Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLP-1RA-effecten op vetvrije massa en botgezondheid bij vrouwen van middelbare leeftijd (GLOW)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Effecten van GLP-1RA op spiermassa en botgezondheid bij vrouwen van middelbare leeftijd

Deze studie is ontworpen met de interesse om te leren over de effecten van oestrogeenniveaus en hoe dit lichaamssamenstelling en spierfunctie beïnvloedt bij vrouwen op middelbare leeftijd die een GLP-1RA gebruiken voor gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - The University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen op middelbare leeftijd die zorg ontvangen bij de gewichtsmanagementkliniek van KU OBGYN

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen
Leeftijd 35-60 jaar
BMI≥30 of BMI≥27 en ten minste één cardiometabool risicofactor (dyslipidemie, hypertensie, obstructieve slaapapneu, metabool syndroom, leververvetting, PCOS)
Nieuw voorgeschreven GLP-1RA-medicatie
Engelssprekend
Lichaamsgewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden

Exclusiecriteria:

Zwangere vrouwen
Jonger dan 35 jaar of ouder dan 60 jaar
Geboren als man
Kan niet zelf toestemming geven
Kan niet lezen en spreken in het Engels
Diabetes type 2
Recent gestopt met GLP-1RA-medicatie (minder dan 6 maanden sinds het stoppen)
Contra-indicaties voor het gebruik van een GLP-1RA-medicatie (persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van multiple endocriene neoplasie type 2, persoonlijke voorgeschiedenis van pancreatitis, zwangerschap, overgevoeligheid voor het geneesmiddel of een bestanddeel ervan, actieve suïcidale gedachten)
Gebruikt momenteel aromataseremmers of selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM's)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GLOW-deelnemers Nieuwe patiënten, zij die recent een GLP-1RA-medicijn hebben voorgeschreven gekregen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie waarin verschillende metingen zullen worden uitgevoerd om de lichaamssamenstelling, hormoonspiegels, spierkracht en voeding te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lichaamsgewicht Tijdsspanne: Baseline tot en met 6-maanden bezoek	Beoordeel veranderingen in lichaamsgewicht door gewicht te meten op een gekalibreerde weegschaal	Baseline tot en met 6-maanden bezoek
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Baseline tot en met het 6-maanden bezoek	Beoordeel veranderingen in spiermassa en vetmassa en vetvrije massa in kilogram via een totale lichaams-DXA-scan	Baseline tot en met het 6-maanden bezoek
Botmineraaldichtheid (BMD) Tijdsspanne: Vanaf baseline tot aan het 6-maanden bezoek	Beoordeel veranderingen in botmineraaldichtheid (BMD) door het uitvoeren van femur DXA-scans	Vanaf baseline tot aan het 6-maanden bezoek
Spierfunctie Tijdsspanne: Baseline tot en met 6-maanden bezoek	Beoordeel veranderingen in spierfunctie in pond door het uitvoeren van Grip strength tests	Baseline tot en met 6-maanden bezoek
Spierfunctie Tijdsspanne: Baseline tot en met het 6-maandenbezoek	Beoordeel veranderingen in spierfunctie aan de hand van het aantal herhalingen behaald per 30-seconden Sit-to-stand-test	Baseline tot en met het 6-maandenbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Rol van oestrogeenniveau in BMD-veranderingen tijdens GLP-1RA-therapie Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot en met het bezoek na 6 maanden	Onderzoek de modererende rol van oestrogeenniveaus op veranderingen in botmineraaldichtheid (BMD) tijdens GLP-1RA-therapie.	Vanaf de startmeting tot en met het bezoek na 6 maanden
Rol van oestrogeenniveau bij veranderingen in spierfunctie tijdens GLP-1RA-therapie Tijdsspanne: Baseline tot 6-maandsbezoek	Onderzoek de modererende rol van oestrogeenniveaus op veranderingen in spierfunctie tijdens GLP-1RA-therapie.	Baseline tot 6-maandsbezoek
Dieetopname Tijdsspanne: Baseline tot en met 6-maandenbezoek	Onderzoek veranderingen in voedingsinname, inclusief eiwitconsumptie, door het verzamelen van 24-uurs dieetrecalls.	Baseline tot en met 6-maandenbezoek
Dieetkwaliteit Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met het 6-maanden bezoek	Onderzoek veranderingen in voedingskwaliteit door het verzamelen van 24-uurs dieetrecalls.	Vanaf baseline tot en met het 6-maanden bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria