Trakeostomiatuubien poistosta saatavat fysiologiset hyödyt (hankittu kannettavista laitteista) (RVTR1)
Kerää potilaiden fysiologisia tietoja ennen ja jälkeen henkitorviputken poiston käyttämällä kannettavia laitteita kuvantamaan fysiologisia hyötyjä henkitorviputken poistamisesta
Tämän tutkimuksen populaatioon kuuluvat Pekingin kuntoutussairaalan keuhko-osastolle otetut tracheostomiapotilaat, jotka saavat kannulanpoistokuntoutushoitoa. Potilaan otettua osastolle tutkimusryhmä arvioi, sopiiko hän kannulanpoistoprosessiin. Rekisteröityjen potilaiden osastolla otettaessa käytetään 24 tunnin kestävää kannettavaa laitetta fysiologisten parametrien tallentamiseksi.
Potilaat voivat aloittaa "puheventtiilin" käytön heti, kun heidän tilansa sallii, sairaalahoidon ja kuntoutuksen jälkeen. Ensimmäisen puheventtiilin käyttöä edeltävän 24 tunnin aikana kannettavia laitteita voidaan käyttää toisen kerran tiedonkeruuta varten.
Onnistuneesti kannulanpoiston suorittaneilta potilailta kerättiin fysiologiset parametrit kolmannen kerran kannettavilla laitteilla 24 tunnin kuluessa ennen kotiutumista.
Tämä tutkimus vertaa alustavasti fysiologisten parametrien eroja kolmella aikapisteellä (24 tunnin kuluessa osastolla otosta, 24 tunnin kuluessa ennen puheventtiilin käyttöä ja 24 tunnin kuluessa ennen kotiutumista), ennustaa kannulanpoiston fysiologisia hyötyjä potilaille ja edistää "varhaista kannulanpoistoa" -käsitettä. Kannulanpoistokriteerit: Jos potilas kestää jatkuvasti puheventtiilin käyttöä 4 tunnin ajan (keston asteittainen lisääminen: 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia) ja jos PEF > 100 litraa/min, tracheostomiaputken suunniteltua poistamista voidaan harkita.
Onnistuneen kannulanpoiston kriteerit: Potilaat, jotka suorittivat kannulanpoistoprosessin onnistuneesti ja joiden putket poistettiin, ilman tracheostomiaputken uudelleenasettamista tai endotraakiaalista intubaatiota 48 tunnin kuluessa kannulanpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongying Jiang
- Puhelinnumero: +8601056981555
- Sähköposti: 6jhy@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bin Zhang
- Puhelinnumero: +8618600530758
- Sähköposti: zbzgzjz@sina.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–90 vuotta, ei mekaanisesti hengityskoneessa olevat potilaat.
- Trakeostomia suoritettu, kannulan asettamisesta kulunut ≤48 tuntia (postoperatiivinen varainen turvotus on vakiintunut).
- Potilas tai laillinen edustaja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ei ole vasta-aiheita trakeostomiakannulan poistamiseen.
- Ei tarvetta uudelleenintubaatiolle tai orotrakeaaliselle intubaatiolle 48 tunnin kuluessa dekannulaatiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen (≤48 tuntia) merkittävä niskaan/ylähengitysteihin kohdistuva leikkaus, joka edellyttää ylähengitystien ilmavirran vaikutuksen välttämistä.
- Vaikea tietoisuuden häiriö/delirium (RASS ≤ -3 tai ≥ +2), äärimmäinen ahdistus/kyvyttömyys yhteistyöhön.
- Kokonaislaryngektomia tai laryngotrakeaalinen erotus.
- Suun kautta tapahtuva endotrakeaalinen intubaatio.
- Ikä <18 vuotta tai ikä >90 vuotta.
- Pahanlaatuinen kasvain, jonka odotettu elinaika on ≤6 kuukautta.
- Potilaat tai lailliset edustajat, joilta ei voida saada tietoon perustuvaa suostumusta.
- Uudelleenintubaatio tai suun kautta tapahtuva trakeaalinen intubaatio on tarpeen 48 tunnin kuluessa dekannulaatiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset hyödyt henkitorviastian poistamisesta (saatu kantolaitteilla)
Aikaikkuna: sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa, puheventtiilin käyttöä edeltävän 24 tunnin kuluessa, dekanülaatiota edeltävän 24 tunnin kuluessa sekä kotiutumista edeltävän 24 tunnin kuluessa.
|
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat trakeostomiakanuulansa poistettua onnistuneesti sairaalahoidon aikana, eikä trakeostomiakanuulaa tai orotrakeaalista intubaatiota uudelleen asennettu 48 tunnin kuluessa dekanuulaatiosta. Päätavoitteet: Dekanuulaation kliiniset hyödyt vahvistettiin edelleen tarkkailemalla potilaiden fysiologisten parametrien muutoksia ennen ja jälkeen toimenpiteen. Kliinisessä käytännössä kannustamme aktiivisesti dekanuulaation hoitoon "varhaisen arvioinnin, nopean dekanuulaation, varhaisen hyödyn" kautta minimoidaksemme tarpeettoman pysyvän asennuksen.
|
sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa, puheventtiilin käyttöä edeltävän 24 tunnin kuluessa, dekanülaatiota edeltävän 24 tunnin kuluessa sekä kotiutumista edeltävän 24 tunnin kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026bkky-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .