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気管切開チューブの除去による生理学的利点(ウェアラブルデバイスを介して取得) (RVTR1)

2026年5月30日 更新者:Bin Zhang

ウェアラブルデバイスを用いて気管切開チューブ抜去前後の患者の生理学的データを収集し、デカニュレーションの生理学的利点を定量化する

本研究に含まれる対象集団は、北京リハビリテーション病院呼吸器科に入院し、抜管リハビリテーション治療を受けている気管切開患者で構成されています。 患者が入院した後、研究チームは抜管プロセスへの適格性を評価します。 登録された患者には、入院時に24時間着用可能なデバイスを装着し、生理学的パラメータを記録します。

患者は、臨床的およびリハビリテーション治療に従い、状態が許す限り早期に「発声弁」の使用を開始できます。 発声弁の初回使用前24時間以内に、データ収集のために着用デバイスを再度使用することがあります。

抜管に成功した患者については、退院前24時間以内に着用デバイスを用いて生理学的パラメータを3回目に収集しました。

本研究は、3つの時点(入院後24時間以内、発声弁使用前24時間以内、退院前24時間以内)における生理学的パラメータの差異を予備的に比較し、患者に対する抜管の生理学的利点を予測し、「早期抜管」の概念を提唱しています。 抜管基準:患者が発声弁を連続4時間装着できる場合(装着時間を段階的に延長:30分、1時間、2時間、4時間)、かつPEF(最大呼気流量)>100リットル/分であれば、気管切開チューブの計画的な除去を検討できます。

抜管成功基準:抜管プロセスを正常に完了しチューブが除去され、抜管後48時間以内に気管切開チューブの再挿入または気管内挿管が行われなかった患者。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hongying Jiang
  • 電話番号:+8601056981555
  • メール:6jhy@163.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、カニューレ抜去の前後で臨床治療とリハビリ治療を受けました。

説明

適格基準:

  • 18歳≦年齢≦90歳、非機械換気患者。
  • 気管切開が完了し、カニューレ留置後≦48時間(術後早期浮腫が安定している)。
  • 患者または法定代理人がインフォームドコンセントを提供している。
  • 気管切開カニューレの除去に対する禁忌がない。
  • 抜管後48時間以内に再挿管または経口気管挿管が必要ない。

除外基準:

  • 最近(≦48時間)の頸部/上気道大手術で上気道気流の影響を避ける必要がある場合。
  • 重度の意識障害/せん妄(RASS≦-3または≧+2)、極度の不安/協力不能。
  • 全喉頭摘出術または喉頭気管分離術。
  • 経口気管内挿管。
  • 年齢<18歳または年齢>90歳。
  • 予想生存期間≦6か月の悪性腫瘍。
  • 患者または法定代理人がインフォームドコンセントを取得できない場合。
  • 抜管後48時間以内に再挿管、または経口気管挿管が必要である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管切開チューブの除去による生理学的利点(ウェアラブルデバイス経由で取得)
時間枠:入院後24時間以内、発声弁使用前24時間以内、抜管前24時間以内、退院前24時間以内。
本研究に参加したすべての患者は、入院中に気管切開カニューレを無事に抜去され、抜去後48時間以内に気管切開カニューレまたは経口気管挿管が再挿入されることはありませんでした。
主要評価項目: 抜去前後の患者の生理学的パラメータの変化を観察することで、抜去の臨床的利点がさらに検証されました。
臨床実践において、私たちは「早期評価、迅速な抜去、早期の利点」を通じて、不必要な留置を最小限に抑えるための抜去管理を積極的に提唱しています。
入院後24時間以内、発声弁使用前24時間以内、抜管前24時間以内、退院前24時間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hongying Jiang、Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月20日

研究の完了 (推定)

2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月14日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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