Efeitos dos Agonistas do Recetor do GLP-1 na Massa Magra e Saúde Óssea em Mulheres de Meia-Idade (GLOW)
6 de agosto de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Efeitos dos Agonistas do Recetor do GLP-1 na Massa Magra e na Saúde Óssea em Mulheres de Meia-Idade
Este estudo foi concebido com o interesse de aprender sobre os efeitos dos níveis de estrogénio e como estes afetam a composição corporal e a função muscular em mulheres de meia-idade que estão a tomar um GLP-1RA para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres na meia-idade que estão a estabelecer cuidados na clínica de gestão de peso de obstetrícia e ginecologia da KU
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres
- Idade 35-60 anos
- IMC≥30 ou IMC≥27 e pelo menos um fator de risco cardiometabólico (dislipidemia, hipertensão, apneia obstrutiva do sono, síndrome metabólica, fígado gordo, SOP)
- Prescrição recente de um medicamento GLP-1RA
- Fala inglês
- Peso corporal estável nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas
- Idade inferior a 35 ou superior a 60 anos
- Nascido homem
- Incapaz de dar consentimento por si próprio
- Incapaz de ler e falar inglês
- Diabetes tipo 2
- Descontinuação recente de um medicamento GLP-1RA (há menos de 6 meses desde a descontinuação)
- Contraindicações para tomar um medicamento GLP-1RA (história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide, história pessoal ou familiar de neoplasia endócrina múltipla tipo 2, história pessoal de pancreatite, gravidez, hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer componente do fármaco, ideação suicida ativa)
- Atualmente a tomar inibidores da aromatase ou moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERMs)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do GLOW
Novos pacientes, aqueles que são recentemente prescritos com um medicamento GLP-1RA, serão convidados a participar no estudo, onde diferentes medições serão realizadas para avaliar a composição corporal, os níveis hormonais, a força muscular e a nutrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
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Avaliar alterações no peso corporal através da medição do peso numa balança calibrada
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Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
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Composição corporal
Prazo: Desde a linha de base até à visita de 6 meses
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Avaliar as alterações na massa magra e na massa gorda e na massa livre de gordura em quilogramas através de uma tomografia corporal total por DXA
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Desde a linha de base até à visita de 6 meses
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Densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
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Avaliar as alterações na densidade mineral óssea (DMO) através da realização de densitometrias do fémur (DXA)
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Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
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Função muscular
Prazo: Baseline até à visita de 6 meses
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Avaliar as alterações da função muscular em libras através da realização de testes de força de preensão
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Baseline até à visita de 6 meses
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Função muscular
Prazo: Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
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Avaliar alterações na função muscular através do número de repetições alcançadas por teste de Sentar-para-Estar de 30 segundos
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Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel do nível de estrogénio nas alterações da DMO durante a terapia com GLP-1RA
Prazo: Linha de base até à visita de 6 meses
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Examinar o papel moderador dos níveis de estrogénio nas alterações da densidade mineral óssea (DMO) durante a terapia com GLP-1RA.
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Linha de base até à visita de 6 meses
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Papel do nível de estrogénio nas alterações da função muscular durante a terapia com GLP-1RA
Prazo: Do início até à visita dos 6 meses
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Examine o papel moderador dos níveis de estrogénio nas alterações da função muscular durante a terapia com GLP-1RA.
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Do início até à visita dos 6 meses
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Ingestão alimentar
Prazo: Desde a linha de base até à visita de 6 meses
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Examine as alterações na ingestão alimentar, incluindo o consumo de proteínas, através da recolha de recordatórios alimentares de 24 horas.
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Desde a linha de base até à visita de 6 meses
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Qualidade da dieta
Prazo: Desde a linha de base até à visita de 6 meses
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Examine as alterações na qualidade alimentar através da recolha de recordatórios alimentares de 24 horas.
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Desde a linha de base até à visita de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00161780
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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