Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne korzyści wynikające z usunięcia rurki tracheostomijnej (uzyskane za pomocą urządzeń do noszenia) (RVTR1)

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Bin Zhang

Gromadzenie danych fizjologicznych pacjentów przed i po usunięciu rurki tracheostomijnej za pomocą urządzeń noszonych na ciele w celu ilościowego określenia korzyści fizjologicznych dekannulacji

Populacja objęta tym badaniem składa się z pacjentów z tracheostomią przyjętych do oddziału pulmonologicznego Szpitala Rehabilitacyjnego w Pekinie, poddawanych rehabilitacji mającej na celu usunięcie kanii. Po przyjęciu pacjenta zespół badawczy ocenia, czy nadaje się on do rozpoczęcia procesu usuwania kanii. U zakwalifikowanych pacjentów, po przyjęciu, zakłada się 24-godzinne urządzenie noszone na ciele w celu rejestracji parametrów fizjologicznych.

Pacjenci, po leczeniu klinicznym i rehabilitacji, mogą zacząć używać "zastawki fonacyjnej" tak szybko, jak pozwala na to ich stan. W ciągu pierwszych 24 godzin przed pierwszym użyciem zastawki fonacyjnej, urządzenia noszone na ciele mogą zostać wykorzystane po raz drugi w celu zebrania danych.

U pacjentów, u których z powodzeniem usunięto kanię, parametry fizjologiczne zbierano po raz trzeci za pomocą urządzeń noszonych na ciele w ciągu 24 godzin przed wypisem.

Niniejsze badanie wstępnie porównuje różnice w parametrach fizjologicznych w trzech punktach czasowych (w ciągu 24 godzin od przyjęcia, w ciągu 24 godzin przed użyciem zastawki fonacyjnej oraz w ciągu 24 godzin przed wypisem), przewiduje fizjologiczne korzyści usunięcia kanii dla pacjentów oraz promuje koncepcję "wczesnego usunięcia kanii". Kryteria usunięcia kanii: Jeśli pacjent może tolerować ciągłe noszenie zastawki fonacyjnej przez 4 godziny (stopniowo zwiększając czas: 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny) oraz jeśli PEF > 100 litrów/min, można rozważyć planowe usunięcie rurki tracheostomijnej.

Kryteria pomyślnego usunięcia kanii: Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli proces usuwania kanii i mieli usunięte rurki, bez ponownego założenia rurki tracheostomijnej lub intubacji dotchawiczej w ciągu 48 godzin po usunięciu kanii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hongying Jiang
  • Numer telefonu: +8601056981555
  • E-mail: 6jhy@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani byli leczeniu klinicznemu i rehabilitacji zarówno przed, jak i po dekantylacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat≤Wiek≤90 lat, pacjenci nie wentylowani mechanicznie.
  • Tracheotomia wykonana, ≤48 godzin od założenia kaniuli (wczesny obrzęk pooperacyjny ustabilizowany).
  • Pacjent lub przedstawiciel ustawowy wyraził świadomą zgodę.
  • Brak przeciwwskazań do usunięcia kaniuli tracheostomijnej.
  • Brak potrzeby reintubacji lub intubacji dotchawiczej w ciągu 48 godzin po dekaniulacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawna (≤48 godzin) poważna operacja szyi/górnych dróg oddechowych wymagająca unikania wpływu przepływu powietrza przez górne drogi oddechowe.
  • Poważne zaburzenia świadomości/majaczenie (RASS ≤ -3 lub ≥ +2), skrajny niepokój/niemożność współpracy.
  • Całkowita laryngektomia lub rozdzielenie krtaniowo-tchawicze.
  • Doustna intubacja dotchawicza.
  • Wiek <18 lat lub Wiek>90 lat.
  • Nowotwór złośliwy z oczekiwanym czasem przeżycia ≤ 6 miesięcy.
  • Pacjenci lub przedstawiciele ustawowi niezdolni do uzyskania świadomej zgody.
  • Reintubacja lub doustna intubacja dotchawicza jest konieczna w ciągu 48 godzin po dekaniulacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczne korzyści wynikające z usunięcia rurki tracheostomijnej (uzyskane za pomocą urządzeń noszonych)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia, w ciągu 24 godzin przed użyciem zaworu fonacyjnego, w ciągu 24 godzin przed dekannulacją i w ciągu 24 godzin przed wypisem.
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do tego badania mieli pomyślnie usuniętą kaniulę tracheostomijną podczas hospitalizacji, a żadna kaniula tracheostomijna ani intubacja orotrachealna nie została ponownie założona w ciągu 48 godzin po dekannulacji. Główne cele: Korzyści kliniczne dekannulacji zostały dodatkowo potwierdzone poprzez obserwację zmian parametrów fizjologicznych pacjentów przed i po zabiegu. W praktyce klinicznej aktywnie propagujemy zarządzanie dekannulacją poprzez "wczesną ocenę, szybką dekannulację, wczesne korzyści", aby zminimalizować niepotrzebne pozostawianie.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia, w ciągu 24 godzin przed użyciem zaworu fonacyjnego, w ciągu 24 godzin przed dekannulacją i w ciągu 24 godzin przed wypisem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026bkky-048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udana grupa dekanulacyjna

Subskrybuj