Fiziológiai előnyök a tracheostomia csövek eltávolításából (hordozható eszközök segítségével elért) (RVTR1)
Betegek fiziológiai adatainak gyűjtése tracheostoma-cső eltávolítása előtt és után hordozható eszközökkel a dekannuláció fiziológiai előnyeinek számszerűsítéséhez
A tanulmányba bevont populáció a Pekingi Rehabilitációs Kórház pulmonológiai osztályára felvett tracheostomiás betegekből áll, akik decannulációs rehabilitációs kezelésen esnek át. A beteg felvétele után a kutatócsapat értékeli, hogy alkalmasak-e a decannulációs folyamat megkezdésére. A bevont betegek felvételkor 24 órás hordozható eszközt viselnek, hogy fiziológiai paramétereiket rögzítsék.
A betegek klinikai és rehabilitációs kezelés után, amint állapotuk lehetővé teszi, elkezdhetik a „beszélőszelep” használatát. A beszélőszelep első használata előtti első 24 órán belül a hordozható eszközöket másodszor is felhasználhatják adatgyűjtés céljából.
A sikeresen decannulált betegeknél a fiziológiai paramétereket harmadszor gyűjtötték össze hordozható eszközökkel a kórházi elbocsátás előtti 24 órán belül.
Ez a tanulmány előzetesen összehasonlítja a fiziológiai paraméterek különbségeit három időpontban (felvétel utáni 24 órán belül, beszélőszelep használata előtti 24 órán belül és kórházi elbocsátás előtti 24 órán belül), előrejelzi a decannuláció fiziológiai előnyeit a betegek számára, és támogatja a „korai decannuláció” koncepcióját. Decannulációs kritériumok: Ha a beteg képes folyamatosan 4 órán át tolerálni a beszélőszelep viselését (fokozatosan növelve az időtartamot: 30 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra), és ha a PEF > 100 liter/perc, akkor megfontolható a tracheostomiás cső tervezett eltávolítása.
Sikeres decannuláció kritériumai: Azok a betegek, akik sikeresen teljesítették a decannulációs folyamatot és eltávolították a csövet, és akiknél a decannulációt követő 48 órán belül nem történt tracheostomiás cső vagy endotracheális intubáció újrabetege.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hongying Jiang
- Telefonszám: +8601056981555
- E-mail: 6jhy@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bin Zhang
- Telefonszám: +8618600530758
- E-mail: zbzgzjz@sina.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év ≤ Életkor ≤ 90 év, nem gépi lélegeztetésben részesülő betegek.
- Tracheotómia elvégzelve, ≤48 óra a kanül elhelyezése óta (a posztoperatív korai ödéma stabilizálódott).
- A beteg vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezést adott.
- Nincsenek ellenjavallatok a tracheostomiás kanül eltávolítására.
- Nincs szükség reintubációra vagy orotrachealis intubációra a dekannulációt követő 48 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- Friss (≤48 óra) nagyobb nyak/felső légúti műtét, amely megköveteli a felső légúti légáramlás hatásának elkerülését.
- Súlyos eszméletzavar/delírium (RASS ≤ -3 vagy ≥ +2), extrém szorongás/együttműködési képtelenség.
- Teljes laryngektómia vagy laryngo-trachealis szeparáció.
- Orális endotrachealis intubáció.
- Életkor <18 év vagy Életkor>90 év.
- Rosszindulatú daganat ≤6 hónap várható túlélési idővel.
- Betegek vagy törvényes képviselők, akik nem képesek tájékozott beleegyezést szerezni.
- Reintubáció vagy orális trachealis intubáció szükséges a dekannulációt követő 48 órán belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trakeotómia csövek eltávolításából származó élettani előnyök (hordozható eszközök által biztosított)
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül, a beszélő szelep használata előtt 24 órán belül, a dekannuláció előtt 24 órán belül és a kórházi elbocsátás előtt 24 órán belül.
|
A vizsgálatba bevont összes beteg tracheostomiás kanüljét sikeresen eltávolították a kórházi tartózkodás során, és a dekannulációt követő 48 órán belül nem történt tracheostomiás kanül vagy orotrachealis intubáció újratelepítése. Elsődleges célkitűzések: A dekannuláció klinikai előnyeit a betegek fiziológiai paramétereinek a beavatkozás előtti és utáni változásainak megfigyelésével tovább erősítettük. A klinikai gyakorlatban aktívan támogatjuk a dekannuláció kezelését a "korai értékelés, azonnali dekannuláció, korai előny" elvén keresztül, hogy minimalizáljuk a szükségtelen bentmaradást.
|
a felvételt követő 24 órán belül, a beszélő szelep használata előtt 24 órán belül, a dekannuláció előtt 24 órán belül és a kórházi elbocsátás előtt 24 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026bkky-048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .