Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) на мышечную массу и здоровье костей у женщин среднего возраста (GLOW)

6 августа 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Влияние агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 на мышечную массу и здоровье костей у женщин среднего возраста

Это исследование разработано с целью изучения влияния уровня эстрогена на состав тела и мышечную функцию у женщин среднего возраста, принимающих GLP-1RA для снижения веса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - The University of Kansas Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины среднего возраста, которые обращаются за помощью в клинику управления весом отделения акушерства и гинекологии KU

Описание

Критерии включения:

Женщины
Возраст 35-60 лет
ИМТ≥30 или ИМТ≥27 и наличие как минимум одного кардиометаболического фактора риска (дислипидемия, артериальная гипертензия, обструктивное апноэ сна, метаболический синдром, жировая болезнь печени, СПКЯ)
Недавно назначен препарат группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)
Владеющие английским языком
Стабильная масса тела в течение последних 6 месяцев

Критерии исключения:

Беременные женщины
Моложе 35 или старше 60 лет
Лица, рождённые мужского пола
Неспособные дать согласие самостоятельно
Не владеющие английским языком
Сахарный диабет 2 типа
Недавнее прекращение приёма препарата группы агонистов рецепторов ГПП-1 (менее 6 месяцев с момента прекращения)
Противопоказания к приёму препаратов группы агонистов рецепторов ГПП-1 (личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы, личный или семейный анамнез множественной эндокринной неоплазии 2 типа, личный анамнез панкреатита, беременность, гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту, активные суицидальные мысли)
Текущий приём ингибиторов ароматазы или селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (СМЭР)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники исследования GLOW Новые пациенты, которым недавно назначили лекарство GLP-1RA, будут приглашены для участия в исследовании, где будут выполнены различные измерения для оценки состава тела, уровня гормонов, мышечной силы и питания.

Группа / когорта

Участники исследования GLOW

Новые пациенты, которым недавно назначили лекарство GLP-1RA, будут приглашены для участия в исследовании, где будут выполнены различные измерения для оценки состава тела, уровня гормонов, мышечной силы и питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Масса тела Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного визита	Оценить изменения массы тела путем измерения веса на калиброванных весах	От исходного уровня до 6-месячного визита
Состав тела Временное ограничение: От исходного уровня до визита через 6 месяцев	Оценить изменения мышечной массы, жировой массы и массы без жира в килограммах с помощью сканирования всего тела методом DXA	От исходного уровня до визита через 6 месяцев
Минеральная плотность костной ткани (МПК) Временное ограничение: Базовый период до визита через 6 месяцев	Оценить изменения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) путем проведения DXA-сканирования бедренной кости	Базовый период до визита через 6 месяцев
Функция мышц Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного визита	Оцените изменения мышечной функции в фунтах, выполняя тесты на силу хвата	От исходного уровня до 6-месячного визита
Функция мышц Временное ограничение: От исходного уровня до визита через 6 месяцев	Оценить изменения функции мышц по количеству повторений, достигнутых за 30-секундный тест «встать-сесть»	От исходного уровня до визита через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Роль уровня эстрогена в изменениях минеральной плотности костной ткани (МПКТ) во время терапии агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) Временное ограничение: От исходного уровня до визита через 6 месяцев	Изучить модераторскую роль уровня эстрогена на изменения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) во время терапии GLP-1RA.	От исходного уровня до визита через 6 месяцев
Роль уровня эстрогена в изменениях мышечной функции во время терапии GLP-1RA Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного визита	Изучить регулирующую роль уровней эстрогена на изменения функции мышц во время терапии агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA).	От исходного уровня до 6-месячного визита
Потребление диеты Временное ограничение: От исходного уровня до визита через 6 месяцев	Изучите изменения в потреблении пищи, включая потребление белка, путем сбора 24-часовых отчетов о питании.	От исходного уровня до визита через 6 месяцев
Качество питания Временное ограничение: От исходного уровня до визита через 6 месяцев	Изучить изменения качества питания путем сбора 24-часовых диетических воспоминаний.	От исходного уровня до визита через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

Главный следователь: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества