Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske fordele ved fjernelse af trakeostomirør (opnået via bærbare enheder) (RVTR1)

30. maj 2026 opdateret af: Bin Zhang

Indsamling af fysiologiske data fra patienter før og efter fjernelse af tracheostomi-rør ved hjælp af bærbare enheder til kvantificering af fysiologiske fordele ved dekanyleering

Befolkningen inkluderet i denne undersøgelse består af trakeotomipatienter indlagt på lungemedicinsk afdeling på Beijing Rehabilitation Hospital, som gennemgår dekannuleringrehabilitering.
Efter patienten er indlagt, vurderer forskningsteamet, om de er egnede til at indlede dekannuleringsprocessen.
For indskrevne patienter bæres en 24-timers bærbar enhed ved indlæggelsen for at registrere fysiologiske parametre.

Patienter kan efter klinisk og rehabiliteringsbehandling begynde at bruge en "taleklap" så snart deres tilstand tillader det.
Inden for de første 24 timer før første brug af taleklappen, kan bærbare enheder bruges en anden gang til at indsamle data.

Patienter, der gennemførte succesfuld dekannulering, fik indsamlet fysiologiske parametre for tredje gang med bærbare enheder inden for 24 timer før udskrivelse.

Denne undersøgelse sammenligner foreløbigt forskellene i fysiologiske parametre på tre tidspunkter (inden for 24 timer efter indlæggelse, inden for 24 timer før brug af taleklap, og inden for 24 timer før udskrivelse), forudsiger de fysiologiske fordele ved dekannulering for patienter, og fremmer konceptet "tidlig dekannulering".
Dekannuleringskriterier: Hvis patienten kan tolerere at bære taleklappen kontinuerligt i 4 timer (gradvist øgende varighed: 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer), og hvis PEF > 100 liter/minut, kan planlagt fjernelse af trakeotomirøret overvejes.

Kriterier for succesfuld dekannulering: Patienter, der gennemførte dekannuleringsprocessen succesfuldt og fik fjernet deres rør, uden genindsættelse af trakeotomirør eller endotrakeal intubation inden for 48 timer efter dekannulering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hongying Jiang
  • Telefonnummer: +8601056981555
  • E-mail: 6jhy@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter gennemgik klinisk og genoptræningsbehandling både før og efter dekanylefjernelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år ≤ Alder ≤ 90 år, ikke-mechanisk ventilerede patienter.
  • Tracheotomi gennemført, ≤48 timer siden kanülplacering (postoperativt tidligt ødem er stabiliseret).
  • Patient eller juridisk repræsentant har givet informeret samtykke.
  • Der er ingen kontraindikationer for fjernelse af tracheostomikanülen.
  • Ingen behov for reintubation eller orotracheal intubation inden for 48 timer efter dekannulering.

Eksklusionskriterier:

  • Nylig (≤48 timer) større hals/øvre luftvejsoperation, der kræver undgåelse af øvre luftvejs luftstrømningspåvirkning.
  • Alvorlig bevidsthedsforstyrrelse/delirium (RASS ≤ -3 eller ≥ +2), ekstrem angst/umulighed for samarbejde.
  • Total laryngektomi eller laryngo-tracheal separation.
  • Oral endotracheal intubation.
  • Alder < 18 år eller Alder > 90 år.
  • Malignt tumor med en forventet overlevelses tid ≤ 6 måneder.
  • Patienter eller juridiske repræsentanter, der ikke kan opnå informeret samtykke.
  • Reintubation eller oral tracheal intubation er nødvendig inden for 48 timer efter dekannulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske fordele ved fjernelse af trakeostomirør (opnået via bærbare enheder)
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelse, inden for 24 timer før brug af et taleklap, inden for 24 timer før dekanylering og inden for 24 timer før udskrivelse.
Alle patienter indskrevet i denne undersøgelse fik deres tracheostomikanal fjernet med succes under indlæggelsen, og ingen tracheostomikanal eller orotracheal intubation blev genindsat inden for 48 timer efter dekanylefjerning. Primære mål: De kliniske fordele ved dekanylefjerning blev yderligere valideret ved at observere ændringer i patienternes fysiologiske parametre før og efter proceduren. I klinisk praksis opfordrer vi aktivt til dekanylefjerningshåndtering gennem "tidlig vurdering, prompt dekanylefjerning, tidlig fordel" for at minimere unødvendig indlæggelse.
inden for 24 timer efter indlæggelse, inden for 24 timer før brug af et taleklap, inden for 24 timer før dekanylering og inden for 24 timer før udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bin Zhang

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital
Beijing Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026bkky-048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbare enheder

Kliniske forsøg med Succesfuld decannuleringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner