気管切開チューブの除去による生理学的利点(ウェアラブルデバイスを介して取得) (RVTR1)
ウェアラブルデバイスを用いて気管切開チューブ抜去前後の患者の生理学的データを収集し、デカニュレーションの生理学的利点を定量化する
本研究に含まれる対象集団は、北京リハビリテーション病院呼吸器科に入院し、抜管リハビリテーション治療を受けている気管切開患者で構成されています。 患者が入院した後、研究チームは抜管プロセスへの適格性を評価します。 登録された患者には、入院時に24時間着用可能なデバイスを装着し、生理学的パラメータを記録します。
患者は、臨床的およびリハビリテーション治療に従い、状態が許す限り早期に「発声弁」の使用を開始できます。 発声弁の初回使用前24時間以内に、データ収集のために着用デバイスを再度使用することがあります。
抜管に成功した患者については、退院前24時間以内に着用デバイスを用いて生理学的パラメータを3回目に収集しました。
本研究は、3つの時点(入院後24時間以内、発声弁使用前24時間以内、退院前24時間以内)における生理学的パラメータの差異を予備的に比較し、患者に対する抜管の生理学的利点を予測し、「早期抜管」の概念を提唱しています。 抜管基準:患者が発声弁を連続4時間装着できる場合(装着時間を段階的に延長:30分、1時間、2時間、4時間)、かつPEF(最大呼気流量)>100リットル/分であれば、気管切開チューブの計画的な除去を検討できます。
抜管成功基準:抜管プロセスを正常に完了しチューブが除去され、抜管後48時間以内に気管切開チューブの再挿入または気管内挿管が行われなかった患者。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hongying Jiang
- 電話番号:+8601056981555
- メール:6jhy@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bin Zhang
- 電話番号:+8618600530758
- メール:zbzgzjz@sina.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 18歳≦年齢≦90歳、非機械換気患者。
- 気管切開が完了し、カニューレ留置後≦48時間(術後早期浮腫が安定している)。
- 患者または法定代理人がインフォームドコンセントを提供している。
- 気管切開カニューレの除去に対する禁忌がない。
- 抜管後48時間以内に再挿管または経口気管挿管が必要ない。
除外基準:
- 最近(≦48時間)の頸部/上気道大手術で上気道気流の影響を避ける必要がある場合。
- 重度の意識障害/せん妄(RASS≦-3または≧+2)、極度の不安/協力不能。
- 全喉頭摘出術または喉頭気管分離術。
- 経口気管内挿管。
- 年齢<18歳または年齢>90歳。
- 予想生存期間≦6か月の悪性腫瘍。
- 患者または法定代理人がインフォームドコンセントを取得できない場合。
- 抜管後48時間以内に再挿管、または経口気管挿管が必要である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管切開チューブの除去による生理学的利点(ウェアラブルデバイス経由で取得)
時間枠:入院後24時間以内、発声弁使用前24時間以内、抜管前24時間以内、退院前24時間以内。
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本研究に参加したすべての患者は、入院中に気管切開カニューレを無事に抜去され、抜去後48時間以内に気管切開カニューレまたは経口気管挿管が再挿入されることはありませんでした。
主要評価項目: 抜去前後の患者の生理学的パラメータの変化を観察することで、抜去の臨床的利点がさらに検証されました。 臨床実践において、私たちは「早期評価、迅速な抜去、早期の利点」を通じて、不必要な留置を最小限に抑えるための抜去管理を積極的に提唱しています。 |
入院後24時間以内、発声弁使用前24時間以内、抜管前24時間以内、退院前24時間以内。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Hongying Jiang、Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026bkky-048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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