Confronto tra due farmaci nella sedazione per endoscopia del tratto gastrointestinale superiore
14 febbraio 2026 aggiornato da: Zagazig University
Ketamina - Dexmedetomidina (Ketodex) versus Propofol - Midazolam per la Sedazione in Pazienti Sottoposti a Endoscopia Gastrointestinale Superiore
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il tempo di sedazione tra due farmaci somministrati a pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. Esito primario: Tempo di sedazione: è il tempo necessario per raggiungere un punteggio di sedazione di 5 secondo il punteggio di sedazione di Ramsay modificato, a partire dal momento dell'iniezione della dose in bolo dei farmaci dello studio.
Esiti secondari:
- Tempo di recupero: è il tempo necessario per raggiungere il punteggio 2 del punteggio di sedazione di Ramsay modificato, a partire dall'iniezione della dose in bolo dei farmaci dello studio.
- Emodinamica (PAM, FC) e saturazione di ossigeno
- Effetti collaterali dei farmaci (nausea, vomito, agitazione)
- Soddisfazione dell'endoscopista
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Esam Hamad, Register
- Numero di telefono: +201095529439
- Email: tahawy188@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età non superiore a 60 anni con BMI < 35 kg/m²
Descrizione
Criteri di inclusione
- Accettazione del paziente
- Adulti di età compresa tra 21 e 60 anni.
- Entrambi i sessi
- BMI<35 kg/m2
- Stato fisico ASA: I e II
- Pazienti che si sottopongono a endoscopia gastrointestinale
- Durata <30 minuti
Criteri di esclusione:
• Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci dello studio
- Malattia cardiovascolare instabile
- Malattie respiratorie da moderate a gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ketamina dexmetamodina e propofol midazolam
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra i tempi di sedazione tra ketamina Dexametomidina e propofol midazolam nella sedazione per endoscopia gastrointestinale
Lasso di tempo: Baseline
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Tempo di sedazione: è il tempo necessario per raggiungere un punteggio di sedazione di 5 secondo la scala di sedazione di Ramsay modificata, a partire dal momento dell'iniezione della dose di bolo dei farmaci dello studio
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Baseline
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Confronto del tempo di sedazione tra ketamina Dexametomidina e propofol midazolam nella sedazione per endoscopia gastrointestinale
Lasso di tempo: Baseline
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Tempo di sedazione: è il tempo necessario per raggiungere un punteggio di sedazione di 5 secondo la scala di sedazione di Ramsay modificata, a partire dal momento dell'iniezione della dose di bolo dei farmaci dello studio
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Baseline
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Confronto del tempo di sedazione tra ketamina e desametomidina
Lasso di tempo: Baseline
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• Tempo di sedazione: è il tempo necessario per raggiungere il punteggio 5 della scala di sedazione di Ramsay modificata, a partire dall'iniezione della dose in bolo dei farmaci in studio.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Direttore dello studio: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Investigatore principale: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
2 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
2 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sedation in GI endoscopy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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