- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423676
Vertailu kahden lääkkeen välillä yläruoansulatuskanavan endoskopian sedaatiossa
Ketamiini - Deksmedetomidiini (Ketodex) verrattuna Propofoli - Midatsolaamiin sedaatioon potilailla, joilla suoritetaan yläruoansulatuskanavan endoskopiaa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sedaatioajan pituutta kahden lääkkeen välillä potilaille, joille suoritetaan yläruoansulatuskanavan endoskopia. Ensisijainen tulos: Sedaatioaika: aika, joka kuluu saavuttaa sedaatioaste 5 muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan, alkaen tutkimuslääkkeiden bolusannoksen injektointiajankohdasta.
Toissijainen tulos:
- Toipumisaika: aika, joka kuluu saavuttaa aste 2 muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan, alkaen tutkimuslääkkeiden bolusannoksen injektointiajankohdasta.
- Hemodynamiikka (keskiarteriaalipaine, syketaajuus) ja hapen kyllästymisaste
- Lääkkeen haittavaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, levottomuus)
- Endoskooppilääkärin tyytyväisyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Esam Hamad, Register
- Puhelinnumero: +201095529439
- Sähköposti: tahawy188@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaan suostumus
- Aikuiset 21-60-vuotiaat.
- Molemmat sukupuolet
- BMI<35 kg/m2
- ASA fyysinen tila: I & II
- Potilaat, joille tehdään ruuansulatuskanavan endoskopiaa
- Kesto <30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
• Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeistä
- Epävakaa sydän- ja verisuonitauti
- Kohtalainen tai vaikea hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ketamiini deksmedetomidiini ja propofoli midatsoolaami
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu sedaatioajan välillä ketamiinin ja deksametomidiinin sekä propofolin ja midatsolaamin välillä sedaatioissa GI-endoskopiassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sedaatioon kulunut aika :on aika, joka kuluu saavuttaa sedaatiopistemäärä 5 muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan alkaen tutkimuslääkkeiden bolusannoksen injektoinnin hetkestä
|
Perustaso
|
|
Sedaatioajan vertailu ketamiinin ja deksametomidiinin sekä propofolin ja midatsolaamin välillä GI-endoskopian sedaatiossa
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Sedaatio aika: on aika, joka kuluu saavuttaa sedaatiopistemäärä 5 muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan alkaen tutkimuslääkkeiden bolusannoksen injektoinnin ajankohdasta
|
Perusarvo
|
|
Vertailu sedaation ajasta ketamiinin ja deksmedetomidiinin välillä
Aikaikkuna: Perusarvo
|
• Sedaatioaika: on aika, joka kuluu saavuttaa muokatun Ramsayn sedaatioarvon pistemäärä 5 tutkimuslääkkeiden bolusannoksen injektoinnista alkaen.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Opintojohtaja: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Päätutkija: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sedation in GI endoscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .