Porównanie dwóch leków w sedacji podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Zagazig University
Ketamina - Dexmedetomidyna (Ketodex) w porównaniu z Propofolem - Midazolamem do sedacji u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie czasu sedacji między dwoma lekami podawanymi pacjentom poddawanym górnej endoskopii przewodu pokarmowego. Główny wynik: Czas sedacji: to czas potrzebny do osiągnięcia wyniku sedacji 5 według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya, licząc od momentu podania bolusa badanych leków.
Wyniki drugorzędne:
- Czas powrotu do stanu wyjściowego: to czas potrzebny do osiągnięcia wyniku 2 według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya, licząc od momentu podania bolusa badanych leków.
- Hemodynamika (MAP, HR) i saturacja tlenem
- Działania niepożądane leków (nudności, wymioty, pobudzenie)
- Zadowolenie endoskopisty
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Esam Hamad, Register
- Numer telefonu: +201095529439
- E-mail: tahawy188@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci nie starsi niż 60 lat z BMI < 35 kg/m2
Opis
Kryteria włączenia
- Zgoda pacjenta
- Dorośli w wieku 21-60 lat.
- Oba płcie
- BMI<35 kg/m2
- Stan fizyczny ASA: I i II
- Pacjenci poddawani endoskopii przewodu pokarmowego
- Czas trwania <30 minut
Kryteria wykluczenia:
• Znana alergia na którykolwiek z leków badanych
- Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
- Umiarkowane do ciężkich choroby układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ketamina deksmetamodyna i propofol midazolam
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czasu sedacji między ketaminą z deksametomidyną a propofolem z midazolamem w sedacji podczas endoskopii przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Czas sedacji: to czas potrzebny do osiągnięcia wyniku 5 w zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya, licząc od momentu podania bolusa badanych leków
|
Wartość wyjściowa
|
|
Czas porównawczy sedacji między ketaminą z deksmedetomidyną a propofolem z midazolamem w sedacji podczas endoskopii przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Czas sedacji: jest to czas potrzebny do osiągnięcia wyniku 5 według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya, liczony od momentu podania pierwszej dawki leków badanych
|
Wartość początkowa
|
|
Porównanie czasu sedacji między ketaminą a deksmedetomidyną g
Ramy czasowe: Basline
|
• Czas sedacji: to czas potrzebny do osiągnięcia 5 punktów w zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya, licząc od momentu podania bolusa leków badanych.
|
Basline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Dyrektor Studium: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Główny śledczy: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sedation in GI endoscopy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .