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Effets des agonistes des récepteurs du GLP-1 sur la masse maigre et la santé osseuse chez les femmes d'âge moyen (GLOW)

6 août 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Effets des agonistes des récepteurs du GLP-1 sur la masse maigre et la santé osseuse chez les femmes d'âge mûr

Cette étude est conçue dans le but d'étudier les effets des niveaux d'œstrogènes et leur impact sur la composition corporelle et la fonction musculaire chez les femmes d'âge mûr qui prennent un agoniste du récepteur du GLP-1 (GLP-1RA) pour perdre du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - The University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes d'âge mûr qui établissent des soins à la clinique de gestion du poids de l'OBGYN de KU

La description

Critères d'inclusion :

Femmes
Âge de 35 à 60 ans
IMC ≥ 30 ou IMC ≥ 27 et au moins un facteur de risque cardiométabolique (dyslipidémie, hypertension, apnée obstructive du sommeil, syndrome métabolique, stéatose hépatique, SOPK)
Nouvellement prescrit un médicament agoniste du récepteur du GLP-1
Anglophones
Poids corporel stable au cours des 6 derniers mois

Critères d'exclusion :

Femmes enceintes
Âgé de moins de 35 ans ou de plus de 60 ans
Né de sexe masculin
Incapable de donner son consentement
Ne sait pas lire et parler anglais
Diabète de type 2
Arrêt récent d'un médicament agoniste du récepteur du GLP-1 (moins de 6 mois depuis l'arrêt)
Contre-indications à la prise d'un médicament agoniste du récepteur du GLP-1 (antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde, antécédents personnels ou familiaux de néoplasie endocrinienne multiple de type 2, antécédents personnels de pancréatite, grossesse, hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants, idéation suicidaire active)
Prend actuellement des inhibiteurs de l'aromatase ou des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants GLOW Les nouveaux patients, ceux à qui un médicament GLP-1RA est nouvellement prescrit, seront invités à participer à l'étude où différentes mesures seront effectuées pour évaluer la composition corporelle, les niveaux d'hormones, la force musculaire et la nutrition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Poids corporel Délai: Baseline jusqu'à la visite à 6 mois	Évaluer les changements de poids corporel en mesurant le poids sur une balance calibrée	Baseline jusqu'à la visite à 6 mois
Composition corporelle Délai: Du recueil initial jusqu'à la visite à 6 mois	Évaluer les changements de masse maigre, de masse grasse et de masse sans graisse en kilogrammes par scanner DXA corporel total	Du recueil initial jusqu'à la visite à 6 mois
Densité minérale osseuse (DMO) Délai: De la visite initiale jusqu'à la visite à 6 mois	Évaluer les changements de densité minérale osseuse (DMO) en réalisant des scans DXA du fémur	De la visite initiale jusqu'à la visite à 6 mois
Fonction musculaire Délai: Du point de départ jusqu'à la visite à 6 mois	Évaluer les changements de la fonction musculaire en livres en réalisant des tests de force de préhension	Du point de départ jusqu'à la visite à 6 mois
Fonction musculaire Délai: Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois	Évaluer les changements de la fonction musculaire par le nombre de répétitions réalisées au test de lever-assis de 30 secondes	Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Rôle du taux d'œstrogènes dans les changements de DMO pendant le traitement par agoniste du GLP-1 Délai: De la visite initiale à la visite de 6 mois	Examiner le rôle modérateur des niveaux d'œstrogènes sur les changements de densité minérale osseuse (DMO) pendant le traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1.	De la visite initiale à la visite de 6 mois
Rôle du taux d'œstrogènes dans les modifications de la fonction musculaire pendant le traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1 Délai: Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois	Examiner le rôle modérateur des niveaux d'œstrogène sur les changements de la fonction musculaire pendant le traitement par agoniste du récepteur du GLP-1.	Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois
Apport alimentaire Délai: Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois	Examiner les changements dans l'apport alimentaire, y compris la consommation de protéines, en collectant des rappels alimentaires de 24 heures.	Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois
Qualité de l'alimentation Délai: Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois	Examiner les changements dans la qualité alimentaire en collectant des rappels alimentaires de 24 heures.	Du début de l'étude jusqu'à la visite à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité