Sammenligning mellem to lægemidler ved bedøvelse til øvre GI-endoskopi
14. februar 2026 opdateret af: Zagazig University
Ketamin - Dexmedetomidin (Ketodex) versus Propofol - Midazolam til sedation hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne bedøvelsestiden mellem to lægemidler, der administreres til patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi. Primært udfald: Bedøvelsestid: er tiden til at opnå en bedøvelsesscore på 5 i henhold til den modificerede Ramsay bedøvelsesscore, regnet fra tidspunktet for injektion af bolusdosis af undersøgelseslægemidlerne.
Sekundært udfald:
- Genopretningstid: er tiden til at opnå score 2 på den modificerede Ramsay bedøvelsesscore, regnet fra injektion af bolusdosis af undersøgelseslægemidlerne.
- Hæmodynamik (MAP, HR) og iltmætning
- Bivirkninger fra lægemidlet (kvalme, opkastning, uro)
- Endoskopistens tilfredshed
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Esam Hamad, Register
- Telefonnummer: +201095529439
- E-mail: tahawy188@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter ikke mere end 60 år gamle med BMI < 35 kg/m²
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patientaccept
- Voksne i alderen 21-60 år.
- Begge køn
- BMI<35 kg/m²
- ASA fysisk status: I & II
- Patienter, der gennemgår gastrointestinal endoskopi
- Varighed <30 minutter
Eksklusionskriterier:
• Kendt allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne
- Ustabil kardiovaskulær sygdom
- Moderat til svær respiratorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ketamin, dexmetomidin og propofol, midazolam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af sederingstid mellem ketamin Dexametomidin og propofol midazolam ved sedering af GI-endoskopi
Tidsramme: Baseline
|
Sederingstid: er tiden til at nå en sedering på 5 ifølge den modificerede Ramsay-sederingstabel, målt fra tidspunktet for injektion af bolusdosis af undersøgelsesmedicinen
|
Baseline
|
|
Sammenligning af bedøvelsesvarighed mellem ketamin Dexametomidin og propofol midazolam ved bedøvelse til GI-endoskopi
Tidsramme: Baseline
|
Tid for sedation: er tiden til at opnå en sedationsscore på 5 ifølge den modificerede Ramsay sedationsscore, regnet fra tidspunktet for injektion af bolusdosis af undersøgelseslægemidlet
|
Baseline
|
|
Sammenligning af tid for sedation mellem ketamin Dexametomidin g
Tidsramme: Basline
|
• Tid for sedation: er tiden for at nå score 5 på den modificerede Ramsay-sedationsscore, startende fra injektion af en bolusdosis af undersøgelsesmedicin.
|
Basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa Mohamed Farid, MD, Doaa mohamed Farid
- Studieleder: Rehab Abdalla Wahdan, MD, Rehab Abdalla Wahdan
- Ledende efterforsker: Olfat Monium Abraham, MD, Olfat abdelmonium Ebrahim
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rey JF. Sedation for upper gastrointestinal endoscopy: as much as possible, or without? Endoscopy. 1996 Mar;28(3):308-9. doi: 10.1055/s-2007-1005460. No abstract available.
- Sachdeva A, Bhalla A, Sood A, Duseja A, Gupta V. The effect of sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Saudi J Gastroenterol. 2010 Oct-Dec;16(4):280-4. doi: 10.4103/1319-3767.70616.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Sedation in GI endoscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sedering under GI-endoskopi
-
Ruhr University of BochumAfsluttetKapnografi som et supplement til standardovervågning under midazolam- og propofol-sedation til interventionel øvre GI-endoskopiTyskland