Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1RA-effekter på mager muskelmasse og benhelse hos kvinner i midtlivet (GLOW)

6. august 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

GLP-1RA-effekter på magermasse og knokkelhelse hos kvinner i midtlivet

Denne studien er designet med interesse for å lære om effektene av østrogennivåer og hvordan det påvirker kroppssammensetning og muskelfunksjon hos kvinner i midtlivet som tar en GLP-1RA for vekttap.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - The University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i livets midtfas som etablerer behandling ved KU OBGYNs vektadministrasjonsklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner
Alder 35–60 år
BMI ≥30 eller BMI ≥27 og minst én kardiometabolsk risikofaktor (dyslipidemi, hypertensjon, obstruktiv søvnapné, metabolsk syndrom, fettlever, PCOS)
Nylig foreskrevet GLP-1RA-medisinering
Engelsktalende
Kroppsvekt stabil de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier:

Gravide kvinner
Under 35 år eller over 60 år
Født som mann
Kan ikke samtykke på egen vegne
Kan ikke lese og snakke engelsk
Type 2-diabetes
Nylig avsluttet GLP-1RA-medisinering (mindre enn 6 måneder siden avslutning)
Kontraindikasjoner for GLP-1RA-medisinering (personlig eller familiehistorie med medullær tyroidcarcinom, personlig eller familiehistorie med multippel endokrin neoplasi type 2, personlig historie med pankreatitt, graviditet, overfølsomhet for legemiddelet eller noe av dets komponenter, aktiv suicidal ideasjon)
Tar for tiden aromatasehemmere eller selektive østrogenreseptormodulatorer (SERMer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GLOW-deltakere Nye pasienter, de som nylig har fått foreskrevet GLP-1RA-medisin, vil bli invitert til å delta i studien der ulike målinger vil bli utført for å vurdere kroppssammensetning, hormon-nivåer, muskelstyrke og ernæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kroppsvekt Tidsramme: Grunnlinje gjennom 6-måneders besøket	Vurder endringer i kroppsvekt ved å måle vekt på en kalibrert vekt	Grunnlinje gjennom 6-måneders besøket
Kroppssammensetning Tidsramme: Utgangspunkt gjennom 6-måneders besøk	Vurder endringer i muskelmasse og fettmasse samt fettfri masse i kilogram ved total kroppsskanning med DXA	Utgangspunkt gjennom 6-måneders besøk
Beinmineraltetthet (BMD) Tidsramme: Baseline gjennom 6-måneders besøk	Vurder endringer i beinmineraltetthet (BMD) ved å fullføre femur DXA-skanninger	Baseline gjennom 6-måneders besøk
Muskelfunksjon Tidsramme: Baseline gjennom 6-måneders besøk	Vurder endringer i muskelkraft i pund ved å gjennomføre håndstyrketester	Baseline gjennom 6-måneders besøk
Muskelfunksjon Tidsramme: Baseline til 6-måneders besøk	Vurder endringer i muskelfunksjon ved antall repetisjoner oppnådd per 30-sekunders oppreist-sittende-test	Baseline til 6-måneders besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Estrogennivåets rolle i BMD-endringer under GLP-1RA-terapi Tidsramme: Baseline gjennom 6-måneders besøk	Undersøk den modererende rollen til østrogennivåer på endringer i beinmineraltetthet (BMD) under GLP-1RA-behandling.	Baseline gjennom 6-måneders besøk
Østrogennivåets rolle i muskelendringer under GLP-1RA-behandling Tidsramme: Baseline gjennom 6-måneders besøk	Undersøk den modererende rollen av østrogennivåer på endringer i muskelfunksjon under GLP-1RA-behandling.	Baseline gjennom 6-måneders besøk
Kostinntak Tidsramme: Baseline gjennom 6-måneders besøk	Undersøk endringer i kostholdsinntak, inkludert proteininntak, ved å samle inn 24-timers kostholdsregistreringer.	Baseline gjennom 6-måneders besøk
Kostholdskvalitet Tidsramme: Baseline gjennom 6-måneders besøk	Undersøk endringer i kostholdskvalitet ved å samle inn 24-timers kostholdsintervjuer.	Baseline gjennom 6-måneders besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene