Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to legemidler i sedering ved øvre GI-endoskopi

14. februar 2026 oppdatert av: Zagazig University

Ketamin - Dexmedetomidin (Ketodex) versus Propofol - Midazolam for sedering av pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne sedasjonstiden mellom to legemidler som administreres til pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi. Primært utfall: Sedasjonstid: er tiden det tar å nå sedasjonsscore på 5 i henhold til modifisert Ramsay sedasjonsscore, regnet fra tiden for injeksjon av bolusdose av studielekemidlene.

Sekundært utfall:

  • Restitusjonstid: er tiden det tar å nå score 2 på modifisert Ramsay sedasjonsscore, regnet fra injeksjon av bolusdose av studielekemidlene.
  • Hemodynamikk (MAP, HR) og oksygenmetning
  • Bivirkninger av legemidlet (kvalme, oppkast, uro)
  • Endoskopists tilfredshet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter ikke mer enn 60 år gamle med BMI < 35 kg/m2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasientaksept
  • Voksne i alderen 21-60 år.
  • Begge kjønn
  • BMI<35 kg/m2
  • ASA fysisk status: I & II
  • Pasienter som gjennomgår gastrointestinal endoskopi
  • Varighet <30 minutter

Eksklusjonskriterier:

  • • Kjent allergi mot noen av studielækene

    • Ustabil kardiovaskulær sykdom
    • Moderat til alvorlig luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ketamin, dexmedetomidin og propofol midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av sedasjonstid mellom ketamin/dexmedetomidin og propofol/midazolam ved sedasjon ved GI-endoskopi
Tidsramme: Utgangspunkt
Tid for sedasjon: er tiden det tar å nå sedasjonsscore 5 i henhold til modifisert Ramsay sedasjonsskala, regnet fra tidspunktet for injeksjon av bolusdose av studiemedikamentet
Utgangspunkt
Sammenligning av sedasjonstid mellom ketamin-deksetomidin og propofol-midazolam ved sedasjon ved GI-endoskopi
Tidsramme: Baseline
Sedasjonstid: er tiden det tar å nå sedasjonsscore 5 i henhold til den modifiserte Ramsay sedasjonsskalaen, regnet fra tidspunktet for injeksjon av studielegemiddelets startdose
Baseline
Sammenligning av tid for sedasjon mellom ketamin og deksametomidin
Tidsramme: Baseline
• Tid for sedering: er tiden det tar å nå poengsum 5 på den modifiserte Ramsay sedasjonsskalaen, regnet fra injeksjon av bolusdose av studiemedikamentet.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
  • Studieleder: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
  • Hovedetterforsker: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Sedation in GI endoscopy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere