Jämförelse mellan två läkemedel vid sedation av övre gastrointestinal endoskopi
14 februari 2026 uppdaterad av: Zagazig University
Ketamin - Dexmedetomidin (Ketodex) kontra Propofol - Midazolam för sedering av patienter som genomgår övre gastrointestinal endoskopi
Målet med denna kliniska studie är att jämföra tiden för sedering mellan två läkemedel som administreras till patienter som genomgår övre gastrointestinal endoskopi. Primärt utfall: Tid för sedering: är tiden det tar att nå ett sederingspoäng på 5 enligt modifierad Ramsay sederingspoäng, räknat från tiden för injektion av bolusdos av studieläkemedlen.
Sekundärt utfall:
- Återhämtningstid: är tiden det tar att nå poäng 2 av modifierad Ramsay sederingspoäng, räknat från injektion av bolusdos av studieläkemedlen.
- Hemodynamik (MAP, HR) & syremättnad
- Biverkningar av läkemedel (illamående, kräkning, oro)
- Endoskopistens tillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Esam Hamad, Register
- Telefonnummer: +201095529439
- E-post: tahawy188@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som inte är mer än 60 år gamla med BMI < 35 kg/m²
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patientacceptans
- Vuxna i åldern 21-60 år.
- Båda könen
- BMI <35 kg/m²
- ASA fysiskt status: I & II
- Patienter som genomgår gastrointestinal endoskopi
- Varaktighet <30 minuter
Exklusionskriterier:
• Känd allergi mot något av studieläkemedlen
- Instabil kardiovaskulär sjukdom
- Måttlig till svår lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ketamin dexmetamodin och propofol midazolam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan sederingstid för ketamin Dexmedetomidin och propofol midazolam vid sedering vid GI-endoskopi
Tidsram: Baslinje
|
Sederingstid :är tiden det tar att nå sedationspoängen 5 enligt modifierad Ramsay sedationsskala, räknat från tidpunkten för injektion av bolusdos av studieläkemedlet
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av sederingstid mellan ketamin Dexmedetomidin och propofol midazolam vid sedering under GI-endoskopi
Tidsram: Baslinje
|
Sedationstid: är tiden för att nå ett sedationspoäng på 5 enligt modifierad Ramsay sedationsskala, räknat från tidpunkten för injektion av den första dosen av studiepreparaten
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av tid för sedering mellan ketamin och Dexmedetomidin g
Tidsram: Baslinje
|
• Sedationstid: är tiden att nå poäng 5 på den modifierade Ramsay-sedationsskalan från att bolusdosen av studieläkemedlet injiceras.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Studierektor: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Huvudutredare: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
2 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sedation in GI endoscopy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .