Avantages physiologiques liés au retrait des tubes de trachéotomie (obtenus via des dispositifs portables) (RVTR1)
Collecte de Données Physiologiques des Patients Avant et Après l'Ablation de la Canule de Trachéostomie à l'Aide de Dispositifs Portables pour Quantifier les Bénéfices Physiologiques de la Décannulation
La population incluse dans cette étude se compose de patients trachéotomisés admis au service de pneumologie de l'Hôpital de Rééducation de Pékin, suivant un traitement de rééducation pour la décanulation. Après l'admission du patient, l'équipe de recherche évalue s'il est apte à entrer dans le processus de décanulation. Pour les patients inclus, un dispositif portable 24 heures sur 24 est porté dès l'admission pour enregistrer les paramètres physiologiques.
Les patients, après un traitement clinique et de rééducation, peuvent commencer à utiliser une "valve phonatoire" dès que leur état le permet. Dans les 24 heures précédant la première utilisation de la valve phonatoire, les dispositifs portables peuvent être utilisés une deuxième fois pour recueillir des données.
Les patients ayant subi une décanulation réussie ont eu leurs paramètres physiologiques collectés pour la troisième fois à l'aide de dispositifs portables dans les 24 heures précédant leur sortie.
Cette étude compare préliminairement les différences dans les paramètres physiologiques à trois moments (dans les 24 heures suivant l'admission, dans les 24 heures avant l'utilisation d'une valve phonatoire, et dans les 24 heures avant la sortie), prédit les bénéfices physiologiques de la décanulation pour les patients, et préconise le concept de "décanulation précoce". Critères de décanulation : Si le patient peut tolérer le port continu de la valve phonatoire pendant 4 heures (en augmentant progressivement la durée : 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures), et si le DEP > 100 litres/min, le retrait planifié du tube de trachéotomie peut être envisagé.
Critères de décanulation réussie : Patients ayant terminé avec succès le processus de décanulation et dont les tubes ont été retirés, sans réinsertion du tube de trachéotomie ou intubation endotrachéale dans les 48 heures suivant la décanulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongying Jiang
- Numéro de téléphone: +8601056981555
- E-mail: 6jhy@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bin Zhang
- Numéro de téléphone: +8618600530758
- E-mail: zbzgzjz@sina.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de 18 à 90 ans, non ventilés mécaniquement.
- Trachéotomie réalisée, ≥48 heures depuis la pose de la canule (l'œdème postopératoire précoce s'est stabilisé).
- Le patient ou son représentant légal a donné son consentement éclairé.
- Aucune contre-indication à l'ablation de la canule de trachéotomie.
- Aucun besoin de réintubation ou d'intubation orotrachéale dans les 48 heures suivant la décannulation.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie récente (≥48 heures) du cou/des voies aériennes supérieures nécessitant d'éviter l'impact du flux d'air des voies aériennes supérieures.
- Trouble sévère de la conscience/délire (RASS ≤ -3 ou ≥ +2), anxiété extrême/incapacité à coopérer.
- Laryngectomie totale ou séparation laryngo-trachéale.
- Intubation endotrachéale orale.
- Âge < 18 ans ou > 90 ans.
- Tumeur maligne avec un temps de survie attendu ≤ 6 mois.
- Patients ou représentants légaux incapables de donner un consentement éclairé.
- Réintubation, ou intubation trachéale orale, nécessaire dans les 48 heures suivant la décannulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bénéfices physiologiques liés au retrait des tubes de trachéotomie (obtenus via des dispositifs portables)
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission, dans les 24 heures précédant l'utilisation d'une valve phonatoire, dans les 24 heures précédant la décannulation et dans les 24 heures précédant la sortie.
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Tous les patients inscrits à cette étude ont eu leur canule de trachéostomie retirée avec succès pendant l'hospitalisation, et aucune canule de trachéostomie ou intubation orotrachéale n'a été réinsérée dans les 48 heures suivant la décannulation. Objectifs principaux : Les bénéfices cliniques de la décannulation ont été validés davantage en observant les changements des paramètres physiologiques des patients avant et après l'intervention. En pratique clinique, nous préconisons activement la gestion de la décannulation par "évaluation précoce, décannulation rapide, avantage précoce" pour minimiser la présence inutile de matériel.
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dans les 24 heures suivant l'admission, dans les 24 heures précédant l'utilisation d'une valve phonatoire, dans les 24 heures précédant la décannulation et dans les 24 heures précédant la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026bkky-048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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