Preenchendo a Lacuna: Implementar BRIDGES (CCEMHA)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Colmatar a Lacuna: Implementação do BRIDGES (Resiliência e Inclusão de Bruxelas para a Depressão - Orientação, Exercício e Apoio) para Moldar os Cuidados de Saúde Mental Ambulatórios para Adolescentes. Um Protocolo de Estudo de Controlo Aleatório
Juntamente com adolescentes, desenvolvemos uma nova abordagem: BRIDGES, que significa "Em Bruxelas, Resiliência e Inclusão para a Depressão através de Orientação, Exercício e Apoio."
BRIDGES visa ajudar jovens com depressão a voltar a movimentar-se nas suas vidas diárias, ao seu próprio ritmo e de formas que lhes sejam benéficas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Apesar de a atividade física ser reconhecida pelos seus benefícios para a saúde mental e física, verificamos que os adolescentes que atravessam um período psicológico difícil muitas vezes praticam muito pouca atividade física. As ofertas atuais de atividade física nem sempre têm em conta as suas necessidades específicas, preferências ou realidades diárias. É por isso que criámos uma nova abordagem em co-criação com adolescentes: BRIDGES, que significa "Em Bruxelas, Resiliência e Inclusão para a Depressão através de Orientação, Exercício e Apoio." Este projeto inclui 18 sessões de 30 minutos ao longo de 3 meses com um fisioterapeuta especializado em saúde mental, incluindo acompanhamentos individuais com conselhos e discussões, bem como colocá-lo em contacto com clubes desportivos ou associações à sua escolha. O objetivo é ajudá-lo a voltar a movimentar-se no seu dia a dia, ao seu próprio ritmo e de uma forma que o faça sentir-se bem.
Este estudo tem um grupo de controlo em lista de espera, pelo que os jovens podem participar imediatamente ou aguardar 6 meses para participar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arnaud Philippot, PhD
- Número de telefone: +32494827666
- E-mail: arnaud.philippot@kuleuven.be
Locais de estudo
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Uccle
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Brussels, Uccle, Bélgica, 1180
- AREA+, Epsylon
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Contato:
- Vincent Dubois, Pr. and PhD
- Número de telefone: +32477325890
- E-mail: v.dubois@epsylon.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os adolescentes entre os 12 e os 19 anos com diagnóstico de depressão que recebem cuidados ambulatoriais através do AREA+
- participação voluntária e aceitação da randomização
- estar admitido no AREA+
- ser capaz de manter o foco durante 30 minutos
- ter um bom conhecimento de francês
- ser fisicamente inativo, definido como não cumprir as diretrizes de atividade física da Organização Mundial da Saúde (28) correspondentes à idade (ou seja, pelo menos 420 minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)/semana para os com 12-17 anos e pelo menos 150 minutos de AFMV/semana para os com 18 e 19 anos)
- viver em Bruxelas
Critérios de Exclusão:
- deficiência intelectual (definida como um quociente de inteligência < 70)
- participantes com problemas médicos graves ou precauções médicas que proíbam exercício de maior intensidade (por exemplo, distúrbios metabólicos graves, doença oncológica, diabetes instável) de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A intervenção BRIDGES
A intervenção BRIDGES compreende 18 sessões individualizadas realizadas ao longo de 12 semanas, combinando aconselhamento conduzido por fisioterapeutas com apoio estruturado para transitar para a atividade física baseada na comunidade. As técnicas de entrevista motivacional facilitam o diálogo colaborativo e não julgador, ajudando os adolescentes a resolver a ambivalência em relação à atividade física. Através da escuta reflexiva e de perguntas abertas, os fisioterapeutas orientam os participantes a explorar os seus valores, objetivos e motivações, promovendo um sentimento de apropriação do processo de mudança comportamental. Baseando-se na teoria da autodeterminação, o aconselhamento visa três necessidades psicológicas fundamentais.As oportunidades relevantes da rede AREA+, incluindo clubes desportivos locais e iniciativas, são introduzidas de formas que se alinham com os interesses e a motivação intrínseca dos adolescentes. Todos os clubes e associações participantes são cuidadosamente selecionados. |
Descrito acima
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Sem intervenção: Lista de espera
Assim, o grupo de comparação será uma lista de espera de controlo que receberá os cuidados habituais, permitindo a avaliação do benefício adicional da intervenção no contexto dos cuidados existentes.
Os cuidados ambulatórios padrão habituais, que podem incluir psicoterapia, gestão de medicação ou outros serviços clínicos habituais.
Não é fornecida qualquer intervenção estruturada de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Durante todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 modificado para Adolescentes (PHQ-A) O PHQ-A é um instrumento breve modificado para adolescentes usado para avaliar a gravidade da depressão (41).
Contém 9 itens que estão numa escala de 0 a 3, com a pontuação total variando de 0 a 27.
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Durante todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Níveis de atividade física
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Sinal Vital da Atividade Física (PAVS) O PAVS é uma ferramenta de rastreio utilizada para avaliar os níveis de atividade física dos pacientes (37).
Consiste em duas perguntas: (a) em média, quantos dias por semana pratica atividade física moderada a vigorosa, e (b) nesses dias, quantos minutos costuma despender a participar em atividade física moderada a vigorosa?
O produto destas respostas (dias × minutos) fornece uma estimativa dos minutos semanais médios de atividade física do paciente em atividade física moderada a vigorosa.
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Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos (avaliação mais ampla)
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Índice de Depressão de Beck (BDI II) O BDI-II capta manifestações comportamentais específicas da depressão.
É um inventário de autoavaliação com 21 itens, em que cada item é pontuado de 0 a 3 com base em quatro afirmações que refletem a gravidade dos sintomas, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 63.
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Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)
Prazo: Durante todo o estudo, ao longo de aproximadamente 15 meses
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A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) é um instrumento de autorrelato amplamente utilizado, concebido para avaliar a perceção de um indivíduo quanto ao suporte social proveniente de diferentes fontes (49).
A escala compreende 12 itens, cada um classificado numa escala de Likert de 7 pontos, com uma pontuação total que varia de 7 a 84.
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Durante todo o estudo, ao longo de aproximadamente 15 meses
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Autoeficácia do Exercício Adaptado (SEE)
Prazo: Durante todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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A autoeficácia para o exercício (SEE) é um determinante fundamental na formação da intenção e no envolvimento na atividade física.
Na escala SEE original, os participantes classificam a sua confiança em fazer exercício três vezes por semana durante 20 minutos.
Para o presente estudo, a escala foi adaptada para que o comportamento-alvo reflita um objetivo de exercício individualizado definido por cada adolescente, ou seja, o tipo de atividade física que deseja realizar.
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Durante todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Teste de Rima Astrand (ART)
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Teste de Rima de Astrand (ART) ART é um teste de ciclo ergómetro de estágio único, para medir os níveis de aptidão física CRF (avaliado como uma estimativa do VO2 máx.)
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Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Relação cintura-altura (RCA)
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Rácio cintura-altura (WHtR) O WHtR é calculado como perímetro da cintura (cm) dividido pela altura (cm).
O perímetro da cintura será medido em posição de pé, a meio caminho entre a borda inferior da caixa torácica e a borda superior da crista ilíaca, no final de uma expiração normal.
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Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Fidelidade da entrevista motivacional
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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A fidelidade à entrevista motivacional (EM) será avaliada através de uma combinação de medidas relatadas por observadores e participantes.
Primeiro, a adesão aos princípios da EM será avaliada usando a Escala de Avaliação Independente de Gravações (ITRS), que é recomendada para estudos de eficácia
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Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Perceção do Cliente sobre a Entrevista Motivacional
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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a escala de Perceção do Cliente sobre a Entrevista Motivacional (CPMI) capta as experiências dos participantes relativamente à comunicação consistente com a EM durante as sessões.
Esta abordagem combinada permite avaliar tanto os componentes técnicos como relacionais da fidelidade à EM, mantendo-se viável dentro das limitações de um estudo de implementação piloto.
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Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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O Questionário do Clima de Cuidados de Saúde
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Os adolescentes irão completar o Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (HCCQ) (61) para avaliar o suporte de autonomia percebido fornecido pelo fisioterapeuta.
Além disso, breves formulários de feedback pós-sessão convidarão os participantes a avaliar até que ponto se sentiram compreendidos, capacitados e apoiados na definição dos seus próprios objetivos - indicadores-chave de uma entrega congruente com a Teoria da Autodeterminação (SDT). |
Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Diário de Bordo
Prazo: Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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o fisioterapeuta preencherá um diário de bordo com a sua participação descrevendo a sua presença, o contexto, os mecanismos em funcionamento e observações clínicas sobre os adolescentes e a sua participação em atividades físicas
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Ao longo de todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da implementação
Prazo: Durante todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Para a avaliação da implementação, o PRISM fornecerá a estrutura conceptual abrangente para examinar os fatores organizacionais, individuais e de nível do sistema que influenciam a prestação, a adesão e a sustentabilidade da intervenção (26).
Dentro deste quadro, as dimensões RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) serão aplicadas sistematicamente (27).
O Alcance avaliará a proporção e representatividade dos adolescentes.
A Eficácia avaliará as alterações na atividade física, sintomas depressivos e resultados secundários.
A Adoção explorará as barreiras e facilitadores da participação e da prestação, a partir das perspetivas dos adolescentes, dos clínicos e dos parceiros comunitários.
A Implementação monitorizará a fidelidade aos princípios da entrevista motivacional e da teoria da autodeterminação.
A Manutenção avaliará o potencial de integração a longo prazo da intervenção.
Entrevistas semiestruturadas guiadas pelos domínios do PRISM complementarão as medidas quantitativas.
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Durante todo o estudo, durante aproximadamente 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
- Diretor de estudo: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Philippot, A., Coppens, M., Van Damme, T., Sluys, C., Francaux, M., Dubois, V., & Vancampfort, D. (2026). Combining the behavior change wheel framework with a co-design approach to develop an outpatient physical activity intervention for adolescents with depression: A blueprint. Manuscript accepted for publication.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2012). Motivational interviewing: Helping people change. Guilford press.
- Philippot A, Dubois V, Lambrechts K, Grogna D, Robert A, Jonckheer U, Chakib W, Beine A, Bleyenheuft Y, De Volder AG. Impact of physical exercise on depression and anxiety in adolescent inpatients: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2022 Mar 15;301:145-153. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.011. Epub 2022 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Depressão
- Atividade motora
- Comportamento Sedentário
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Exercício
- Métodos
- Cuidado paliativo
Outros números de identificação do estudo
- CCEMHA
- JRDIC-2 a-b-c (Número de outro subsídio/financiamento: Innoviris)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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