Vergleich zwischen zwei Medikamenten bei der Sedierung während der oberen gastrointestinalen Endoskopie
14. Februar 2026 aktualisiert von: Zagazig University
Ketamin - Dexmedetomidin (Ketodex) versus Propofol - Midazolam zur Sedierung bei Patienten, die sich einer oberen gastrointestinalen Endoskopie unterziehen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sedierungszeit zwischen zwei Medikamenten zu vergleichen, die Patienten verabreicht werden, die sich einer oberen gastrointestinalen Endoskopie unterziehen. Primäres Ergebnis: Sedierungszeit: Dies ist die Zeit, um eine Sedierungspunktzahl von 5 gemäß dem modifizierten Ramsay-Sedierungsscore zu erreichen, beginnend ab dem Zeitpunkt der Injektion der Bolusdosis der Studienmedikamente.
Sekundäres Ergebnis:
- Erholungszeit: Dies ist die Zeit, um die Punktzahl 2 des modifizierten Ramsay-Sedierungsscores zu erreichen, beginnend ab der Injektion der Bolusdosis der Studienmedikamente.
- Hämodynamik (MAP, HR) & Sauerstoffsättigung
- Nebenwirkungen der Medikamente (Übelkeit, Erbrechen, Unruhe)
- Zufriedenheit des Endoskopikers
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Esam Hamad, Register
- Telefonnummer: +201095529439
- E-Mail: tahawy188@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten nicht älter als 60 Jahre mit BMI < 35 kg/m²
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienteneinwilligung
- Erwachsene im Alter von 21-60 Jahren.
- Beide Geschlechter
- BMI<35 kg/m2
- ASA-Status: I & II
- Patienten, die sich einer gastrointestinalen Endoskopie unterziehen
- Dauer <30 Minuten
Ausschlusskriterien:
• Bekannte Allergie gegen eines der Studienmedikamente
- Instabile kardiovaskuläre Erkrankung
- Mittelschwere bis schwere Atemwegserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ketamin Dexmedetomidin und Propofol Midazolam
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen der Sedierungszeit von Ketamin Dexmedetomidin und Propofol Midazolam bei der Sedierung in der GI-Endoskopie
Zeitfenster: Baseline
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Zeitpunkt der Sedierung :ist die Zeit bis zum Erreichen eines Sedierungsscores von 5 gemäß modifiziertem Ramsay-Sedierungsscore, beginnend ab dem Zeitpunkt der Injektion der Bolusdosis der Studienmedikamente
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Baseline
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Vergleich der Sedierungsdauer zwischen Ketamin Dexmedetomidin und Propofol Midazolam bei der Sedierung in der GI-Endoskopie
Zeitfenster: Ausgangswert
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Sedierungszeit: ist die Zeit, um einen Sedierungswert von 5 gemäß dem modifizierten Ramsay-Sedierungsscore zu erreichen, beginnend ab dem Zeitpunkt der Injektion der Bolusdosis der Studienmedikamente
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Ausgangswert
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Vergleich der Sedierungszeit zwischen Ketamin und Dexmedetomidin
Zeitfenster: Baseline
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• Sedierungszeit: ist die Zeit bis zum Erreichen von Score 5 des modifizierten Ramsay-Sedierungsscores, beginnend ab der Injektion der Bolusdosis der Studienmedikamente.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Studienleiter: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Hauptermittler: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sedation in GI endoscopy
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NEIN
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