GLP-1RAが中年女性の除脂肪体重と骨の健康に及ぼす影響 (GLOW)
2026年8月6日 更新者：University of Kansas Medical Center
GLP-1RAの中高年女性における除脂肪体重と骨の健康への影響
この研究は、体重減少のためにGLP-1RAを服用している中年女性において、エストロゲンレベルの影響と、それが体組成と筋機能にどのように影響するかを学ぶことを目的として設計されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
KU産婦人科の体重管理クリニックで治療を開始している中年期の女性
説明
参加基準：
- 女性
- 年齢35～60歳
- BMI≥30またはBMI≥27かつ少なくとも1つの心血管代謝リスク因子（脂質異常症、高血圧、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、メタボリックシンドローム、脂肪肝、多嚢胞性卵巣症候群）
- GLP-1RA薬剤を新たに処方された
- 英語を話す
- 過去6ヶ月間の体重が安定している
除外基準：
- 妊娠中の女性
- 35歳未満または60歳超
- 出生時に男性
- 自己同意ができない
- 英語の読み書き・会話ができない
- 2型糖尿病
- 最近GLP-1RA薬剤を中止した（中止後6ヶ月未満）
- GLP-1RA薬剤の禁忌（個人または家族歴における甲状腺髄様癌、個人または家族歴における多発性内分泌腫瘍症2型、個人歴における膵炎、妊娠、薬剤またはその成分に対する過敏症、活動的な自殺念慮）
- 現在アロマターゼ阻害薬または選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GLOW参加者
新規患者、つまりGLP-1RA薬を新たに処方された患者は、体組成、ホルモンレベル、筋力、栄養状態を評価するために様々な測定が行われる研究に参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：ベースラインから6ヶ月の診察まで
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校正済みの体重計で体重を測定することによる体重変化の評価
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ベースラインから6ヶ月の診察まで
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体組成
時間枠：ベースラインから6ヶ月時点まで
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全身DXAスキャンによる除脂肪量および脂肪量の変化をキログラムで評価する
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ベースラインから6ヶ月時点まで
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骨密度（BMD）
時間枠：ベースラインから6か月後の診察まで
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大腿骨DXAスキャンを完了することで骨密度（BMD）の変化を評価する
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ベースラインから6か月後の診察まで
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筋機能
時間枠：ベースラインから6か月時点までの診察
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握力テストを完了して、筋機能の変化をポンド単位で評価する
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ベースラインから6か月時点までの診察
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筋肉機能
時間枠：ベースラインから6か月後の診察まで
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30秒間の立ち座りテストで達成した回数による筋機能の変化の評価
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ベースラインから6か月後の診察まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP-1RA療法中の骨密度変化におけるエストロゲンレベルの役割
時間枠：ベースラインから6ヶ月後までの来院時
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GLP-1RA療法中の骨密度（BMD）の変化に対するエストロゲンレベルの調節役割を検討する。
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ベースラインから6ヶ月後までの来院時
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GLP-1RA療法中の筋機能変化におけるエストロゲンレベルの役割
時間枠：ベースラインから6か月後の診察まで
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GLP-1RA療法中の筋機能変化に対するエストロゲンレベルの調整役割を検討する。
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ベースラインから6か月後の診察まで
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食事摂取量
時間枠：ベースラインから6ヶ月の訪問まで
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24時間食事思い出し法を用いて、タンパク質摂取を含む食事摂取量の変化を調査する。
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ベースラインから6ヶ月の訪問まで
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食事の質
時間枠：ベースラインから6か月後診察まで
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24時間食事思い出し法を収集することにより、食事の質の変化を調査する。
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ベースラインから6か月後診察まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johanna Finkle, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月12日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。