- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424196
기관절제관 제거의 생리학적 이점 (웨어러블 기기를 통해 획득) (RVTR1)
웨어러블 장치를 사용하여 기관절개관 제거 전후 환자의 생리학적 데이터를 수집하여 기관절개관 제거의 생리학적 이점을 정량화
이 연구에 포함된 대상은 베이징 재활병원 호흡기과에 입원한 기관절개술 환자들로, 기관절개관 제거 재활 치료를 받고 있습니다. 환자가 입원한 후, 연구팀은 환자가 기관절개관 제거 과정에 적합한지 평가합니다. 등록된 환자는 입원 시 24시간 착용형 장치를 착용하여 생리학적 매개변수를 기록합니다.
환자는 임상 및 재활 치료를 받은 후, 상태가 허용하는 대로 "발성 밸브" 사용을 시작할 수 있습니다. 발성 밸브를 처음 사용하기 전 24시간 이내에, 착용형 장치를 두 번째로 사용하여 데이터를 수집할 수 있습니다.
성공적으로 기관절개관 제거를 받은 환자는 퇴원 전 24시간 이내에 착용형 장치를 사용하여 세 번째로 생리학적 매개변수를 수집했습니다.
이 연구는 세 시점(입원 후 24시간 이내, 발성 밸브 사용 전 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내)에서의 생리학적 매개변수 차이를 예비적으로 비교하고, 환자에게 기관절개관 제거의 생리학적 이점을 예측하며, "조기 기관절개관 제거" 개념을 주장합니다. 기관절개관 제거 기준: 환자가 발성 밸브를 연속 4시간 착용할 수 있고(점진적으로 시간 증가: 30분, 1시간, 2시간, 4시간), PEF > 100리터/분인 경우, 기관절개관의 계획적 제거를 고려할 수 있습니다.
성공적인 기관절개관 제거 기준: 기관절개관 제거 과정을 성공적으로 완료하고 튜브가 제거된 환자로, 기관절개관 제거 후 48시간 이내에 기관절개관이나 기관 내 삽관이 재삽입되지 않은 경우입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hongying Jiang
- 전화번호: +8601056981555
- 이메일: 6jhy@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bin Zhang
- 전화번호: +8618600530758
- 이메일: zbzgzjz@sina.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세≤연령≤90세, 기계 환기 중이 아닌 환자.
- 기관절개술 완료, 카뉼라 배치 후 ≤48시간(수술 후 초기 부종이 안정화됨).
- 환자 또는 법적 대리인이 사전 동의서를 제공함.
- 기관절개관 카뉼라 제거에 대한 금기 사항이 없음.
- 카뉼라 제거 후 48시간 내 재삽관 또는 구강 기관 삽관이 필요 없음.
제외 기준:
- 최근(≤48시간) 상기도 기류 영향 회피가 필요한 주요 경부/상기도 수술.
- 심각한 의식 장애/섬망(RASS ≤ -3 또는 ≥ +2), 극심한 불안/협조 불능.
- 전후두절제술 또는 후두-기관 분리술.
- 구강 기관 내 삽관.
- 연령 <18세 또는 연령>90세.
- 예상 생존 기간 ≤ 6개월인 악성 종양.
- 환자 또는 법적 대리인이 사전 동의를 얻을 수 없음.
- 카뉼라 제거 후 48시간 내 재삽관 또는 구강 기관 삽관이 필요함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 절개관 제거로 인한 생리학적 이점 (웨어러블 장치를 통해 획득)
기간: 입원 후 24시간 이내, 발성 밸브 사용 전 24시간 이내, 기관절개관 제거 전 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내.
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이 연구에 참여한 모든 환자는 입원 중 기관절개관을 성공적으로 제거했으며, 제거 후 48시간 이내에 기관절개관이나 구강내 기관 삽관이 재삽입되지 않았습니다.주요 목표: 기관절개관 제거의 임상적 이점은 시술 전후 환자의 생리학적 지표 변화를 관찰함으로써 추가로 검증되었습니다.임상 실무에서 우리는 불필요한 체류를 최소화하기 위해 "조기 평가, 신속한 제거, 조기 이점"을 통한 기관절개관 제거 관리를 적극적으로 권장합니다.
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입원 후 24시간 이내, 발성 밸브 사용 전 24시간 이내, 기관절개관 제거 전 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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