Fysiologische voordelen van het verwijderen van tracheostomiebuizen (verkregen via draagbare apparaten) (RVTR1)
Verzamel fysiologische gegevens van patiënten voor en na verwijdering van de tracheostomiebuis met draagbare apparaten om de fysiologische voordelen van decannulatie te kwantificeren
De in deze studie opgenomen populatie bestaat uit tracheostomiepatiënten die zijn opgenomen op de longafdeling van het Beijing Rehabilitation Hospital en die decannulatierevalidatiebehandeling ondergaan. Na opname van de patiënt evalueert het onderzoeksteam of ze geschikt zijn om het decannulatieproces te starten. Voor ingeschreven patiënten wordt bij opname een 24-uurs draagbaar apparaat gedragen om fysiologische parameters vast te leggen.
Patiënten kunnen, na klinische en revalidatiebehandeling, zo snel mogelijk een "spreekklep" gaan gebruiken zodra hun toestand dit toelaat. Binnen de eerste 24 uur voorafgaand aan het eerste gebruik van de spreekklep kunnen draagbare apparaten een tweede keer worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Bij patiënten bij wie decannulatie succesvol werd uitgevoerd, werden fysiologische parameters voor de derde keer verzameld met draagbare apparaten binnen 24 uur voor ontslag.
Deze studie vergelijkt voorlopig de verschillen in fysiologische parameters op drie tijdstippen (binnen 24 uur na opname, binnen 24 uur voorafgaand aan het gebruik van een spreekklep en binnen 24 uur voor ontslag), voorspelt de fysiologische voordelen van decannulatie voor patiënten en pleit voor het concept van "vroege decannulatie". Decannulatiecriteria: Als de patiënt het continu dragen van de spreekklep gedurende 4 uur kan verdragen (geleidelijk de duur verhogen: 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur), en als PEF > 100 liter/min, kan geplande verwijdering van de tracheostomiebuis worden overwogen.
Criteria voor succesvolle decannulatie: Patiënten die het decannulatieproces succesvol hebben voltooid en bij wie de buis is verwijderd, zonder heropname van de tracheostomiebuis of endotracheale intubatie binnen 48 uur na decannulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hongying Jiang
- Telefoonnummer: +8601056981555
- E-mail: 6jhy@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bin Zhang
- Telefoonnummer: +8618600530758
- E-mail: zbzgzjz@sina.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar ≤ Leeftijd ≤ 90 jaar, patiënten zonder mechanische beademing.
- Tracheotomie voltooid, ≤48 uur sinds plaatsing canule (postoperatief vroeg oedeem is gestabiliseerd).
- Patiënt of wettelijk vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming verleend.
- Er bestaan geen contra-indicaties voor het verwijderen van de tracheostomiecanule.
- Geen noodzaak voor reïntubatie of orotracheale intubatie binnen 48 uur na decanulatie.
Uitsluitingscriteria:
- Recente (≤48 uur) grote nek/bovenste luchtwegchirurgie waarbij impact van bovenste luchtwegluchtstroom vermeden moet worden.
- Ernstige bewustzijnsstoornis/delier (RASS ≤ -3 of ≥ +2), extreme angst/onvermogen tot samenwerking.
- Totale laryngectomie of laryngo-tracheale scheiding.
- Orale endotracheale intubatie.
- Leeftijd <18 jaar of Leeftijd>90 jaar.
- Kwaadaardige tumor met een verwachte overlevingstijd ≤ 6 maanden.
- Patiënten of wettelijke vertegenwoordigers die geen geïnformeerde toestemming kunnen verkrijgen.
- Reïntubatie, of orale tracheale intubatie, is noodzakelijk binnen 48 uur na decanulatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische voordelen van het verwijderen van tracheostomiecanules (verkregen via draagbare apparaten)
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname, binnen 24 uur voor het gebruik van een spreekklep, binnen 24 uur voor decanulatie en binnen 24 uur voor ontslag.
|
Alle patiënten die aan deze studie deelnamen, hadden hun tracheostomiecanule met succes verwijderd tijdens de ziekenhuisopname, en er werd geen tracheostomiecanule of orotracheale intubatie opnieuw ingebracht binnen 48 uur na de decannulatie. Primaire doelstellingen: De klinische voordelen van decannulatie werden verder gevalideerd door de veranderingen in de fysiologische parameters van patiënten voor en na de procedure te observeren. In de klinische praktijk pleiten we actief voor decannulatiemanagement via "vroege beoordeling, snelle decannulatie, vroeg voordeel" om onnodige indwelling te minimaliseren.
|
binnen 24 uur na opname, binnen 24 uur voor het gebruik van een spreekklep, binnen 24 uur voor decanulatie en binnen 24 uur voor ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026bkky-048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .