Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee geneesmiddelen bij sedatie tijdens endoscopie van het bovenste maag-darmkanaal

14 februari 2026 bijgewerkt door: Zagazig University

Ketamine - Dexmedetomidine (Ketodex) versus Propofol - Midazolam voor sedatie bij patiënten die een bovenste gastro-intestinale endoscopie ondergaan

Het doel van deze klinische studie is om de sedatietijd te vergelijken tussen twee medicijnen die worden toegediend aan patiënten die een bovenste gastro-intestinale endoscopie ondergaan. Primaire uitkomst: Sedatietijd: dit is de tijd om een sedatiescore van 5 te bereiken volgens de aangepaste Ramsay sedatiescore, vanaf het moment van injectie van de bolusdosis van de onderzoeksmedicijnen.

Secundaire uitkomsten:

  • Hersteltijd: dit is de tijd om score 2 van de aangepaste Ramsay sedatiescore te bereiken, vanaf het injecteren van de bolusdosis van de onderzoeksmedicijnen.
  • Hemodynamiek (MAP, HR) & zuurstofverzadiging
  • Medicijnbijwerkingen (misselijkheid, braken, agitatie)
  • Tevredenheid van de endoscopist

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten niet ouder dan 60 jaar met BMI < 35 kg/m2

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiëntentoestemming
  • Volwassenen van 21-60 jaar.
  • Beide geslachten
  • BMI<35 kg/m2
  • ASA fysieke status: I & II
  • Patiënten die een gastro-intestinale endoscopie ondergaan
  • Duur <30 minuten

Exclusiecriteria:

  • • Bekende allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen

    • Instabiele cardiovasculaire ziekte
    • Matige tot ernstige luchtwegaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ketamine dexmetamodine en propofol midazolam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen de tijd van sedatie tussen ketamine Dexametomidine en propofol midazolam bij sedatie van GI-endoscopie
Tijdsspanne: Baseline
Tijd van sedatie :is de tijd om een sedatiescore van 5 te bereiken volgens de aangepaste Ramsay sedatiescore, te beginnen vanaf het moment van injectie van de boloesdosis van de onderzoeksmedicatie
Baseline
Vergelijkingstijd van sedatie tussen ketamine Dexametomidine en propofol midazolam bij sedatie van GI-endoscopie
Tijdsspanne: Baseline
Tijd van sedatie: is de tijd om een sedatiescore van 5 te bereiken volgens de aangepaste Ramsay sedatiescore, te rekenen vanaf het moment van injectie van de startdosis van de studie medicijnen
Baseline
Vergelijking van sedatietijd tussen ketamine en dexmedetomidine
Tijdsspanne: Baseline
• Tijd van sedatie: is de tijd om score 5 van de aangepaste Ramsay-sedatiescore te bereiken, vanaf het injecteren van de bolusdosis van de onderzoeksmedicijnen.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
  • Studie directeur: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
  • Hoofdonderzoeker: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Sedation in GI endoscopy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren