Beneficios Fisiológicos de la Retirada de Tubos de Traqueostomía (Obtenidos Mediante Dispositivos Portátiles) (RVTR1)
Recopilación de Datos Fisiológicos de Pacientes Antes y Después de la Retirada del Tubo de Traqueostomía Mediante Dispositivos Portátiles para Cuantificar los Beneficios Fisiológicos de la Decanulación
La población incluida en este estudio consiste en pacientes con traqueostomía ingresados en el departamento de neumología del Hospital de Rehabilitación de Pekín, que se someten a tratamiento de rehabilitación para la decanulación. Tras el ingreso del paciente, el equipo de investigación evalúa si es adecuado para iniciar el proceso de decanulación. Para los pacientes inscritos, se coloca un dispositivo portátil de 24 horas al ingreso para registrar parámetros fisiológicos.
Los pacientes, tras el tratamiento clínico y de rehabilitación, pueden empezar a utilizar una "válvula fonatoria" tan pronto como su estado lo permita. Durante las primeras 24 horas previas al uso inicial de la válvula fonatoria, los dispositivos portátiles pueden utilizarse una segunda vez para recopilar datos.
Los pacientes que se sometieron a una decanulación exitosa tuvieron sus parámetros fisiológicos recogidos por tercera vez mediante dispositivos portátiles en las 24 horas previas al alta.
Este estudio compara preliminarmente las diferencias en los parámetros fisiológicos en tres momentos (dentro de las 24 horas del ingreso, dentro de las 24 horas previas al uso de una válvula fonatoria, y dentro de las 24 horas antes del alta), predice los beneficios fisiológicos de la decanulación para los pacientes, y aboga por el concepto de "decanulación temprana". Criterios de decanulación: Si el paciente puede tolerar llevar la válvula fonatoria de forma continua durante 4 horas (aumentando gradualmente la duración: 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas), y si el PEF > 100 litros/min, se puede considerar la retirada planificada del tubo de traqueostomía.
Criterios de decanulación exitosa: Pacientes que completaron con éxito el proceso de decanulación y tuvieron sus tubos retirados, sin reinserción del tubo de traqueostomía o intubación endotraqueal en las 48 horas posteriores a la decanulación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongying Jiang
- Número de teléfono: +8601056981555
- Correo electrónico: 6jhy@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bin Zhang
- Número de teléfono: +8618600530758
- Correo electrónico: zbzgzjz@sina.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no ventilados mecánicamente de 18 años ≤ edad ≤ 90 años.
- Traqueotomía completada, ≥48 horas desde la colocación de la cánula (el edema postoperatorio temprano se ha estabilizado).
- El paciente o representante legal ha proporcionado el consentimiento informado.
- No existen contraindicaciones para la retirada de la cánula de traqueostomía.
- No es necesaria la reintubación o intubación orotraqueal en las 48 horas posteriores a la decanulación.
Criterios de exclusión:
- Cirugía reciente (≤48 horas) importante de cuello/vías respiratorias superiores que requiera evitar el impacto del flujo de aire en las vías respiratorias superiores.
- Trastorno grave de la conciencia/delirio (RASS ≤ -3 o ≥ +2), ansiedad extrema/incapacidad para cooperar.
- Laringectomía total o separación laringotraqueal.
- Intubación endotraqueal oral.
- Edad <18 años o edad >90 años.
- Tumor maligno con un tiempo de supervivencia esperado ≤ 6 meses.
- Pacientes o representantes legales que no puedan obtener el consentimiento informado.
- Es necesaria la reintubación o intubación traqueal oral en las 48 horas siguientes a la decanulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficios Fisiológicos de la Retirada de Tubos de Traqueostomía (Obtenidos Mediante Dispositivos Vestibles)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, dentro de las 24 horas previas al uso de una válvula fonatoria, dentro de las 24 horas previas a la decanulación y dentro de las 24 horas previas al alta.
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Todos los pacientes incluidos en este estudio tuvieron su cánula de traqueostomía retirada con éxito durante la hospitalización, y no se volvió a insertar ninguna cánula de traqueostomía o intubación orotraqueal en las 48 horas siguientes a la decanulación.Objetivos Primarios: Los beneficios clínicos de la decanulación se validaron aún más observando los cambios en los parámetros fisiológicos de los pacientes antes y después del procedimiento.En la práctica clínica, defendemos activamente el manejo de la decanulación mediante "evaluación temprana, decanulación rápida, ventaja temprana" para minimizar la permanencia innecesaria.
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dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, dentro de las 24 horas previas al uso de una válvula fonatoria, dentro de las 24 horas previas a la decanulación y dentro de las 24 horas previas al alta.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026bkky-048
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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