효과성은 신체 활동, 우울 증상 및 2차 결과의 변화를 평가할 것입니다.
채택은 청소년, 임상의 및 지역사회 파트너의 관점에서 참여와 전달에 대한 장벽과 촉진요인을 탐구할 것입니다.
구현은 동기 부여 면담 및 자기결정성 이론 원칙에 대한 충실도를 모니터링할 것입니다.
유지는 중재의 장기적 통합 가능성을 평가할 것입니다.
PRISM 영역에 따라 진행되는 반구조화된 인터뷰는 정량적 측정을 보완할 것입니다.
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전체 연구 기간 동안 약 15개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
- 연구 책임자: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Philippot, A., Coppens, M., Van Damme, T., Sluys, C., Francaux, M., Dubois, V., & Vancampfort, D. (2026). Combining the behavior change wheel framework with a co-design approach to develop an outpatient physical activity intervention for adolescents with depression: A blueprint. Manuscript accepted for publication.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2012). Motivational interviewing: Helping people change. Guilford press.
- Philippot A, Dubois V, Lambrechts K, Grogna D, Robert A, Jonckheer U, Chakib W, Beine A, Bleyenheuft Y, De Volder AG. Impact of physical exercise on depression and anxiety in adolescent inpatients: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2022 Mar 15;301:145-153. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.011. Epub 2022 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCEMHA
- JRDIC-2 a-b-c (기타 보조금/기금 번호: Innoviris)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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