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Effetti degli Agonisti del Recettore del GLP-1 sulla Massa Magra e la Salute Ossea nelle Donne di Mezza Età (GLOW)

12 febbraio 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Effetti dei GLP-1RA sulla Massa Magra e la Salute Ossea nelle Donne di Mezza Età

Questo studio è progettato con l'obiettivo di studiare gli effetti dei livelli di estrogeni e come influenzano la composizione corporea e la funzione muscolare nelle donne di mezza età che assumono un GLP-1RA per la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Johanna Finkle, MD
  • Numero di telefono: (913) 588-5478
  • Email: jfinkle2@kumc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Holly Hull, PhD
  • Numero di telefono: 913-945-5838
  • Email: hhull@kumc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in mezza età che stanno iniziando le cure presso la clinica di gestione del peso della KU OBGYN

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne
  • Età 35-60 anni
  • BMI≥30 o BMI≥27 e almeno un fattore di rischio cardiometabolico (dislipidemia, ipertensione, apnea ostruttiva del sonno, sindrome metabolica, fegato grasso, PCOS)
  • Nuova prescrizione di un farmaco GLP-1RA
  • Parlanti inglese
  • Peso corporeo stabile negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Età inferiore a 35 anni o superiore a 60 anni
  • Nati maschi
  • Incapacità di fornire il consenso informato
  • Incapacità di leggere e parlare in inglese
  • Diabete di tipo 2
  • Interruzione recente di un farmaco GLP-1RA (meno di 6 mesi dall'interruzione)
  • Controindicazioni all'assunzione di un farmaco GLP-1 RA (anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide, anamnesi personale o familiare di neoplasia endocrina multipla di tipo 2, anamnesi personale di pancreatite, gravidanza, ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi componente del farmaco, ideazione suicidaria attiva)
  • Assunzione attuale di inibitori dell'aromatasi o modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti GLOW
I nuovi pazienti, coloro a cui viene prescritto per la prima volta un farmaco GLP-1RA, saranno invitati a partecipare allo studio in cui verranno completate diverse misurazioni per valutare la composizione corporea, i livelli ormonali, la forza muscolare e la nutrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline attraverso la visita a 6 mesi
Valutare le variazioni del peso corporeo misurando il peso su una bilancia calibrata
Baseline attraverso la visita a 6 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline fino alla visita di 6 mesi
Valutare le variazioni della massa magra e della massa grassa e della massa senza grasso in chilogrammi mediante scansione DXA corporea totale
Baseline fino alla visita di 6 mesi
Densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Baseline fino alla visita a 6 mesi
Valutare le variazioni della densità minerale ossea (BMD) completando le scansioni DXA del femore
Baseline fino alla visita a 6 mesi
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Dalla visita basale alla visita a 6 mesi
Valutare le variazioni della funzione muscolare in libbre completando i test di forza di presa
Dalla visita basale alla visita a 6 mesi
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Dalla baseline alla visita a 6 mesi
Valutare le modifiche alla funzione muscolare in base al numero di ripetizioni ottenute per il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Dalla baseline alla visita a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo dei livelli di estrogeni nelle variazioni della BMD durante la terapia con GLP-1RA
Lasso di tempo: Baseline attraverso visita a 6 mesi
Esaminare il ruolo moderatore dei livelli di estrogeni sulle variazioni della densità minerale ossea (BMD) durante la terapia con GLP-1RA.
Baseline attraverso visita a 6 mesi
Ruolo dei livelli di estrogeni nei cambiamenti della funzione muscolare durante la terapia con GLP-1RA
Lasso di tempo: Dalla baseline alla visita a 6 mesi
Esaminare il ruolo moderatore dei livelli di estrogeni sui cambiamenti nella funzione muscolare durante la terapia con GLP-1RA.
Dalla baseline alla visita a 6 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Baseline fino alla visita a 6 mesi
Esaminare le variazioni nell'assunzione alimentare, incluso il consumo di proteine, raccogliendo richiami dietetici delle 24 ore.
Baseline fino alla visita a 6 mesi
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Baseline fino alla visita a 6 mesi
Esaminare le variazioni della qualità della dieta raccogliendo richiami dietetici di 24 ore.
Baseline fino alla visita a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00161780

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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