Fysiologiska fördelar med avlägsnande av trakeostomirör (insamlade via bärbara enheter) (RVTR1)
Samla in fysiologiska data från patienter före och efter avlägsnande av trakeostomirör med hjälp av bärbara enheter för att kvantifiera de fysiologiska fördelarna med dekannulering
Populationen som ingår i denna studie består av trakeostomipatienter inskrivna på lungavdelningen vid Beijing Rehabilitation Hospital, som genomgår rehabiliteringsbehandling för avkanylering. Efter att patienten har blivit inskriven utvärderar forskningsteamet om de är lämpliga att påbörja avkanyleringsprocessen. För inskrivna patienter bärs en 24-timmars bärbar enhet vid inskrivningen för att registrera fysiologiska parametrar.
Patienter kan, efter klinisk och rehabiliteringsbehandling, börja använda ett "talventil" så snart deras tillstånd tillåter. Inom de första 24 timmarna före den första användningen av talventilen kan bärbara enheter användas en andra gång för att samla in data.
Patienter som genomgick en framgångsrik avkanylering fick sina fysiologiska parametrar samlade in för tredje gången med bärbara enheter inom 24 timmar före utskrivning.
Denna studie jämför preliminärt skillnaderna i fysiologiska parametrar vid tre tidpunkter (inom 24 timmar efter inskrivning, inom 24 timmar före användning av talventil och inom 24 timmar före utskrivning), förutsäger de fysiologiska fördelarna med avkanylering för patienter och förespråkar konceptet "tidig avkanylering". Avkanyleringskriterier: Om patienten kan tolerera att bära talventilen kontinuerligt i 4 timmar (gradvis ökande varaktighet: 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar), och om PEF > 100 liter/min, kan planerad avlägsnande av trakeostomiröret övervägas.
Kriterier för framgångsrik avkanylering: Patienter som framgångsrikt slutförde avkanyleringsprocessen och fick sina rör avlägsnade, utan ominsättning av trakeostomiröret eller endotrakeal intubation inom 48 timmar efter avkanylering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hongying Jiang
- Telefonnummer: +8601056981555
- E-post: 6jhy@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bin Zhang
- Telefonnummer: +8618600530758
- E-post: zbzgzjz@sina.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år ≤ Ålder ≤ 90 år, patienter som inte är mekaniskt ventilerade.
- Trakeotomi utförd, ≤48 timmar sedan kanulplacering (postoperativt tidigt ödem har stabiliserats).
- Patient eller rättslig företrädare har gett informerat samtycke.
- Inga kontraindikationer finns för borttagning av trakeostomikanulen.
- Inget behov av reintubation eller orotrakeal intubation inom 48 timmar efter dekannulering.
Exklusionskriterier:
- Nyligen (≤48 timmar) genomgången större hals-/övre luftvägskirurgi som kräver undvikande av påverkan på övre luftvägarnas luftflöde.
- Svår medvetandestörning/delirium (RASS ≤ -3 eller ≥ +2), extrem ångest/oförmåga att samarbeta.
- Total laryngektomi eller laryngotrakeal separation.
- Oral endotrakeal intubation.
- Ålder <18 år eller Ålder>90 år.
- Malignt tumör med en förväntad överlevnadstid ≤ 6 månader.
- Patienter eller rättsliga företrädare som inte kan få informerat samtycke.
- Återintubation eller oral trakeal intubation är nödvändig inom 48 timmar efter dekannulering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska fördelar med att ta bort trakeostomirör (insamlade via bärbara enheter)
Tidsram: inom 24 timmar efter inläggning, inom 24 timmar före användning av ett talventil, inom 24 timmar före dekannulering och inom 24 timmar före utskrivning.
|
Alla patienter som ingick i denna studie hade sin trakeostomikanil framgångsrikt borttagen under sjukhusvistelsen, och ingen trakeostomikanil eller orotrakeal intubation återinsattes inom 48 timmar efter dekanyleering. Primära mål: De kliniska fördelarna med dekanyleering validerades ytterligare genom att observera förändringarna i patienternas fysiologiska parametrar före och efter ingreppet. I klinisk praxis förespråkar vi aktivt dekanyleringshantering genom "tidig bedömning, snabb dekanyleering, tidig fördel" för att minimera onödigt kvarvarande.
|
inom 24 timmar efter inläggning, inom 24 timmar före användning av ett talventil, inom 24 timmar före dekannulering och inom 24 timmar före utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026bkky-048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .