- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07424196
Fizjologiczne korzyści wynikające z usunięcia rurki tracheostomijnej (uzyskane za pomocą urządzeń do noszenia) (RVTR1)
Gromadzenie danych fizjologicznych pacjentów przed i po usunięciu rurki tracheostomijnej za pomocą urządzeń noszonych na ciele w celu ilościowego określenia korzyści fizjologicznych dekannulacji
Populacja objęta tym badaniem składa się z pacjentów z tracheostomią przyjętych do oddziału pulmonologicznego Szpitala Rehabilitacyjnego w Pekinie, poddawanych rehabilitacji mającej na celu usunięcie kanii. Po przyjęciu pacjenta zespół badawczy ocenia, czy nadaje się on do rozpoczęcia procesu usuwania kanii. U zakwalifikowanych pacjentów, po przyjęciu, zakłada się 24-godzinne urządzenie noszone na ciele w celu rejestracji parametrów fizjologicznych.
Pacjenci, po leczeniu klinicznym i rehabilitacji, mogą zacząć używać "zastawki fonacyjnej" tak szybko, jak pozwala na to ich stan. W ciągu pierwszych 24 godzin przed pierwszym użyciem zastawki fonacyjnej, urządzenia noszone na ciele mogą zostać wykorzystane po raz drugi w celu zebrania danych.
U pacjentów, u których z powodzeniem usunięto kanię, parametry fizjologiczne zbierano po raz trzeci za pomocą urządzeń noszonych na ciele w ciągu 24 godzin przed wypisem.
Niniejsze badanie wstępnie porównuje różnice w parametrach fizjologicznych w trzech punktach czasowych (w ciągu 24 godzin od przyjęcia, w ciągu 24 godzin przed użyciem zastawki fonacyjnej oraz w ciągu 24 godzin przed wypisem), przewiduje fizjologiczne korzyści usunięcia kanii dla pacjentów oraz promuje koncepcję "wczesnego usunięcia kanii". Kryteria usunięcia kanii: Jeśli pacjent może tolerować ciągłe noszenie zastawki fonacyjnej przez 4 godziny (stopniowo zwiększając czas: 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny) oraz jeśli PEF > 100 litrów/min, można rozważyć planowe usunięcie rurki tracheostomijnej.
Kryteria pomyślnego usunięcia kanii: Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli proces usuwania kanii i mieli usunięte rurki, bez ponownego założenia rurki tracheostomijnej lub intubacji dotchawiczej w ciągu 48 godzin po usunięciu kanii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongying Jiang
- Numer telefonu: +8601056981555
- E-mail: 6jhy@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bin Zhang
- Numer telefonu: +8618600530758
- E-mail: zbzgzjz@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat≤Wiek≤90 lat, pacjenci nie wentylowani mechanicznie.
- Tracheotomia wykonana, ≤48 godzin od założenia kaniuli (wczesny obrzęk pooperacyjny ustabilizowany).
- Pacjent lub przedstawiciel ustawowy wyraził świadomą zgodę.
- Brak przeciwwskazań do usunięcia kaniuli tracheostomijnej.
- Brak potrzeby reintubacji lub intubacji dotchawiczej w ciągu 48 godzin po dekaniulacji.
Kryteria wykluczenia:
- Niedawna (≤48 godzin) poważna operacja szyi/górnych dróg oddechowych wymagająca unikania wpływu przepływu powietrza przez górne drogi oddechowe.
- Poważne zaburzenia świadomości/majaczenie (RASS ≤ -3 lub ≥ +2), skrajny niepokój/niemożność współpracy.
- Całkowita laryngektomia lub rozdzielenie krtaniowo-tchawicze.
- Doustna intubacja dotchawicza.
- Wiek <18 lat lub Wiek>90 lat.
- Nowotwór złośliwy z oczekiwanym czasem przeżycia ≤ 6 miesięcy.
- Pacjenci lub przedstawiciele ustawowi niezdolni do uzyskania świadomej zgody.
- Reintubacja lub doustna intubacja dotchawicza jest konieczna w ciągu 48 godzin po dekaniulacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczne korzyści wynikające z usunięcia rurki tracheostomijnej (uzyskane za pomocą urządzeń noszonych)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia, w ciągu 24 godzin przed użyciem zaworu fonacyjnego, w ciągu 24 godzin przed dekannulacją i w ciągu 24 godzin przed wypisem.
|
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do tego badania mieli pomyślnie usuniętą kaniulę tracheostomijną podczas hospitalizacji, a żadna kaniula tracheostomijna ani intubacja orotrachealna nie została ponownie założona w ciągu 48 godzin po dekannulacji. Główne cele: Korzyści kliniczne dekannulacji zostały dodatkowo potwierdzone poprzez obserwację zmian parametrów fizjologicznych pacjentów przed i po zabiegu. W praktyce klinicznej aktywnie propagujemy zarządzanie dekannulacją poprzez "wczesną ocenę, szybką dekannulację, wczesne korzyści", aby zminimalizować niepotrzebne pozostawianie.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia, w ciągu 24 godzin przed użyciem zaworu fonacyjnego, w ciągu 24 godzin przed dekannulacją i w ciągu 24 godzin przed wypisem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026bkky-048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udana grupa dekanulacyjna
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania