Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-1RA hatása a sovány izomtömegre és a csontegészségre középkorú nőknél (GLOW)

2026. augusztus 6. frissítette: University of Kansas Medical Center

A GLP-1RA hatása a sovány izomtömegre és a csontok egészségére középkorú nőknél

Ez a tanulmány azért készült, hogy megismerjük az ösztrogénszintek hatásait, valamint azt, hogyan befolyásolják a testösszetételt és az izomfunkciókat az életkoruk közepén járó nőknél, akik GLP-1RA-t szednek a fogyás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    - The University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A középkorú nők, akik a KU OBGYN súlykezelő klinikáján kezdik el az ellátásukat

Leírás

Bevonási kritériumok:

Nők
35-60 éves kor
BMI≥30 vagy BMI≥27 és legalább egy kardiometabolikus kockázati tényező (diszlipidémia, hypertonia, obstruktív alvási apnoe, metabolikus szindróma, zsírmáj, PCOS)
Újonnan felírt GLP-1RA gyógyszer
Angolul beszélő
Testtömeg stabil az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

Terhes nők
35 év alatti vagy 60 év feletti
Férfiként született
Nem tud magáért hozzájárulást adni
Nem tud angolul olvasni és beszélni
2-es típusú diabetes
Nemrég abbahagyott GLP-1RA gyógyszert (kevesebb, mint 6 hónap telt el az abbahagyás óta)
Ellenjavallatok GLP-1 RA gyógyszer szedésére (személyes vagy családi anamnézis medullaris pajzsmirigyrákra, személyes vagy családi anamnézis 2-es típusú multiplex endokrin neoplasia-ra, személyes anamnézis hasnyálmirigy-gyulladásra, terhesség, túlérzékenység a gyógyszerre vagy annak bármely összetevőjére, aktív öngyilkossági gondolatok)
Jelenleg aromatáz gátlókat vagy szelektív ösztrogén receptor modulátorokat (SERM-eket) szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GLOW Résztvevők Az új betegek, akik most kaptak először GLP-1RA gyógyszert, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre, ahol különböző méréseket végeznek a testösszetétel, a hormon szintek, az izomerő és a táplálkozás értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Testtömeg Időkeret: Alapvonaltól a 6 hónapos vizsgálatig	A testsúlyváltozások értékelése kalibrált mérlegen történő méréssel	Alapvonaltól a 6 hónapos vizsgálatig
Testösszetétel Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos kontrollvizsgálatig	A sovány és zsírtömeg, valamint a zsírmentes tömeg változásának felmérése kilogrammban teljes test DXA vizsgálattal	Alapvonal a 6 hónapos kontrollvizsgálatig
Csontásvány-sűrűség (BMD) Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos vizsgálatig	A csontásvány-sűrűség (BMD) változásainak felmérése combcsont DXA-vizsgálatok elvégzésével	Alapvonal a 6 hónapos vizsgálatig
Izomfunkció Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos látogatásig	Értékelje az izomfunkció változását fontban a Fogóerő teszt kitöltésével	Alapvonal a 6 hónapos látogatásig
Izomfunkció Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos látogatásig	A változások felmérése az izomfunkcióban az elért ismétlések száma alapján per 30 másodperces Ülésből felállás teszt során	Alapvonal a 6 hónapos látogatásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az ösztrogénszint szerepe a csontsűrűség-változásokban GLP-1RA-kezelés alatt Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos látogatásig	Vizsgálja meg az ösztrogénszint moderáló szerepét a csontásvány-sűrűség (BMD) változásain a GLP-1RA terápia során.	Alapvonal a 6 hónapos látogatásig
Az ösztrogénszint szerepe az izomfunkció változásaiban GLP-1RA terápia alatt Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos vizsgálatig	Vizsgálja meg az ösztrogénszint moderáló szerepét az izomfunkció változásaiban a GLP-1RA terápia során.	Alapvonal a 6 hónapos vizsgálatig
Diet intake Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos látogatásig	Vizsgálja meg a táplálkozási szokások változásait, beleértve a fehérjefogyasztást, 24 órás táplálkozási visszahívások gyűjtésével.	Alapvonal a 6 hónapos látogatásig
Táplálkozási minőség Időkeret: Alapvonal a 6 hónapos vizsgálatig	Vizsgálja meg a táplálkozási minőség változásait 24 órás étrend-felidézésekkel.	Alapvonal a 6 hónapos vizsgálatig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak