Comparación Entre Dos Fármacos en la Sedación de la Endoscopia GI Superior
14 de febrero de 2026 actualizado por: Zagazig University
Ketamina - Dexmedetomidina (Ketodex) Versus Propofol - Midazolam para Sedación en Pacientes Sometidos a Endoscopia Gastrointestinal Superior
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el tiempo de sedación entre dos fármacos administrados a pacientes sometidos a endoscopia gastrointestinal superior. Resultado primario: Tiempo de sedación: es el tiempo para alcanzar una puntuación de sedación de 5 según la escala de sedación de Ramsay modificada, comenzando desde el momento de la inyección de la dosis en bolo de los fármacos del estudio.
Resultado secundario:
- Tiempo de recuperación: es el tiempo para alcanzar la puntuación 2 de la escala de sedación de Ramsay modificada, comenzando desde la inyección de la dosis en bolo de los fármacos del estudio.
- Hemodinámica (PAM, FC) y saturación de oxígeno
- Efectos secundarios del fármaco (náuseas, vómitos, agitación)
- Satisfacción del endoscopista
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Esam Hamad, Register
- Número de teléfono: +201095529439
- Correo electrónico: tahawy188@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de no más de 60 años con IMC < 35 kg/m²
Descripción
Criterios de inclusión
- Aceptación del paciente
- Adultos de 21 a 60 años.
- Ambos sexos
- IMC<35 kg/m2
- Estado físico ASA: I y II
- Pacientes sometidos a endoscopia gastrointestinal
- Duración <30 minutos
Criterios de exclusión:
• Alergia conocida a cualquiera de los fármacos del estudio
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Enfermedades respiratorias de moderadas a graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ketamina dexmetamodina y propofol midazolam
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del tiempo de sedación entre ketamina dexmedetomidina y propofol midazolam en la sedación de endoscopia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Línea base
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Tiempo de sedación: es el tiempo necesario para alcanzar una puntuación de sedación de 5 según la escala de sedación de Ramsay modificada, a partir del momento de inyectar la dosis de bolo de los fármacos del estudio
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Línea base
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Tiempo de comparación de la sedación entre ketamina Dexametomidina y propofol midazolam en la sedación de endoscopia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Línea de base
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Tiempo de sedación: es el tiempo necesario para alcanzar una puntuación de sedación de 5 según la escala de sedación de Ramsay modificada, a partir del momento de la inyección de la dosis inicial de los fármacos del estudio
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Línea de base
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Comparación del tiempo de sedación entre ketamina y dexmedetomidina
Periodo de tiempo: Línea base
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• Tiempo de sedación: es el tiempo necesario para alcanzar la puntuación 5 en la escala de sedación de Ramsay modificada, comenzando desde la inyección de la dosis en bolo de los fármacos del estudio.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Director de estudio: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Investigador principal: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
2 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sedation in GI endoscopy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .