- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07422987
GLP-1RA's effekt på muskelmasse og knoglesundhed hos kvinder i midtlivet (GLOW)
12. februar 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
GLP-1RA's virkning på muskelmasse og knoglesundhed hos kvinder i midtlivet
Dette studie er designet med henblik på at undersøge effekten af østrogenniveauer og hvordan det påvirker kropskomposition og muskelfunktion hos kvinder i midtlivet, som tager en GLP-1RA til vægttab.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Johanna Finkle, MD
- Telefonnummer: (913) 588-5478
- E-mail: jfinkle2@kumc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Holly Hull, PhD
- Telefonnummer: 913-945-5838
- E-mail: hhull@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i midtlivet, som etablerer behandling på KU OBGYN's vægtstyringsklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder 35-60 år
- BMI≥30 eller BMI≥27 og mindst én kardiometabolisk risikofaktor (dyslipidæmi, hypertension, obstruktiv søvnapnø, metabolisk syndrom, fedtlever, PCOS)
- Nyudskrevet en GLP-1RA-medicin
- Engelsktalende
- Kropsvægt stabil de sidste 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder
- Under 35 år eller over 60 år
- Født som mand
- Kan ikke give samtykke selv
- Kan ikke læse og tale engelsk
- Type 2-diabetes
- For nylig stoppet med en GLP-1RA-medicin (mindre end 6 måneder siden ophør)
- Kontraindikationer for at tage en GLP-1 RA-medicin (personlig eller familiehistorie med medullær tyroideacancer, personlig eller familiehistorie med multipel endokrin neoplasi type 2, personlig historie med pankreatitis, graviditet, overfølsomhed over for lægemidlet eller nogen komponent af lægemidlet, aktiv suicidal ideation)
- Tager i øjeblikket aromatasehæmmere eller selektive østrogenreceptormodulatorer (SERMs)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GLOW-deltagere
Nye patienter, dem som er nyligt ordineret en GLP-1RA-medicin, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvor forskellige målinger vil blive udført for at vurdere kropsammensætning, hormon-niveauer, muskelstyrke og ernæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
|
Vurder ændringer i kropsvægt ved at måle vægt på en kalibreret vægt
|
Baseline gennem 6-måneders besøg
|
|
Kropsammensætning
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøget
|
Vurder ændringer i muskelmasse og fedtmasse samt fedtfri masse i kilogram ved total krops DXA-scanning
|
Baseline gennem 6-måneders besøget
|
|
Knoglemineraldensitet (BMD)
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
|
Vurder ændringer i knoglemineraldensitet (BMD) ved at gennemføre femur DXA-scanninger
|
Baseline gennem 6-måneders besøg
|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
|
Vurder ændringer i muskelfunktion i pund ved at gennemføre Grebstyrke-tests
|
Baseline gennem 6-måneders besøg
|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøget
|
Vurder ændringer i muskelfunktion ved antallet af gentagelser opnået pr. 30-sekunders sid-op-test
|
Baseline gennem 6-måneders besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østrogenniveaus rolle i BMD-ændringer under GLP-1RA-terapi
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
|
Undersøg østrogenniveauernes modererende rolle på forandringer i knoglemineraldensitet (BMD) under GLP-1RA-terapi.
|
Baseline gennem 6-måneders besøg
|
|
Østrogenniveaus rolle i muskelfunktionsændringer under GLP-1RA-terapi
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøget
|
Undersøg østrogens niveaus modererende rolle forændringer i muskelfunktion under GLP-1RA-terapi.
|
Baseline gennem 6-måneders besøget
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
|
Undersøg ændringer i kostindtag, inklusive proteinforbrug, ved at indsamle 24-timers kostgenkaldelser.
|
Baseline gennem 6-måneders besøg
|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
|
Undersøg ændringer i kostkvalitet ved at indsamle 24-timers kostopkald.
|
Baseline gennem 6-måneders besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00161780
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark