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上部消化管内視鏡検査の鎮静における2種類の薬剤の比較

2026年2月14日 更新者：Zagazig University

上部消化管内視鏡検査を受ける患者の鎮静におけるケタミン-デクスメデトミジン（ケトデックス）対プロポフォール-ミダゾラム

この臨床試験の目的は、上部消化管内視鏡検査を受ける患者に投与される2種類の薬剤の鎮静時間を比較することです。主要評価項目：鎮静時間：修正ラムゼイ鎮静スコアに基づき、鎮静スコア5に達するまでの時間を、研究薬のボーラス投与時から測定します。

副次評価項目：

  • 回復時間：修正ラムゼイ鎮静スコアのスコア2に達するまでの時間を、研究薬のボーラス投与時から測定します。
  • 血行動態（平均動脈圧、心拍数）および酸素飽和度
  • 薬剤副作用（悪心、嘔吐、興奮）
  • 内視鏡医の満足度

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ahmed Esam Hamad, Register
  • 電話番号：+201095529439
  • メール：tahawy188@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BMI < 35 kg/m²の60歳以下の成人患者

説明

包含基準

  • 患者の同意
  • 21～60歳の成人。
  • 両性別
  • BMI＜35 kg/m2
  • ASA身体状態分類：I & II
  • 消化管内視鏡検査を受ける患者
  • 所要時間＜30分

除外基準：

  • • 研究薬剤のいずれかに対する既知のアレルギー

    • 不安定な心血管疾患
    • 中等度から重度の呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ケタミン・デクスメデトミジンおよびプロポフォール・ミダゾラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃内視鏡検査の鎮静におけるケタミン・デクスメデトミジンとプロポフォール・ミダゾラムの鎮静時間の比較
時間枠：ベースライン
鎮静時間：修正ラムゼイ鎮静スコアに基づき、鎮静スコア5に到達するまでの時間であり、研究薬のボーラス投与時から計測します
ベースライン
消化管内視鏡検査における鎮静におけるケタミン・デクスメデトミジンとプロポフォール・ミダゾラムの鎮静時間の比較
時間枠：ベースライン
鎮静時間：修正ラムゼイ鎮静スコアに基づき、鎮静スコア5に達するまでの時間であり、試験薬のボーラス投与時を開始時点とする
ベースライン
ケタミンとデクスメデトミジンの鎮静時間の比較
時間枠：ベースライン
• 鎮静時間：研究薬のボーラス投与開始から、修正Ramsay鎮静スコアのスコア5に到達するまでの時間です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zagazig University

捜査官

  • 主任研究者：Doaa Mohamed Farid, MD、Doaa mohamed Farid
  • スタディディレクター：Rehab Abdalla Wahdan, MD、Rehab Abdalla Wahdan
  • 主任研究者：Olfat Monium Abraham, MD、Olfat abdelmonium Ebrahim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月2日

研究の完了 (推定)

2026年5月2日

試験登録日

最初に提出

2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月14日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月14日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Sedation in GI endoscopy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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