Srovnání dvou léků při sedaci při horní endoskopii gastrointestinálního traktu
14. února 2026 aktualizováno: Zagazig University
Ketamin - Dexmedetomidin (Ketodex) versus Propofol - Midazolam k sedaci pacientů podstupujících horní gastrointestinální endoskopii
Cílem této klinické studie je porovnat dobu sedace mezi dvěma léky podávanými pacientům podstupujícím horní gastrointestinální endoskopii Primární výsledek : Doba sedace : je čas potřebný k dosažení skóre sedace 5 podle upraveného Ramsayova skóre sedace od okamžiku podání bolusové dávky studijních léků
Sekundární výsledky :
- Doba zotavení : je čas potřebný k dosažení skóre 2 upraveného Ramsayova skóre sedace od okamžiku podání bolusové dávky studijních léků .
- Hemodynamika (MAP, HR) & saturace kyslíkem
- Vedlejší účinky léků (nevolnost, zvracení, agitovanost)
- Spokojenost endoskopisty
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Esam Hamad, Register
- Telefonní číslo: +201095529439
- E-mail: tahawy188@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti starší 60 let s BMI < 35 kg/m2
Popis
Kritéria pro zařazení
- Souhlas pacienta
- Dospělí ve věku 21–60 let.
- Oboje pohlaví
- BMI<35 kg/m2
- ASA fyzický stav: I a II
- Pacienti podstupující gastrointestinální endoskopii
- Trvání <30 minut
Kritéria pro vyloučení:
• Známá alergie na kterékoli ze studijních léků
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Středně těžká až těžká respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ketamin dexmedetomidin a propofol midazolam
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání doby sedace mezi ketaminem Dexmedetomidinem a propofolem midazolamem při sedaci při gastrointestinální endoskopii
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Čas sedace: je doba potřebná k dosažení skóre sedace 5 podle modifikovaného Ramsayho skóre sedace od okamžiku podání bolusové dávky studijních léků
|
Výchozí hodnota
|
|
Srovnání doby sedace mezi ketaminem Dexmedetomidinem a propofolem midazolamem při sedaci při gastrointestinální endoskopii
Časové okno: Výchozí stav
|
Čas sedace: je čas potřebný k dosažení skóre sedace 5 podle modifikovaného Ramsayova sedačního skóre, počítáno od okamžiku aplikace bolusové dávky studijních léků
|
Výchozí stav
|
|
Porovnání doby sedace mezi ketaminem a dexmedetomidinem g
Časové okno: Baseline
|
• Doba sedace: je čas potřebný k dosažení skóre 5 upravené Ramsayovy škály sedace, počínaje podáním bolusové dávky studijních léčiv.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Ředitel studie: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Vrchní vyšetřovatel: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sedation in GI endoscopy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .