Comparaison entre deux médicaments dans la sédation de l'endoscopie digestive haute
14 février 2026 mis à jour par: Zagazig University
Kétamine - Dexmédétomidine (Ketodex) contre Propofol - Midazolam pour la sédation chez les patients subissant une endoscopie gastro-intestinale haute
L'objectif de cet essai clinique est de comparer le temps de sédation entre deux médicaments administrés à des patients subissant une endoscopie digestive haute. Critère de jugement principal : Temps de sédation : temps nécessaire pour atteindre un score de sédation de 5 selon l'échelle modifiée de Ramsay, à partir de l'injection de la dose bolus des médicaments de l'étude.
Critères de jugement secondaires :
- Temps de récupération : temps nécessaire pour atteindre le score 2 de l'échelle modifiée de Ramsay, à partir de l'injection de la dose bolus des médicaments de l'étude.
- Hémodynamique (PAM, FC) et saturation en oxygène
- Effets secondaires des médicaments (nausées, vomissements, agitation)
- Satisfaction de l'endoscopiste
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Esam Hamad, Register
- Numéro de téléphone: +201095529439
- E-mail: tahawy188@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 60 ans au maximum avec un IMC < 35 kg/m²
La description
Critères d'inclusion
- Acceptation du patient
- Adultes âgés de 21 à 60 ans.
- Les deux sexes
- IMC < 35 kg/m²
- État physique ASA : I et II
- Patients subissant une endoscopie gastro-intestinale
- Durée < 30 minutes
Critères d'exclusion :
• Allergie connue à l'un des médicaments de l'étude
- Maladie cardiovasculaire instable
- Maladies respiratoires modérées à sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Kétamine dexmédétomidine et propofol midazolam
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du temps de sédation entre la kétamine-dexamédétomidine et le propofol-midazolam dans la sédation pour endoscopie gastro-intestinale
Délai: Baseline
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Temps de sédation : est le temps nécessaire pour atteindre un score de sédation de 5 selon l'échelle de sédation de Ramsay modifiée, à partir du moment de l'injection de la dose de bolus des médicaments de l'étude
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Baseline
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Comparaison du temps de sédation entre la kétamine-déxamétomidine et le propofol-midazolam dans la sédation pour endoscopie gastro-intestinale
Délai: Valeur de référence
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Temps de sédation : est le temps nécessaire pour atteindre un score de sédation de 5 selon le score de sédation de Ramsay modifié, à partir du moment de l'injection de la dose bolus des médicaments de l'étude
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Valeur de référence
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Comparaison du temps de sédation entre la kétamine et la dexmédétomidine
Délai: Baseline
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• Temps de sédation : temps nécessaire pour atteindre le score 5 de l'échelle de sédation de Ramsay modifiée à partir de l'injection de la dose de bolus des médicaments de l'étude.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Directeur d'études: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Chercheur principal: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
2 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Sedation in GI endoscopy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .