Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух препаратов для седации при верхней эндоскопии ЖКТ

14 февраля 2026 г. обновлено: Zagazig University

Кетамин-Дексмедетомидин (Кетодекс) против Пропофола-Мидазолама для седации у пациентов, проходящих верхнюю желудочно-кишечную эндоскопию

Цель этого клинического исследования — сравнить время седации между двумя препаратами, вводимыми пациентам, проходящим верхнюю эндоскопию желудочно-кишечного тракта. Первичный исход: Время седации: это время достижения оценки седации 5 по модифицированной шкале седации Рамзи, начиная с момента введения болюсной дозы исследуемых препаратов.

Вторичные исходы:

  • Время восстановления: это время достижения оценки 2 по модифицированной шкале седации Рамзи, начиная с момента введения болюсной дозы исследуемых препаратов.
  • Гемодинамика (САД, ЧСС) и насыщение кислородом
  • Побочные эффекты препаратов (тошнота, рвота, возбуждение)
  • Удовлетворённость эндоскописта

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Esam Hamad, Register
  • Номер телефона: +201095529439
  • Электронная почта: tahawy188@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты не старше 60 лет с ИМТ < 35 кг/м²

Описание

Критерии включения

  • Согласие пациента
  • Взрослые в возрасте 21-60 лет.
  • Оба пола
  • ИМТ<35 кг/м2
  • Физический статус по ASA: I и II
  • Пациенты, проходящие гастроинтестинальную эндоскопию
  • Продолжительность <30 минут

Критерии исключения:

  • • Известная аллергия к любому из исследуемых препаратов

    • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
    • Умеренные и тяжелые респираторные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кетамин, дексмедетомидин и пропофол, мидазолам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение времени седации между кетамином и дексмедетомидином по сравнению с пропофолом и мидазоламом при седации в гастроинтестинальной эндоскопии
Временное ограничение: Исходный уровень
Время седации: это время достижения балла седации 5 по модифицированной шкале седации Рамзи, начиная с момента введения болюсной дозы исследуемых препаратов
Исходный уровень
Время сравнения седации между кетамином и дексмедетомидином и пропофолом с мидазоламом при седации во время гастроинтестинальной эндоскопии
Временное ограничение: Исходный уровень
Время седации: это время достижения оценки седации 5 по модифицированной шкале седации Рамзи, начиная с момента инъекции болюсной дозы исследуемых препаратов
Исходный уровень
Сравнение времени седации между кетамином и дексмедетомидином
Временное ограничение: Исходный уровень
• Время седации — это время достижения оценки 5 по модифицированной шкале седации Рамзи, начиная с момента введения болюсной дозы исследуемых препаратов.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
  • Директор по исследованиям: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
  • Главный следователь: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Sedation in GI endoscopy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться