Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å bygge broer: Implementering av BRIDGES (CCEMHA)

12. februar 2026 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Å bygge bro: Implementering av BRIDGES (Brussels Resilience and Inclusion for Depression - Guidance, Exercise and Support) for å forme ambulant psykisk helsevern for ungdom. En randomisert kontrollstudie-protokoll

Sammen med tenåringer har vi utviklet en ny tilnærming: BRIDGES, som står for "In Brussels, Resilience and Inclusion for Depression through Guidance, Exercise, and Support." BRIDGES har som mål å hjelpe unge med depresjon til å komme seg i bevegelse igjen i hverdagen, i sitt eget tempo og på måter som er bra for dem.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om fysisk aktivitet er anerkjent for dens mentale og fysiske helsefordeler, finner vi at ungdommer som går gjennom en vanskelig psykologisk periode ofte driver med svært lite av det. Nåværende tilbud om fysisk aktivitet tar ikke alltid hensyn til deres spesifikke behov, preferanser eller daglige realiteter. Derfor har vi samskapt en ny tilnærming med ungdommer: BRIDGES, som står for "I Brussel, Resiliens og Inkludering for Depresjon gjennom Veiledning, Trening og Støtte." Dette prosjektet inkluderer 18 30-minutters økter over 3 måneder med en fysioterapeut som spesialiserer seg på mental helse, inkludert individuelle oppfølginger med råd og diskusjoner, samt å sette deg i kontakt med idrettsklubber eller foreninger etter ditt valg. Målet er å hjelpe deg med å komme i bevegelse igjen i hverdagen, i ditt eget tempo og på en måte som får deg til å føle deg bra.

Denne studien har en venteliste-kontrollgruppe, så unge mennesker kan enten delta umiddelbart eller vente 6 måneder for å delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgia, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ungdommer i alderen 12 til 19 år med en diagnose på depresjon som mottar poliklinisk behandling gjennom AREA+
  • frivillig deltakelse og aksept av randomisering
  • være innlagt ved AREA+
  • kunne holde fokus i 30 minutter
  • ha god kunnskap om fransk
  • fysisk inaktiv definert som ikke å oppfylle fysisk aktivitetsretningslinjene fra Verdens helseorganisasjon (28) i henhold til tilsvarende alder (dvs. minst 420 minutter med moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) per uke for de i alderen 12-17 år og minst 150 minutter med MVPA per uke for de i alderen 18 og 19 år
  • bosatt i Brussel

Eksklusjonskriterier:

  • intellektuell funksjonshemning (definert som en intelligenskvotient < 70)
  • deltakere med alvorlige medisinske problemer eller medisinske forholdsregler som forbyr høyintensitets trening (f.eks. alvorlige metabolske lidelser, kreftsykdommer, ustabil diabetes) i henhold til anbefalingene fra American College of Sports Medicine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BRIDGES-intervensjonen

BRIDGES-intervensjonen består av 18 individuelle sesjoner levert over 12 uker, og kombinerer fysioterapeutledet veiledning med strukturert støtte for overgang til samfunnsbasert fysisk aktivitet.

Motiverende intervjuteknikker muliggjør samarbeidende, ikke-dømmende dialog som hjelper ungdom med å løse ambivalens om fysisk aktivitet. Gjennom reflekterende lytting og åpne spørsmål veileder fysioterapeuter deltakerne i å utforske sine verdier, mål og motivasjoner, og fremmer en følelse av eierskap til atferdsendringsprosessen. Med utgangspunkt i selvbestemmelsesteorien retter veiledningen seg mot tre sentrale psykologiske behov. Relevante muligheter fra AREA+-nettverket, inkludert lokale idrettsklubber og initiativer, introduseres på måter som samsvarer med ungdommers interesser og indre motivasjon. Alle deltakende klubber og foreninger er nøye utvalgt.
Atferdsmessig: BRIDGES-intervensjonen (I Brussel, Resiliens og inkludering for depresjon gjennom veiledning, trening og støtte)
Beskrevet ovenfor
Ingen inngripen: Venteliste
Følgelig vil sammenligningsgruppen være en ventelistekontroll som mottar vanlig behandling, noe som muliggjør evaluering av tilleggsfordelen av intervensjonen innenfor den eksisterende behandlingskonteksten. Den vanlige standard polikliniske behandlingen, som kan inkludere psykoterapi, medikamenthåndtering eller andre vanlige kliniske tjenester. Det tilbys ingen strukturert fysisk aktivitetsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9 modifisert for ungdom (PHQ-A) PHQ-A er et kort instrument modifisert for ungdom som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon (41). Det inneholder 9 spørsmål som er på en skala fra 0 til 3, med en totalsum som spenner fra 0 til 27.
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Fysisk aktivitet vitale tegn (PAVS) PAVS er et screeningverktøy som brukes for å vurdere pasienters fysiske aktivitetsnivå (37). Det består av to spørsmål: (a) i gjennomsnitt, hvor mange dager per uke driver du med moderat til intens fysisk aktivitet, og (b) på de dagene, hvor mange minutter bruker du vanligvis på å delta i moderat til intens fysisk aktivitet? Produktet av disse svarene (dager × minutter) gir et estimat av pasientens gjennomsnittlige ukentlige minutter med fysisk aktivitet i moderat til intens fysisk aktivitet.
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (større evaluering)
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Beck Depression Index (BDI II) BDI-II fanger opp spesifikke atferdsmessige manifestasjoner av depresjon. Det er en 21-punkts selvrapporteringsinventar, hvor hvert element poengsummes fra 0 til 3 basert på fire utsagn som reflekterer symptomseveritet, noe som gir en total poengsum fra 0 til 63.
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Multidimensjonal skala for opplevd sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: I løpet av hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et mye brukt selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere en persons oppfatning av sosial støtte fra forskjellige kilder (49). Skalaen består av 12 spørsmål, hvor hvert spørsmål vurderes på en 7-punkts Likert-skala med en poengsum fra 7 til 84.
I løpet av hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Tilpasset treningstilbøyelighet (SEE)
Tidsramme: I hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Treningseffektivitet (SEE) er en nøkkeldeterminant for dannelsen av intensjon og engasjement i fysisk aktivitet. I den originale SEE vurderer respondentene sin tillit til å trene tre ganger per uke i 20 minutter. For den foreliggende studien ble skalaen tilpasset slik at mål-atferden reflekterer et individuelt treningsmål definert av hver ungdom, det vil si den typen fysisk aktivitet de ønsker å utføre.
I hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Astrand Rimtest (ART)
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Astrand Rimtest (ART) ART er en en-trinns sykkelergometertest for å måle CRF-fitnessnivåer (vurdert som en estimering av VO2 max)
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Midje-til-høyde-forhold (WHtR)
Tidsramme: I hele studieforløpet, i løpet av omtrent 15 måneder
Midje-til-høyde-forhold (WHtR) WHtR beregnes som midjeomkrets (cm) delt på høyde (cm). Midjeomkretsen måles i stående stilling, midt mellom den nederste kanten av brystkassen og den øvre kanten av bekkenkammen, ved slutten av en normal utpusting.
I hele studieforløpet, i løpet av omtrent 15 måneder
Motivasjonsintervju-fidelitet
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Troskap mot motivasjonell intervjuing (MI) vil bli vurdert ved hjelp av en kombinasjon av observatør- og deltakerrapporterte mål. Først vil overholdelse av MI-prinsipper bli evaluert ved hjelp av Independent Tape Rater Scale (ITRS), som anbefales for effektivitetsstudier
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Klientens oppfatning av motiverende intervju
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
the Client Perception of Motivational Interviewing (CPMI)-skalaen fanger opp deltakernes opplevelser av MI-konsistent kommunikasjon under sesjonene. Denne kombinerte tilnærmingen muliggjør vurdering av både de tekniske og relasjonelle komponentene i MI-troskap samtidig som den forblir gjennomførbar innenfor rammene av en pilotimplementeringsstudie.
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Spørreskjema for helsetjenesteklima
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Ungdommer vil fylle ut Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) (61) for å evaluere opplevd autonomistøtte gitt av fysioterapeuten. I tillegg vil korte tilbakemeldingsskjemaer etter økten invitere deltakerne til å vurdere i hvilken grad de følte seg forstått, styrket og støttet i å sette sine egne mål – nøkkelindikatorer på SDT-kongruent leveranse.
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
Loggbok
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
fysioterapeuten vil fylle ut en loggbok med deres deltakelse som beskriver deres tilstedeværelse, konteksten, de virkende mekanismene og kliniske observasjoner av ungdommene og deres deltakelse i fysiske aktiviteter
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultater
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder
For implementeringsvurderingen vil PRISM gi det overordnede konseptuelle rammeverket for å undersøke organisatoriske, individuelle og systemnivåfaktorer som påvirker levering, opptak og bærekraft av intervensjonen (26). Innenfor dette rammeverket vil RE-AIM-dimensionene (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) bli systematisk anvendt (27). Reach vil vurdere andelen og representativiteten til ungdom. Effectiveness vil evaluere endringer i fysisk aktivitet, depressive symptomer og sekundære utfall. Adoption vil utforske barrierer og fasilitatorer for deltakelse og levering fra perspektivene til ungdom, klinikere og samfunnspartnere. Implementation vil overvåke trofasthet til motiverende intervju og selvbestemmelsesteoriens prinsipper. Maintenance vil evaluere potensialet for langsiktig integrering av intervensjonen. Semistrukturerte intervjuer veiledet av PRISM-domener vil komplementere kvantitative mål.
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbeidspartnere

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Studieleder: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Annet stipend/finansieringsnummer: Innoviris)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere