Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bygge bro: Implementering af BRIDGES (CCEMHA)

12. februar 2026 opdateret af: Université Catholique de Louvain

At brobygge kløften: Implementering af BRIDGES (Brussels Resilience and Inclusion for Depression - Guidance, Exercise and Support) for at forme ambulant mental sundhedspleje til unge. Et randomiseret kontrolleret studieprotokol

Sammen med teenagere har vi udviklet en ny tilgang: BRIDGES, som står for "I Bruxelles, Resiliens og Inklusion for Depression gennem Vejledning, Motion og Støtte." BRIDGES har til formål at hjælpe unge mennesker med depression med at komme i gang igen i deres dagligdag, i deres eget tempo og på måder, der er gode for dem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom fysisk aktivitet anerkendes for dens mentale og fysiske sundhedsmæssige fordele, finder vi, at unge, der går igennem en svær psykologisk periode, ofte dyrker meget lidt af det. Nuværende tilbud om fysisk aktivitet tager ikke altid hensyn til deres specifikke behov, præferencer eller dagligdag. Derfor har vi sammen med unge medskabt en ny tilgang: BRIDGES, som står for "I Bruxelles, Robusthed og Inklusion for Depression gennem Vejledning, Motion og Støtte." Dette projekt inkluderer 18 30-minutters sessioner over 3 måneder med en fysioterapeut, der specialiserer sig i mental sundhed, herunder individuel opfølgning med rådgivning og diskussioner, samt at sætte dig i forbindelse med sportsforeninger eller foreninger efter eget valg. Målet er at hjælpe dig med at komme i gang med at bevæge dig igen i din dagligdag, i dit eget tempo og på en måde, der får dig til at føle dig godt tilpas.

Dette studie har en ventelistekontrolgruppe, så unge kan enten deltage med det samme eller vente 6 måneder med at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgien, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle unge i alderen 12 til 19 år med en depressiondiagnose, der modtager ambulant behandling gennem AREA+
  • frivillig deltagelse og accept af randomisering
  • at være indskrevet hos AREA+
  • at kunne holde fokus i 30 minutter
  • at have gode franskundskaber
  • fysisk inaktiv, defineret som ikke at opfylde WHO's retningslinjer for fysisk aktivitet (28) for den tilsvarende alder (dvs. mindst 420 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen for de 12-17-årige og mindst 150 minutter MVPA om ugen for de 18-19-årige)
  • at bo i Bruxelles

Eksklusionskriterier:

  • intellektuel funktionsnedsættelse (defineret som en intelligenskvotient < 70)
  • deltagere med alvorlige medicinske problemer eller medicinske forholdsregler, der forbyder højintensitetsmotion (f.eks. svære metaboliske lidelser, onkologisk sygdom, ustabil diabetes) ifølge anbefalingerne fra American College of Sports Medicine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRIDGES-interventionen

BRIDGES-interventionen består af 18 individuelle sessioner leveret over 12 uger, der kombinerer fysioterapeutledet rådgivning med struktureret støtte for at overgå til samfundsbaseret fysisk aktivitet.

Motiverende interviewteknikker letter en samarbejdende, ikke-dømmende dialog, der hjælper unge med at løse deres ambivalens omkring fysisk aktivitet. Gennem reflekterende lytning og åbne spørgsmål vejleder fysioterapeuter deltagerne i at udforske deres værdier, mål og motivationer, hvilket fremmer en følelse af ejerskab over adfærdsændringsprocessen. Ved at trække på selvbestemmelsesteori retter rådgivningen sig mod tre centrale psykologiske behov. Relevante muligheder fra AREA+-netværket, herunder lokale sportsforeninger og initiativer, præsenteres på måder, der stemmer overens med unges interesser og iboende motivation. Alle deltagende klubber og foreninger er omhyggeligt udvalgt.
Adfærdsmæssigt: BRIDGES-interventionen (In Brussels, Resilience and Inclusion for Depression through Guidance, Exercise and Support)
Beskrevet ovenfor
Ingen indgriben: Venteliste
Derfor vil kontrolgruppen være en ventelistekontrol, der modtager den sædvanlige behandling, hvilket muliggør en evaluering af interventionens ekstra fordel i den eksisterende behandlingskontekst. Den sædvanlige standardambulatoriske behandling, som kan omfatte psykoterapi, medicinhåndtering eller andre sædvanlige kliniske tjenester. Der ydes ingen struktureret fysisk aktivitetsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Gennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Patient Health Questionnaire-9 modificeret for unge (PHQ-A) PHQ-A er et kort redskab modificeret til unge, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depression (41). Den indeholder 9 punkter, der er på en skala fra 0 til 3, med en totalscore på mellem 0 og 27.
Gennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: I hele forsøget, i løbet af ca. 15 måneder
Physical Activity Vital Sign (PAVS) PAVS er et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere patienters fysiske aktivitetsniveau (37). Det består af to spørgsmål: (a) i gennemsnit, hvor mange dage om ugen deltager du i moderat til kraftig fysisk aktivitet, og (b) på disse dage, hvor mange minutter bruger du typisk på at deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet? Produktet af disse svar (dage × minutter) giver et skøn over patientens gennemsnitlige ugentlige minutter af fysisk aktivitet i moderat til kraftig fysisk aktivitet.
I hele forsøget, i løbet af ca. 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (større evaluering)
Tidsramme: Igennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Beck Depression Index (BDI II) BDI-II måler specifikke adfærdsmæssige manifestationer af depression. Det er en selvrapporteringsskala med 21 punkter, hvor hvert punkt scores fra 0 til 3 baseret på fire udsagn, der afspejler symptomernes sværhedsgrad, hvilket giver en totalscore fra 0 til 63.
Igennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, i løbet af cirka 15 måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et bredt anvendt selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere en persons opfattelse af social støtte fra forskellige kilder (49). Skalaen består af 12 punkter, hver vurderet på en 7-punkts Likert-skala med en score fra 7 til 84.
I hele undersøgelsens forløb, i løbet af cirka 15 måneder
Tilpasset træningsselveffektivitet (SEE)
Tidsramme: I hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Selv-effektivitet ved motion (SEE) er en afgørende faktor for dannelsen af intentioner og deltagelse i fysisk aktivitet. I den originale SEE vurderer respondenterne deres tillid til at motionere tre gange om ugen i 20 minutter. I nærværende studie blev skalaen tilpasset, så målopførselen afspejler et individuel motionsmål defineret af hver ungdom, det vil sige den type fysisk aktivitet, de ønsker at udføre.
I hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Astrand Rimtest (ART)
Tidsramme: Igennem hele forsøget, i løbet af cirka 15 måneder
Astrand Rhyming test (ART) ART er en enkelt-trins cykelergometertest til at måle CRF-fitnessniveauer (vurderet som en estimering af VO2 max)
Igennem hele forsøget, i løbet af cirka 15 måneder
Talje-højde-forhold (WHtR)
Tidsramme: Gennem hele forsøget, i løbet af cirka 15 måneder
Talje-til-højde-forhold (WHtR) WHtR beregnes som taljeomkreds (cm) divideret med højde (cm). Taljeomkreds måles i stående stilling, midtvejs mellem den nederste kant af brystkassen og den øverste kant af iliac-kammen, ved udgangen af en normal udånding.
Gennem hele forsøget, i løbet af cirka 15 måneder
Motiverende samtaler fidelitet
Tidsramme: Gennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Troskab over for motiverende interview (MI) vil blive vurderet ved hjælp af en kombination af observatør- og deltagerrapporterede målinger. Først vil overholdelse af MI-principper blive evalueret ved hjælp af Independent Tape Rater Scale (ITRS), som anbefales til effektivitetsstudier
Gennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
Klients opfattelse af Motiverende Interview
Tidsramme: Gennem hele forsøget, i løbet af cirka 15 måneder
Skalaen Client Perception of Motivational Interviewing (CPMI) måler deltagernes oplevelser af MI-konsistent kommunikation under sessionerne. Denne kombinerede tilgang muliggør vurdering af både de tekniske og relationelle komponenter i MI-troskab, mens den forbliver gennemførlig inden for rammerne af et pilotimplementeringsstudie.
Gennem hele forsøget, i løbet af cirka 15 måneder
Sundhedsplejeklimaspørgeskemaet
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, i løbet af cirka 15 måneder
Adolescenter vil udfylde Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) (61) for at evaluere den opfattede autonomistøtte leveret af fysioterapeuten. Derudover vil korte feedbackskemaer efter sessionen invitere deltagerne til at vurdere i hvilket omfang de følte sig forstået, styrket og støttet i at sætte deres egne mål – nøgleindikatorer for SDT-kongruent levering.
Gennem hele undersøgelsen, i løbet af cirka 15 måneder
Logbog
Tidsramme: Igennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
fysioterapeuten vil udfylde en logbog med deres deltagelse, der beskriver deres tilstedeværelse, konteksten, de arbejdende mekanismer og kliniske observationer af de unge og deres deltagelse i fysiske aktiviteter
Igennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultater
Tidsramme: Gennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder
For implementeringsvurderingen vil PRISM levere den overordnede konceptuelle struktur til at undersøge organisatoriske, individuelle og systemniveau-faktorer, der påvirker levering, opfang og bæredygtighed af interventionen (26). Inden for dette rammeværk vil RE-AIM-dimensionerne (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) blive systematisk anvendt (27). Reach vil vurdere andelen og repræsentativiteten af unge. Effectiveness vil evaluere ændringer i fysisk aktivitet, depressive symptomer og sekundære resultater. Adoption vil udforske barrierer og faciliterende faktorer for deltagelse og levering fra unges, klinikeres og samarbejdspartneres perspektiver. Implementation vil overvåge troskab til motiverende samtaler og selvbestemmelsesteori-principper. Maintenance vil evaluere potentialet for langsigtet integration af interventionen. Semistrukturerede interviews vejledt af PRISM-domæner vil supplere kvantitative målinger.
Gennem hele studiet, i løbet af cirka 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Studieleder: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Innoviris)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner