Wpływ agonistów receptora GLP-1 na masę beztłuszczową i zdrowie kości u kobiet w średnim wieku (GLOW)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Wpływ GLP-1RA na masę mięśniową i zdrowie kości u kobiet w średnim wieku
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu poziomu estrogenu oraz jego oddziaływania na skład ciała i funkcję mięśni u kobiet w średnim wieku, które przyjmują GLP-1RA w celu utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johanna Finkle, MD
- Numer telefonu: (913) 588-5478
- E-mail: jfinkle2@kumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Holly Hull, PhD
- Numer telefonu: 913-945-5838
- E-mail: hhull@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku średnim, które rozpoczynają opiekę w klinice zarządzania wagą KU OBGYN
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety
- Wiek 35-60 lat
- BMI≥30 lub BMI≥27 oraz co najmniej jeden czynnik ryzyka kardiometabolicznego (dyslipidemia, nadciśnienie, obturacyjny bezdech senny, zespół metaboliczny, stłuszczenie wątroby, PCOS)
- Nowo przepisany lek z grupy GLP-1RA
- Znajomość języka angielskiego
- Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Wiek poniżej 35 lat lub powyżej 60 lat
- Osoby urodzone jako mężczyźni
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Nieznajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Cukrzyca typu 2
- Niedawne odstawienie leku z grupy GLP-1RA (mniej niż 6 miesięcy od odstawienia)
- Przeciwwskazania do stosowania leków z grupy GLP-1RA (osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy, osobista lub rodzinna historia mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2, osobista historia zapalenia trzustki, ciąża, nadwrażliwość na lek lub którykolwiek składnik leku, aktywna myśl samobójcza)
- Aktualne przyjmowanie inhibitorów aromatazy lub selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy badania GLOW
Nowi pacjenci, ci, którzy otrzymali nowe zalecenie leczenia lekiem z grupy GLP-1RA, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, w którym zostaną wykonane różne pomiary w celu oceny składu ciała, poziomu hormonów, siły mięśni i odżywienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Oceń zmiany w masie ciała poprzez pomiar wagi na skalibrowanej wadze
|
Od linii wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Od linii bazowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Oceń zmiany w masie beztłuszczowej i tłuszczowej oraz masie beztłuszczowej w kilogramach za pomocą całego ciała skan DXA
|
Od linii bazowej do wizyty po 6 miesiącach
|
|
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Oceń zmiany w gęstości mineralnej kości (BMD) poprzez wykonanie skanów DXA kości udowej
|
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Oceń zmiany funkcji mięśni w funtach, wykonując testy siły chwytu
|
Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Oceń zmiany w funkcji mięśni na podstawie liczby powtórzeń osiągniętych w 30-sekundowym teście wstawania z krzesła
|
Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola poziomu estrogenu w zmianach BMD podczas terapii GLP-1RA
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Zbadaj moderującą rolę poziomu estrogenu na zmiany w gęstości mineralnej kości (BMD) podczas terapii GLP-1RA.
|
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
|
Rola poziomu estrogenu w zmianach funkcji mięśni podczas terapii GLP-1RA
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Zbadaj moderującą rolę poziomu estrogenu na zmiany w funkcji mięśni podczas terapii GLP-1RA.
|
Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
|
|
Spożycie diety
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Przeanalizuj zmiany w spożyciu żywności, w tym konsumpcję białka, poprzez zbieranie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych.
|
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Zbadaj zmiany w jakości diety poprzez zbieranie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych.
|
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00161780
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .