Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv GLP-1RA na svalovou hmotu a zdraví kostí u žen v produktivním věku (GLOW)

12. února 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Vliv GLP-1RA na svalovou hmotu a zdraví kostí u žen ve středním věku

Tato studie je navržena s cílem zjistit účinky hladin estrogenu a jejich vliv na tělesné složení a svalovou funkci u žen v polovině života, které užívají GLP-1RA za účelem snížení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Johanna Finkle, MD
  • Telefonní číslo: (913) 588-5478
  • E-mail: jfinkle2@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Holly Hull, PhD
  • Telefonní číslo: 913-945-5838
  • E-mail: hhull@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • The University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v polovině života, které si zřizují péči v klinice pro správu hmotnosti KU OBGYN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Věk 35-60 let
  • BMI ≥30 nebo BMI ≥27 a alespoň jeden kardiometabolický rizikový faktor (dyslipidemie, hypertenze, obstrukční spánková apnoe, metabolický syndrom, ztučnění jater, PCOS)
  • Nově předepsané GLP-1RA léčivo
  • Mluvčí angličtiny
  • Stabilní tělesná hmotnost za posledních 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Pod 35 let nebo nad 60 let
  • Narození muži
  • Nemohou dát souhlas sami za sebe
  • Nemohou číst a mluvit anglicky
  • Diabetes 2. typu
  • Nedávno ukončená léčba GLP-1RA (méně než 6 měsíců od ukončení)
  • Kontraindikace pro užívání GLP-1RA léčiva (osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy, osobní nebo rodinná anamnéza mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2, osobní anamnéza pankreatitidy, těhotenství, přecitlivělost na léčivo nebo jakoukoli složku léčiva, aktivní sebevražedné myšlenky)
  • Aktuálně užívají inhibitory aromatázy nebo selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci studie GLOW
Nově diagnostikovaní pacienti, kterým byl nově předepsán lék GLP-1RA, budou pozváni k účasti ve studii, kde budou provedena různá měření k posouzení tělesného složení, hladin hormonů, svalové síly a výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní hodnota až do 6měsíční návštěvy
Posoudit změny tělesné hmotnosti měřením hmotnosti na kalibrované váze
Základní hodnota až do 6měsíční návštěvy
Složení těla
Časové okno: Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Posoudit změny v beztukové hmotě, tukové hmotě a hmotě bez tuku v kilogramech pomocí celotělové DXA skenace
Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Hustota kostní minerálu (BMD)
Časové okno: Výchozí stav až do 6měsíční návštěvy
Posoudit změny v hustotě kostních minerálů (BMD) provedením DXA skenů femuru
Výchozí stav až do 6měsíční návštěvy
Funkce svalů
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Vyhodnoťte změny svalové funkce v librách pomocí dokončení testů síly stisku
Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Svalová funkce
Časové okno: Od výchozího stavu do návštěvy za 6 měsíců
Posoudit změny svalové funkce podle počtu opakování dosažených během 30sekundového testu vstávání ze sedu
Od výchozího stavu do návštěvy za 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role hladiny estrogenu v změnách BMD během terapie GLP-1RA
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Prozkoumat moderující roli hladin estrogenu na změny v kostní minerální hustotě (BMD) během léčby GLP-1RA.
Výchozí hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Úloha hladiny estrogenu ve změnách svalové funkce během terapie GLP-1RA
Časové okno: Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Prozkoumejte moderující roli hladin estrogenu na změny ve svalové funkci během terapie GLP-1RA.
Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Příjem potravy
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Prozkoumejte změny v příjmu potravy včetně konzumace bílkovin pomocí sběru 24hodinových dietních záznamů.
Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Kvalita stravy
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Prozkoumejte změny v kvalitě stravy sběrem 24hodinových výživových záznamů.
Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00161780

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit