- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07422987
GLP-1RA-effekter på magermassa och benhälsa hos medelålders kvinnor (GLOW)
6 augusti 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
GLP-1RA-effekter på muskelmassa och skelett hälsa hos medelålders kvinnor
Den här studien är utformad med intresse av att lära sig om effekterna av östrogennivåer och hur det påverkar kroppssammansättning och muskel funktion hos kvinnor i medelåldern som tar en GLP-1RA för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i medelåldern som etablerar vård på KU:s OBGYN-klinik för viktminskning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder 35-60 år
- BMI≥30 eller BMI≥27 och minst en kardiometabol riskfaktor (dyslipidemi, hypertoni, obstruktiv sömnapné, metabolt syndrom, fettlever, PCOS)
- Nytt förskriven GLP-1RA-läkemedel
- Engelsktalande
- Stabil kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor
- Under 35 år eller över 60 år
- Född som man
- Kan inte ge samtycke själv
- Kan inte läsa och tala engelska
- Typ 2-diabetes
- Nyligen avbruten GLP-1RA-behandling (mindre än 6 månader sedan avbrott)
- Kontraindikationer för att ta GLP-1RA-läkemedel (personlig eller familjehistorik av medullär tyreoidcancer, personlig eller familjehistorik av multipel endokrin neoplasi typ 2, personlig historik av pankreatit, graviditet, överkänslighet mot läkemedlet eller någon komponent i läkemedlet, aktiv självmordstankar)
- Tar för närvarande aromatashämmare eller selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GLOW-deltagare
Nya patienter, de som nyligen har fått GLP-1RA-läkemedel ordinerat kommer att bjudas in att delta i studien där olika mätningar kommer att genomföras för att bedöma kroppssammansättning, hormonhalter, muskelstyrka och näring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baseline genom 6-månadersbesöket
|
Utvärdera förändringar i kroppsvikt genom att mäta vikten på en kalibrerad våg
|
Baseline genom 6-månadersbesöket
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baseline genom 6-månadersbesöket
|
Utvärdera förändringar i muskel- och fettmassa samt fettfri massa i kilogram med totalkropps-DXA-skanning
|
Baseline genom 6-månadersbesöket
|
|
Benmineraldensitet (BMD)
Tidsram: Baseline genom 6-månadersbesöket
|
Utvärdera förändringar i benmineraldensitet (BMD) genom att genomföra femur DXA-skanningar
|
Baseline genom 6-månadersbesöket
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baseline genom 6-månadersbesöket
|
Utvärdera förändringar i muskelfunktion i pund genom att utföra greppstyrketest
|
Baseline genom 6-månadersbesöket
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baslinje genom 6-månadersbesöket
|
Utvärdera förändringar i muskelfunktion genom antalet repetitioner som uppnås per 30-sekunders Sit-to-stand-test
|
Baslinje genom 6-månadersbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Östrogennivåns roll i BMD-förändringar under GLP-1RA-terapi
Tidsram: Baseline till 6-månadersbesöket
|
Undersök modererande rollen av östrogennivåer på förändringar i benmineraldensitet (BMD) under GLP-1RA-terapi.
|
Baseline till 6-månadersbesöket
|
|
Östrogennivåns roll i muskelns funktionsförändringar under GLP-1RA-terapi
Tidsram: Baseline genom 6-månadersbesöket
|
Undersök den modererande rollen av östrogennivåer på förändringar i muskel funktion under GLP-1RA-terapi.
|
Baseline genom 6-månadersbesöket
|
|
Dietintag
Tidsram: Baseline genom 6-månadersbesöket
|
Undersök förändringar i kostintag inklusive proteinintag genom att samla in 24-timmars koståterkallelser.
|
Baseline genom 6-månadersbesöket
|
|
Kostkvalitet
Tidsram: Baseline till 6-månadersbesöket
|
Undersök förändringar i kostkvalitet genom att samla in 24-timmars koståterkallelser.
|
Baseline till 6-månadersbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00161780
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .