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GLP-1RA-Effekte auf Muskelmasse und Knochengesundheit bei Frauen in der Lebensmitte (GLOW)

12. Februar 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Auswirkungen von GLP-1RA auf Muskelmasse und Knochengesundheit bei Frauen mittleren Alters

Diese Studie ist mit dem Interesse konzipiert, die Auswirkungen von Östrogenspiegeln zu untersuchen und wie sich diese auf die Körperzusammensetzung und die Muskelfunktion bei Frauen in der Lebensmitte auswirken, die zur Gewichtsabnahme einen GLP-1RA einnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Holly Hull, PhD
  • Telefonnummer: 913-945-5838
  • E-Mail: hhull@kumc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen in der Lebensmitte, die eine Betreuung in der Gewichtsmanagement-Klinik der KU-Frauenheilkunde aufnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 35-60 Jahre
  • BMI ≥30 oder BMI ≥27 und mindestens ein kardiometabolisches Risikofaktor (Dyslipidämie, Hypertonie, obstruktive Schlafapnoe, metabolisches Syndrom, Fettleber, PCOS)
  • Neu verschriebene GLP-1RA-Medikation
  • Englischsprachig
  • Stabiles Körpergewicht in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Unter 35 oder über 60 Jahre alt
  • Männliches Geburtsgeschlecht
  • Kann nicht selbst einwilligen
  • Kann nicht Englisch lesen und sprechen
  • Typ-2-Diabetes
  • Kürzlich abgesetzte GLP-1RA-Medikation (weniger als 6 Monate seit Absetzen)
  • Kontraindikationen für die Einnahme einer GLP-1RA-Medikation (persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von multipler endokriner Neoplasie Typ 2, persönliche Vorgeschichte von Pankreatitis, Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder einen Bestandteil des Medikaments, aktive Suizidgedanken)
  • Derzeitige Einnahme von Aromatasehemmern oder selektiven Östrogenrezeptormodulatoren (SERMs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GLOW-Teilnehmer
Neue Patienten, denen neu ein GLP-1RA-Medikament verschrieben wurde, werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, bei der verschiedene Messungen durchgeführt werden, um die Körperzusammensetzung, Hormonspiegel, Muskelkraft und Ernährung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Veränderungen des Körpergewichts durch Messung auf einer kalibrierten Waage beurteilen
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Bewertung von Veränderungen der fettfreien Masse und Fettmasse sowie der fettfreien Masse in Kilogramm mittels Ganzkörper-DXA-Scan
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Visite
Bewertung von Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) durch Durchführung von Femur-DXA-Scans
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Visite
Muskelfunktion
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Bewerten Sie Veränderungen der Muskelkraft in Pfund durch die Durchführung von Griffkrafttests
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Muskelfunktion
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite
Bewerten Sie Veränderungen der Muskelfunktion anhand der Anzahl der Wiederholungen pro 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle des Östrogenspiegels bei BMD-Veränderungen während der GLP-1RA-Therapie
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Untersuchen Sie die moderierende Rolle des Östrogenspiegels auf Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) während der GLP-1RA-Therapie.
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Die Rolle des Östrogenspiegels bei Veränderungen der Muskelfunktion während der GLP-1RA-Therapie
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Untersuchen Sie die moderierende Rolle von Östrogenspiegeln auf Veränderungen der Muskelfunktion während einer GLP-1RA-Therapie.
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Diätaufnahme
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite
Untersuchen Sie Veränderungen in der Nahrungsaufnahme, einschließlich des Proteinkonsums, durch das Sammeln von 24-Stunden-Ernährungsprotokollen.
Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Untersuchen Sie Veränderungen der Ernährungsqualität, indem Sie 24-Stunden-Ernährungserinnerungen sammeln.
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Johanna Finkle, MD, University Of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00161780

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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