Efectos de los GLP-1RA en la Masa Magra y la Salud Ósea en Mujeres de Mediana Edad (GLOW)
6 de agosto de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Efectos de los agonistas del receptor de GLP-1 en la masa magra y la salud ósea en mujeres de mediana edad
Este estudio está diseñado con el interés de conocer los efectos de los niveles de estrógeno y cómo afectan la composición corporal y la función muscular en mujeres de mediana edad que toman un agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1RA) para perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres en la mediana edad que están estableciendo atención en la clínica de control de peso de KU OBGYN
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres
- Edad 35-60 años
- IMC≥30 o IMC≥27 y al menos un factor de riesgo cardiometabólico (dislipidemia, hipertensión, apnea obstructiva del sueño, síndrome metabólico, hígado graso, SOP)
- Nueva prescripción de un medicamento GLP-1RA
- Hablantes de inglés
- Peso corporal estable durante los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Menores de 35 años o mayores de 60 años
- Nacidos varones
- No pueden dar su consentimiento por sí mismos
- No pueden leer ni hablar inglés
- Diabetes tipo 2
- Suspensión reciente de un medicamento GLP-1RA (menos de 6 meses desde la suspensión)
- Contraindicaciones para tomar un medicamento GLP-1RA (antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides, antecedentes personales o familiares de neoplasia endocrina múltiple tipo 2, antecedentes personales de pancreatitis, embarazo, hipersensibilidad al fármaco o a cualquier componente del fármaco, ideación suicida activa)
- Toma actual de inhibidores de aromatasa o moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes de GLOW
Los nuevos pacientes, aquellos a los que se les prescribe recientemente un medicamento GLP-1RA, serán invitados a participar en el estudio donde se completarán diferentes mediciones para evaluar la composición corporal, los niveles hormonales, la fuerza muscular y la nutrición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Evaluar los cambios en el peso corporal mediante la medición del peso en una báscula calibrada
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Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de los 6 meses
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Evaluar cambios en la masa magra, masa grasa y masa libre de grasa en kilogramos mediante exploración DXA de cuerpo completo
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Desde el inicio hasta la visita de los 6 meses
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Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: Baseline hasta la visita de 6 meses
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Evaluar cambios en la densidad mineral ósea (DMO) mediante la realización de exploraciones DXA del fémur
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Baseline hasta la visita de 6 meses
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Función muscular
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la visita de 6 meses
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Evaluar cambios en la función muscular en libras completando pruebas de fuerza de agarre
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Desde la línea base hasta la visita de 6 meses
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Función muscular
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la visita de los 6 meses
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Evaluar cambios en la función muscular mediante el número de repeticiones logradas por prueba de Sentarse y levantarse de 30 segundos
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Desde la línea de base hasta la visita de los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel del nivel de estrógeno en los cambios de DMO durante la terapia con GLP-1RA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Examinar el papel moderador de los niveles de estrógeno en los cambios de la densidad mineral ósea (DMO) durante la terapia con GLP-1RA.
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Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Papel del nivel de estrógeno en los cambios de la función muscular durante la terapia con GLP-1RA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Examinar el papel moderador de los niveles de estrógeno en los cambios de la función muscular durante la terapia con GLP-1RA.
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Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Ingesta dietética
Periodo de tiempo: Baseline hasta la visita de 6 meses
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Examinar cambios en la ingesta dietética, incluido el consumo de proteínas, mediante la recopilación de registros dietéticos de 24 horas.
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Baseline hasta la visita de 6 meses
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Examinar cambios en la calidad dietética mediante la recopilación de registros dietéticos de 24 horas.
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Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00161780
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .