Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické přínosy odstranění tracheostomických kanyly (získané prostřednictvím nositelných zařízení) (RVTR1)

30. května 2026 aktualizováno: Bin Zhang

Sbírejte fyziologická data pacientů před a po odstranění tracheostomické kanyly pomocí nositelných zařízení ke kvantifikaci fyziologických přínosů dekanylizace

Populace zahrnutá do této studie sestává z pacientů s tracheostomií přijatých na plicní oddělení Pekingské rehabilitační nemocnice, kteří podstupují rehabilitační léčbu dekanylace. Po přijetí pacienta výzkumný tým vyhodnotí, zda je vhodný pro zahájení procesu dekanylace. U zařazených pacientů se při přijetí nasadí 24hodinové nositelné zařízení pro zaznamenávání fyziologických parametrů.

Pacienti mohou po klinické a rehabilitační léčbě začít používat "mluvící ventil" jakmile to jejich stav dovolí. V prvních 24 hodinách před prvním použitím mluvícího ventilu mohou být nositelná zařízení použita podruhé ke sběru dat.

U pacientů, kteří podstoupili úspěšnou dekanylaci, byly fyziologické parametry sbírány potřetí pomocí nositelných zařízení do 24 hodin před propuštěním.

Tato studie předběžně porovnává rozdíly ve fyziologických parametrech ve třech časových bodech (do 24 hodin po přijetí, do 24 hodin před použitím mluvícího ventilu a do 24 hodin před propuštěním), předpovídá fyziologické přínosy dekanylace pro pacienty a prosazuje koncept "časné dekanylace". Kritéria pro dekanylaci: Pokud pacient snese nošení mluvícího ventilu nepřetržitě po dobu 4 hodin (postupné prodlužování doby: 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny) a pokud je PEF > 100 litrů/min, lze zvážit plánované odstranění tracheostomické kanyly.

Kritéria pro úspěšnou dekanylaci: Pacienti, kteří úspěšně dokončili proces dekanylace a měli kanylu odstraněnu, bez opětovného zavedení tracheostomické kanyly nebo endotracheální intubace do 48 hodin po dekanylaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hongying Jiang
  • Telefonní číslo: +8601056981555
  • E-mail: 6jhy@163.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili klinickou a rehabilitační léčbu před dekanylací i po ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let≤Věk≤90 let, pacienti bez mechanické ventilace.
  • Tracheotomie dokončena, ≥48 hodin od zavedení kanyly (pooperační časný edém se stabilizoval).
  • Pacient nebo zákonný zástupce poskytl informovaný souhlas.
  • Neexistují kontraindikace pro odstranění tracheostomické kanyly.
  • Nepotřeba reintubace nebo orotracheální intubace do 48 hodin po dekanylaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávná (≥48 hodin) rozsáhlá operace krku/horních dýchacích cest vyžadující vyhnutí se vlivu proudění vzduchu horních dýchacích cest.
  • Těžká porucha vědomí/delirium (RASS ≤ -3 nebo ≥ +2), extrémní úzkost/neschopnost spolupráce.
  • Totální laryngektomie nebo laryngotracheální separace.
  • Orální endotracheální intubace.
  • Věk <18 let nebo Věk>90 let.
  • Maligní nádor s očekávanou dobou přežití ≤ 6 měsíců.
  • Pacienti nebo zákonní zástupci nemohou získat informovaný souhlas.
  • Reintubace nebo orální tracheální intubace je nezbytná do 48 hodin po dekanylaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické přínosy odstranění tracheostomických kanyl (získané prostřednictvím nositelných zařízení)
Časové okno: do 24 hodin po přijetí, do 24 hodin před použitím hlasového ventilku, do 24 hodin před dekanylací a do 24 hodin před propuštěním.
Všichni pacienti zařazení do této studie měli během hospitalizace úspěšně odstraněnou tracheostomickou kanylu a během 48 hodin po dekanylaci nebyla znovu zavedena žádná tracheostomická kanyla ani orotracheální intubace. Primární cíle: Klinické přínosy dekanylace byly dále potvrzeny pozorováním změn fyziologických parametrů pacientů před a po zákroku. V klinické praxi aktivně prosazujeme dekanylaci prostřednictvím "časného hodnocení, včasné dekanylace, časné výhody", abychom minimalizovali zbytečné ponechání kanyly.
do 24 hodin po přijetí, do 24 hodin před použitím hlasového ventilku, do 24 hodin před dekanylací a do 24 hodin před propuštěním.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bin Zhang

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital
Beijing Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2026bkky-048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úspěšná dekannulační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit