Comparação Entre Dois Medicamentos na Sedação de Endoscopia Gastrointestinal Superior
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zagazig University
Ketamina - Dexmedetomidina (Ketodex) versus Propofol - Midazolam para Sedação em Doentes Submetidos a Endoscopia Digestiva Alta
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o tempo de sedação entre dois fármacos administrados a pacientes submetidos a endoscopia digestiva alta. Resultado primário: Tempo de sedação: é o tempo necessário para atingir um score de sedação de 5 de acordo com a escala de sedação de Ramsay modificada, a partir do momento da injeção da dose em bolus dos fármacos em estudo.
Resultados secundários:
- Tempo de recuperação: é o tempo necessário para atingir o score 2 da escala de sedação de Ramsay modificada, a partir da injeção da dose em bolus dos fármacos em estudo.
- Hemodinâmica (PAM, FC) e saturação de oxigénio
- Efeitos secundários dos fármacos (náuseas, vómitos, agitação)
- Satisfação do endoscopista
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Esam Hamad, Register
- Número de telefone: +201095529439
- E-mail: tahawy188@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com idade não superior a 60 anos e IMC < 35 kg/m2
Descrição
Critérios de Inclusão
- Aceitação do paciente
- Adultos com idades entre 21-60 anos.
- Ambos os sexos
- IMC<35 kg/m2
- Estado físico ASA: I & II
- Pacientes submetidos a endoscopia gastrointestinal
- Duração <30 minutos
Critérios de Exclusão:
• Alergia conhecida a qualquer um dos fármacos do estudo
- Doença cardiovascular instável
- Doenças respiratórias moderadas a graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ketamina dexmetamodina e propofol midazolam
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre o tempo de sedação entre cetamina/dexmedetomidina e propofol/midazolam na sedação para endoscopia gastrointestinal
Prazo: Linha de Base
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Tempo de sedação: é o tempo necessário para atingir um score de sedação de 5 de acordo com a escala de sedação de Ramsay modificada, a partir do momento da injeção da dose de bolus dos medicamentos em estudo
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Linha de Base
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Tempo de comparação da sedação entre cetamina Dexametomidina e propofol midazolam na sedação de endoscopia gastrointestinal
Prazo: Linha de Base
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Tempo de sedação: é o tempo necessário para atingir um score de sedação de 5 de acordo com a escala de sedação de Ramsay modificada, a partir do momento da injeção da dose inicial dos fármacos do estudo
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Linha de Base
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Comparação do tempo de sedação entre cetamina e dexmedetomidina
Prazo: Basline
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• Tempo de sedação: é o tempo necessário para atingir o escore 5 da escala de sedação de Ramsay modificada, a partir da injeção da dose em bolus dos medicamentos do estudo.
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Basline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Diretor de estudo: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Investigador principal: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
2 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sedation in GI endoscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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