GLP-1RA-agonistien vaikutukset laihaan massaan ja luuston terveyteen keski-ikäisillä naisilla (GLOW)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
GLP-1RA:n vaikutukset vähärasvaisen kehon massan ja luuston terveyteen keski-ikäisillä naisilla
Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään estrogeenitasojen vaikutuksia ja sitä, miten se vaikuttaa keski-ikäisten naisten kehonkoostumukseen ja lihastoimintaan, kun he käyttävät GLP-1RA-lääkettä painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keski-ikäiset naiset, jotka alkavat hoidon KU OBGYN:n painonhallintaklinikalla
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 35–60 vuotta
- Painoindeksi ≥30 tai painoindeksi ≥27 ja vähintään yksi kardiometabolinen riskitekijä (dyslipidemia, verenpaineen kohonnut arvo, obstruktiivinen uniapnea, metabolinen oireyhtymä, rasvamaksatauti, PCOS)
- Äskettäin määrätty GLP-1RA-lääke
- Englannin kielen taitoiset
- Paino pysynyt vakaana viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Alle 35-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat
- Miehinä syntyneet
- Eivät kykene antamaan suostumustaan itse
- Eivät osaa lukea ja puhua englantia
- Tyypin 2 diabetes
- Äskettäin keskeyttäneet GLP-1RA-lääkityksen (alle 6 kuukautta keskeyttämisestä)
- GLP-1RA-lääkkeen käytön vasta-aiheet (henkilökohtainen tai perhehistoria medullarisesta kilpirauhassyövästä, henkilökohtainen tai perhehistoria moninkertaisesta endokriinisesta neoplasiasta tyyppi 2, henkilökohtainen haimatulehdushistoria, raskaus, yliherkkyys lääkkeelle tai sen mille tahansa ainesosalle, aktiiviset itsemurha-ajatukset)
- Aromataasin estäjien tai selektiivisten estrogeenireseptorimodulaattoreiden (SERM) käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GLOW-osion osallistujat
Uudet potilaat, jotka ovat saaneet vastikään GLP-1RA-lääkkeen, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jossa suoritetaan erilaisia mittauksia kehon koostumuksen, hormonitasojen, lihasvoiman ja ravitsemuksen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
Arvioi painon muutoksia mittaamalla paino kalibroidulla vaa'alla
|
Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila 6 kuukauden käynnin kautta
|
Arvioi rasvattoman ja rasvamassan sekä rasvattoman massan muutoksia kiloina koko kehon DXA-skannauksella
|
Alkuperäinen tila 6 kuukauden käynnin kautta
|
|
Luutiheys (BMD)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
Arvioi luutiheyden (BMD) muutoksia suorittamalla reisiluun DXA-skannaukset
|
Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
Arvioi lihasten toiminnan muutoksia paunoina suorittamalla puristusvoimakokeet
|
Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden käyntiin
|
Arvioi lihastoiminnan muutoksia 30 sekunnin istuutumistestissä saavutettujen toistojen lukumäärän perusteella
|
Alkutasosta 6 kuukauden käyntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeenitason rooli BMD-muutoksissa GLP-1RA-hoidon aikana
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauden käynnille
|
Tutki estrogeenitasojen säätelevää roolia luun mineraalitiheyden (BMD) muutoksissa GLP-1RA-hoidon aikana.
|
Alkutilanteesta 6 kuukauden käynnille
|
|
Estrogeenitason rooli lihastoiminnan muutoksissa GLP-1RA-hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden vierailuun asti
|
Tutki estrogeenitasojen säätelevää roolia lihastoiminnan muutoksissa GLP-1RA-hoidon aikana.
|
Perustaso 6 kuukauden vierailuun asti
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
Tutki muutoksia ruokavaliossa, mukaan lukien proteiinien kulutusta, keräämällä 24 tunnin ruokavaliomuistutuksia.
|
Perustaso 6 kuukauden käynnin kautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauden käyntiin
|
Tutki ruokavalion laadun muutoksia keräämällä 24 tunnin ruokavaliohaastatteluja.
|
Alkutilanteesta 6 kuukauden käyntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00161780
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .