GLP-1RA对中年女性瘦体重和骨骼健康的影响 (GLOW)
2026年8月6日 更新者:University of Kansas Medical Center
GLP-1受体激动剂对中年女性瘦体重与骨骼健康的影响
本研究旨在探讨雌激素水平对服用GLP-1RA减肥药物的中年女性身体成分和肌肉功能的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- The University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在堪萨斯大学妇产科体重管理诊所建立护理的围绝经期女性
描述
纳入标准:
- 女性
- 年龄35-60岁
- BMI≥30或BMI≥27且至少有一种心脏代谢风险因素(血脂异常、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢综合征、脂肪肝、多囊卵巢综合征)
- 新处方GLP-1RA药物
- 英语使用者
- 过去6个月内体重稳定
排除标准:
- 孕妇
- 年龄小于35岁或大于60岁
- 出生性别为男性
- 无法自行同意
- 无法阅读和说英语
- 2型糖尿病
- 最近停用GLP-1RA药物(停药时间少于6个月)
- 使用GLP-1RA药物的禁忌症(个人或家族髓样甲状腺癌病史、个人或家族2型多发性内分泌腺瘤病史、个人胰腺炎病史、妊娠、对药物或药物任何成分过敏、活跃的自杀意念)
- 目前正在使用芳香化酶抑制剂或选择性雌激素受体调节剂(SERMs)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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GLOW 试验参与者
新患者,即新处方GLP-1RA药物的患者,将被邀请参与本研究,完成不同的测量以评估身体成分、激素水平、肌肉力量和营养状况。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间:基线至第6个月访视
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使用校准的体重秤测量体重以评估体重变化
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基线至第6个月访视
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身体成分
大体时间:基线至6个月访视
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通过全身DXA扫描评估瘦体重、脂肪体重和去脂体重的变化(单位:千克)
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基线至6个月访视
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骨矿物质密度 (BMD)
大体时间:基线至第6个月访视
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通过完成股骨DXA扫描评估骨矿物质密度(BMD)的变化
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基线至第6个月访视
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肌肉功能
大体时间:基线至第6个月访视
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通过完成握力测试评估肌肉功能变化(以磅为单位)
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基线至第6个月访视
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肌肉功能
大体时间:从基线到6个月访视
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通过30秒坐站测试中完成的重复次数评估肌肉功能变化
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从基线到6个月访视
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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雌激素水平在GLP-1RA治疗期间对骨密度变化的作用
大体时间:基线至6个月访视
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研究雌激素水平对GLP-1RA治疗期间骨密度(BMD)变化的调节作用。
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基线至6个月访视
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GLP-1RA 治疗期间雌激素水平在肌肉功能变化中的作用
大体时间:基线至第6个月访视
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研究雌激素水平对GLP-1RA治疗期间肌肉功能变化的调节作用。
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基线至第6个月访视
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饮食摄入
大体时间:基线至第6个月访视
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通过收集24小时饮食回忆,检查饮食摄入变化,包括蛋白质消耗。
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基线至第6个月访视
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饮食质量
大体时间:基线至6个月访视
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通过收集24小时饮食回顾来检查饮食质量的变化。
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基线至6个月访视
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Johanna Finkle, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月12日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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