- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07422987
중년 여성의 근육량과 골건강에 대한 GLP-1RA 효과 (GLOW)
2026년 2월 12일 업데이트: University of Kansas Medical Center
중년 여성에서 GLP-1RA가 근육량과 골 건강에 미치는 영향
이 연구는 체중 감량을 위해 GLP-1RA를 복용하는 중년 여성에서 에스트로겐 수치의 영향과 신체 구성 및 근육 기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna Finkle, MD
- 전화번호: (913) 588-5478
- 이메일: jfinkle2@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Holly Hull, PhD
- 전화번호: 913-945-5838
- 이메일: hhull@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- The University of Kansas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KU 산부인과 체중 관리 클리닉에서 진료를 시작하는 중년 여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 35-60세
- 체질량지수 ≥30 또는 체질량지수 ≥27 및 최소 하나 이상의 심혈관대사 위험 인자(이상지질혈증, 고혈압, 폐쇄성 수면무호흡증, 대사증후군, 지방간, 다낭성 난소 증후군)
- 새로 GLP-1 수용체 작용제 약물을 처방받은 경우
- 영어 구사 가능
- 최근 6개월간 체중이 안정된 경우
제외 기준:
- 임신한 여성
- 35세 미만 또는 60세 초과
- 출생 시 남성
- 자신을 위한 동의를 할 수 없는 경우
- 영어로 읽고 말할 수 없는 경우
- 2형 당뇨병
- 최근 GLP-1 수용체 작용제 약물을 중단한 경우 (중단 후 6개월 미만)
- GLP-1 수용체 작용제 약물 복용 금기 사항 (개인 또는 가족력의 갑상선 수질암, 개인 또는 가족력의 다발성 내분비선종 2형, 개인력의 췌장염, 임신, 약물 또는 약물 성분에 대한 과민증, 활동적 자살 사고)
- 현재 방향화효소 억제제 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 복용 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GLOW 참가자
새로운 환자, 즉 GLP-1RA 약물을 새로 처방받은 환자들은 신체 구성, 호르몬 수치, 근력 및 영양 상태를 평가하기 위한 다양한 측정이 완료될 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기저선부터 6개월 방문 시점까지
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보정된 체중계로 체중을 측정하여 체중 변화를 평가합니다
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기저선부터 6개월 방문 시점까지
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체성분
기간: 기준 시점부터 6개월 방문 시점까지
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전신 DXA 스캔을 통한 제지방량과 지방량 및 제지방 체질량(킬로그램)의 변화 평가
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기준 시점부터 6개월 방문 시점까지
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골밀도 (BMD)
기간: 기준선부터 6개월 방문까지
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대퇴골 DXA 검사를 완료하여 골밀도(BMD) 변화를 평가합니다
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기준선부터 6개월 방문까지
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근육 기능
기간: 기준선부터 6개월 방문까지
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파운드 단위로 근육 기능 변화를 평가하려면 악력 테스트를 완료하세요
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기준선부터 6개월 방문까지
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근육 기능
기간: 기저선부터 6개월 방문 시점까지
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30초 동안 의자에서 일어서기 테스트에서 달성한 반복 횟수로 근육 기능 변화 평가
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기저선부터 6개월 방문 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLP-1RA 치료 중 골밀도 변화에 대한 에스트로겐 수치의 역할
기간: 기준선부터 6개월 방문 시점까지
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GLP-1RA 요법 동안 에스트로겐 수준이 골 미네랄 밀도(BMD) 변화에 미치는 조절 역할을 검토합니다.
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기준선부터 6개월 방문 시점까지
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GLP-1RA 치료 중 근육 기능 변화에 대한 에스트로겐 수치의 역할
기간: 기준선부터 6개월 방문까지
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GLP-1RA 치료 중 에스트로겐 수준이 근기능 변화에 미치는 조절 역할을 검토합니다.
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기준선부터 6개월 방문까지
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식이 섭취
기간: 기준선부터 6개월 방문 시점까지
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24시간 식이 회상 기록을 수집하여 단백질 섭취를 포함한 식이 섭취량 변화를 검토합니다.
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기준선부터 6개월 방문 시점까지
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식이 질
기간: 기준 시점부터 6개월 방문 시점까지
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24시간 식이 회상 조사를 수집하여 식이 질의 변화를 검토합니다.
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기준 시점부터 6개월 방문 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록