Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодолевая разрыв: Внедрение BRIDGES (CCEMHA)

12 февраля 2026 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Преодолевая разрыв: внедрение программы BRIDGES (Брюссельская устойчивость и инклюзия при депрессии – руководство, упражнения и поддержка) для формирования амбулаторной психиатрической помощи подросткам. Протокол рандомизированного контролируемого исследования

Вместе с подростками мы разработали новый подход: BRIDGES, что расшифровывается как «В Брюсселе, устойчивость и инклюзивность для депрессии через руководство, упражнения и поддержку».
BRIDGES направлен на то, чтобы помочь молодым людям с депрессией снова начать двигаться в повседневной жизни, в своем собственном темпе и способами, которые полезны для них.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя физическая активность признана полезной для психического и физического здоровья, мы обнаружили, что подростки, переживающие сложный психологический период, часто занимаются ею очень мало. Существующие предложения по физической активности не всегда учитывают их особые потребности, предпочтения или повседневные реалии. Именно поэтому мы совместно с подростками создали новый подход: BRIDGES, что означает «В Брюсселе, устойчивость и инклюзивность при депрессии через руководство, упражнения и поддержку». Этот проект включает 18 сессий по 30 минут в течение 3 месяцев с физиотерапевтом, специализирующимся на психическом здоровье, включая индивидуальное сопровождение с советами и обсуждениями, а также помощь в подключении к спортивным клубам или ассоциациям по вашему выбору. Цель — помочь вам снова начать двигаться в повседневной жизни, в своём темпе и так, чтобы вам было комфортно.

В этом исследовании есть контрольная группа с листом ожидания, поэтому молодые люди могут либо принять участие сразу, либо подождать 6 месяцев для участия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Бельгия, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Контакт:
          • Vincent Dubois, Pr. and PhD
          • Номер телефона: +32477325890
          • Электронная почта: v.dubois@epsylon.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все подростки в возрасте от 12 до 19 лет с диагнозом депрессии, получающие амбулаторную помощь через AREA+
  • добровольное участие и согласие на рандомизацию
  • наличие приема в AREA+
  • способность сохранять концентрацию в течение 30 минут
  • хорошее знание французского языка
  • низкая физическая активность, определяемая как несоответствие рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (28) по физической активности для соответствующего возраста (т.е. не менее 420 минут умеренной и высокой физической активности (MVPA) в неделю для лиц в возрасте 12-17 лет и не менее 150 минут MVPA в неделю для лиц в возрасте 18 и 19 лет)
  • проживание в Брюсселе

Критерии исключения:

  • умственная отсталость (определяемая как коэффициент интеллекта < 70)
  • участники с серьезными медицинскими проблемами или медицинскими противопоказаниями к физическим нагрузкам высокой интенсивности (например, тяжелые метаболические нарушения, онкологические заболевания, нестабильный диабет) согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство BRIDGES

Вмешательство BRIDGES включает 18 индивидуальных сессий, проводимых в течение 12 недель, сочетая консультирование под руководством физиотерапевта со структурированной поддержкой для перехода к физической активности в сообществе.

Техники мотивационного интервьюирования способствуют совместному, неосуждающему диалогу, помогая подросткам разрешить амбивалентность в отношении физической активности. Благодаря рефлексивному слушанию и открытым вопросам физиотерапевты направляют участников к исследованию их ценностей, целей и мотиваций, способствуя развитию чувства ответственности за процесс изменения поведения. Опираясь на теорию самодетерминации, консультирование направлено на три ключевые психологические потребности. Соответствующие возможности из сети AREA+, включая местные спортивные клубы и инициативы, представляются таким образом, чтобы соответствовать интересам и внутренней мотивации подростков. Все участвующие клубы и ассоциации тщательно отбираются.
Поведенческий: Интервенция BRIDGES (В Брюсселе, Устойчивость и Включение при Депрессии через Руководство, Упражнения и Поддержку)
Описано выше
Без вмешательства: Лист ожидания
Соответственно, контрольная группа будет представлять собой лист ожидания, получающий обычное лечение, что позволит оценить дополнительную пользу вмешательства в рамках существующего контекста оказания помощи. Обычное стандартное амбулаторное лечение, которое может включать психотерапию, управление медикаментозным лечением или другие обычные клинические услуги. Структурированное вмешательство по физической активности не предоставляется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Опросник оценки состояния здоровья пациента-9, модифицированный для подростков (PHQ-A) PHQ-A — это краткий инструмент, модифицированный для подростков, используемый для оценки тяжести депрессии (41). Он содержит 9 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 до 3, с общим баллом от 0 до 27.
На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Уровни физической активности
Временное ограничение: В течение всего исследования, приблизительно 15 месяцев
Физическая активность как жизненно важный показатель (PAVS) PAVS — это инструмент скрининга, используемый для оценки уровня физической активности пациентов (37). Он состоит из двух вопросов: (a) в среднем, сколько дней в неделю вы занимаетесь умеренной или интенсивной физической активностью и (b) в эти дни, сколько минут вы обычно тратите на умеренную или интенсивную физическую активность? Произведение этих ответов (дни × минуты) даёт оценку среднего еженедельного количества минут физической активности пациента в умеренной или интенсивной физической активности.
В течение всего исследования, приблизительно 15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии (расширенная оценка)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Шкала депрессии Бека (BDI II) BDI-II измеряет конкретные поведенческие проявления депрессии. Это опросник из 21 пункта для самооценки, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 на основе четырёх утверждений, отражающих тяжесть симптомов, что даёт общий балл от 0 до 63.
На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) — это широко используемый инструмент самоотчета, предназначенный для оценки восприятия человеком социальной поддержки из различных источников (49). Шкала состоит из 12 пунктов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, с общим баллом от 7 до 84.
На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Адаптированная самоэффективность при выполнении упражнений (SEE)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Самоэффективность в отношении упражнений (SEE) является ключевым детерминантом формирования намерения и вовлеченности в физическую активность. В оригинальной SEE респонденты оценивают свою уверенность в выполнении упражнений три раза в неделю по 20 минут. Для настоящего исследования шкала была адаптирована таким образом, чтобы целевое поведение отражало индивидуальную цель упражнений, определенную каждым подростком, то есть тип физической активности, который они хотят выполнять.
На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Тест рифмования Астранда (ART)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Тест Астранда на рифму (ART) ART - это одноступенчатый тест на велоэргометре, предназначенный для измерения уровня физической подготовленности сердечно-сосудистой системы (оценивается как оценка максимального потребления кислорода VO2 max)
На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Отношение талии к росту (ОТР)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Соотношение талии к росту (СТР) СТР рассчитывается как окружность талии (см), деленная на рост (см). Окружность талии будет измеряться в положении стоя, на середине расстояния между нижним краем грудной клетки и верхним краем подвздошного гребня, в конце нормального выдоха.
На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Верность мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Верность мотивационному интервьюированию (МИ) будет оцениваться с использованием комбинации наблюдаемых и сообщаемых участниками мер. Во-первых, соблюдение принципов МИ будет оцениваться с использованием Шкалы независимой оценки записей (ITRS), которая рекомендуется для исследований эффективности
На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
Восприятие клиентом мотивационного интервью
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Шкала восприятия мотивационного интервьюирования клиентом (CPMI) отражает опыт участников в отношении коммуникации, соответствующей МИ, во время сессий. Такой комбинированный подход позволяет оценить как технические, так и реляционные компоненты верности МИ, оставаясь при этом осуществимым в рамках ограничений пилотного исследования по внедрению.
На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Опросник климата в здравоохранении
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Подростки заполнят опросник климата здравоохранения (HCCQ) (61) для оценки воспринимаемой поддержки автономии, предоставляемой физиотерапевтом. Кроме того, краткие формы обратной связи после сеанса предложат участникам оценить, в какой степени они чувствовали себя понятыми, наделёнными полномочиями и поддержанными в постановке собственных целей — ключевых показателей соответствия доставки SDT.
На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Бортжурнал
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев
физиотерапевт будет заполнять журнал участия, описывая свое присутствие, контекст, задействованные механизмы и клинические наблюдения за подростками и их участием в физической активности
На протяжении всего исследования, в течение примерно 15 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты внедрения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев
Для оценки внедрения PRISM предоставит общую концептуальную структуру для изучения организационных, индивидуальных и системных факторов, влияющих на предоставление, усвоение и устойчивость вмешательства (26). В рамках этой структуры систематически будут применяться измерения RE-AIM (Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Поддержание) (27). Охват оценит долю и репрезентативность подростков. Эффективность оценит изменения в физической активности, симптомах депрессии и вторичных результатах. Принятие исследует барьеры и факторы, способствующие участию и предоставлению, с точки зрения подростков, клиницистов и партнёров сообщества. Внедрение будет контролировать соответствие принципам мотивационного интервьюирования и теории самодетерминации. Поддержание оценит потенциал для долгосрочной интеграции вмешательства. Полуструктурированные интервью, направляемые областями PRISM, дополнят количественные измерения.
На протяжении всего исследования, в течение приблизительно 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Соавторы

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Директор по исследованиям: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Другой номер гранта/финансирования: Innoviris)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться