Benefícios Fisiológicos da Remoção de Tubos de Traqueostomia (Obtidos através de Dispositivos Vestíveis) (RVTR1)
Recolher Dados Fisiológicos de Pacientes Antes e Depois da Remoção do Tubo de Traqueostomia Utilizando Dispositivos Vestíveis para Quantificar os Benefícios Fisiológicos da Decanulação
A população incluída neste estudo consiste em doentes com traqueostomia internados no departamento de pneumologia do Hospital de Reabilitação de Pequim, submetidos a tratamento de reabilitação para decanulação. Após a admissão do doente, a equipa de investigação avalia se este é adequado para iniciar o processo de decanulação. Para os doentes inscritos, um dispositivo vestível de 24 horas é utilizado após a admissão para registar parâmetros fisiológicos.
Os doentes, após tratamento clínico e de reabilitação, podem começar a utilizar uma "válvula de fala" assim que a sua condição o permitir. Nas primeiras 24 horas antes da utilização inicial da válvula de falar, os dispositivos vestíveis podem ser utilizados uma segunda vez para recolher dados.
Os doentes que foram submetidos a decanulação com sucesso tiveram os parâmetros fisiológicos recolhidos pela terceira vez utilizando dispositivos vestíveis nas 24 horas anteriores à alta.
Este estudo compara preliminarmente as diferenças nos parâmetros fisiológicos em três momentos (nas 24 horas após a admissão, nas 24 horas antes de utilizar uma válvula de fala e nas 24 horas antes da alta), prevê os benefícios fisiológicos da decanulação para os doentes e defende o conceito de "decanulação precoce". Critérios de decanulação: Se o doente conseguir tolerar o uso contínuo da válvula de fala durante 4 horas (aumentando gradualmente a duração: 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas), e se o PEF > 100 litros/min, pode ser considerada a remoção planeada do tubo de traqueostomia.
Critérios para decanulação bem-sucedida: Doentes que completaram com sucesso o processo de decanulação e tiveram os tubos removidos, sem reinserção do tubo de traqueostomia ou intubação endotraqueal nas 48 horas após a decanulação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongying Jiang
- Número de telefone: +8601056981555
- E-mail: 6jhy@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Bin Zhang
- Número de telefone: +8618600530758
- E-mail: zbzgzjz@sina.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos, pacientes não ventilados mecanicamente.
- Traqueostomia concluída, ≤48 horas desde a colocação da cânula (edema pós-operatório inicial estabilizado).
- Paciente ou representante legal forneceu consentimento informado.
- Não existem contraindicações para a remoção da cânula de traqueostomia.
- Não há necessidade de reintubação ou intubação orotraqueal nas 48 horas após a decanulação.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia recente (≤48 horas) no pescoço/vias aéreas superiores que exija evitar impacto no fluxo aéreo superior.
- Distúrbio grave de consciência/delírio (RASS ≤ -3 ou ≥ +2), ansiedade extrema/incapacidade de cooperar. <li)Laringectomia total ou separação laringotraqueal.
- Intubação endotraqueal oral.
- Idade <18 anos ou Idade>90 anos.
- Tumor maligno com tempo de sobrevivência esperado ≤ 6 meses.
- Pacientes ou representantes legais incapazes de obter consentimento informado.
- Reintubação, ou intubação traqueal oral, é necessária nas 48 horas após a decanulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Benefícios Fisiológicos da Remoção de Tubos de Traqueostomia (Obtidos Através de Dispositivos Vestíveis)
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão, dentro de 24 horas antes de utilizar uma válvula fonatória, dentro de 24 horas antes da decanulação e dentro de 24 horas antes da alta.
|
Todos os doentes inscritos neste estudo tiveram a sua cânula de traqueostomia removida com sucesso durante a hospitalização, e nenhuma cânula de traqueostomia ou intubação orotraqueal foi reinserida nas 48 horas seguintes à decanulação.
Objetivos Primários: Os benefícios clínicos da decanulação foram ainda mais validados através da observação das alterações nos parâmetros fisiológicos dos doentes antes e após o procedimento. Na prática clínica, defendemos ativamente a gestão da decanulação através de "avaliação precoce, decanulação pronta, vantagem precoce" para minimizar a permanência desnecessária. |
dentro de 24 horas após a admissão, dentro de 24 horas antes de utilizar uma válvula fonatória, dentro de 24 horas antes da decanulação e dentro de 24 horas antes da alta.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026bkky-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .