Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1RA's effekt på muskelmasse og knoglesundhed hos kvinder i midtlivet (GLOW)

12. februar 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center

GLP-1RA's virkning på muskelmasse og knoglesundhed hos kvinder i midtlivet

Dette studie er designet med henblik på at undersøge effekten af østrogenniveauer og hvordan det påvirker kropskomposition og muskelfunktion hos kvinder i midtlivet, som tager en GLP-1RA til vægttab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Holly Hull, PhD
  • Telefonnummer: 913-945-5838
  • E-mail: hhull@kumc.edu

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i midtlivet, som etablerer behandling på KU OBGYN's vægtstyringsklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder 35-60 år
  • BMI≥30 eller BMI≥27 og mindst én kardiometabolisk risikofaktor (dyslipidæmi, hypertension, obstruktiv søvnapnø, metabolisk syndrom, fedtlever, PCOS)
  • Nyudskrevet en GLP-1RA-medicin
  • Engelsktalende
  • Kropsvægt stabil de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Under 35 år eller over 60 år
  • Født som mand
  • Kan ikke give samtykke selv
  • Kan ikke læse og tale engelsk
  • Type 2-diabetes
  • For nylig stoppet med en GLP-1RA-medicin (mindre end 6 måneder siden ophør)
  • Kontraindikationer for at tage en GLP-1 RA-medicin (personlig eller familiehistorie med medullær tyroideacancer, personlig eller familiehistorie med multipel endokrin neoplasi type 2, personlig historie med pankreatitis, graviditet, overfølsomhed over for lægemidlet eller nogen komponent af lægemidlet, aktiv suicidal ideation)
  • Tager i øjeblikket aromatasehæmmere eller selektive østrogenreceptormodulatorer (SERMs)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GLOW-deltagere
Nye patienter, dem som er nyligt ordineret en GLP-1RA-medicin, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvor forskellige målinger vil blive udført for at vurdere kropsammensætning, hormon-niveauer, muskelstyrke og ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
Vurder ændringer i kropsvægt ved at måle vægt på en kalibreret vægt
Baseline gennem 6-måneders besøg
Kropsammensætning
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøget
Vurder ændringer i muskelmasse og fedtmasse samt fedtfri masse i kilogram ved total krops DXA-scanning
Baseline gennem 6-måneders besøget
Knoglemineraldensitet (BMD)
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
Vurder ændringer i knoglemineraldensitet (BMD) ved at gennemføre femur DXA-scanninger
Baseline gennem 6-måneders besøg
Muskelfunktion
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
Vurder ændringer i muskelfunktion i pund ved at gennemføre Grebstyrke-tests
Baseline gennem 6-måneders besøg
Muskelfunktion
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøget
Vurder ændringer i muskelfunktion ved antallet af gentagelser opnået pr. 30-sekunders sid-op-test
Baseline gennem 6-måneders besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østrogenniveaus rolle i BMD-ændringer under GLP-1RA-terapi
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
Undersøg østrogenniveauernes modererende rolle på forandringer i knoglemineraldensitet (BMD) under GLP-1RA-terapi.
Baseline gennem 6-måneders besøg
Østrogenniveaus rolle i muskelfunktionsændringer under GLP-1RA-terapi
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøget
Undersøg østrogens niveaus modererende rolle forændringer i muskelfunktion under GLP-1RA-terapi.
Baseline gennem 6-måneders besøget
Kostindtag
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
Undersøg ændringer i kostindtag, inklusive proteinforbrug, ved at indsamle 24-timers kostgenkaldelser.
Baseline gennem 6-måneders besøg
Kostkvalitet
Tidsramme: Baseline gennem 6-måneders besøg
Undersøg ændringer i kostkvalitet ved at indsamle 24-timers kostopkald.
Baseline gennem 6-måneders besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00161780

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Abonner