Физиологические преимущества удаления трахеостомических трубок (полученные с помощью носимых устройств) (RVTR1)
Сбор физиологических данных пациентов до и после удаления трахеостомической трубки с использованием носимых устройств для количественной оценки физиологических преимуществ декануляции
В исследовании участвовали пациенты с трахеостомой, госпитализированные в пульмонологическое отделение Пекинской реабилитационной больницы для прохождения реабилитационного лечения по деканюляции. После поступления пациента исследовательская группа оценивает, подходит ли он для начала процесса деканюляции. Пациентам, включенным в исследование, при поступлении надевают носимые устройства на 24 часа для регистрации физиологических параметров.
Пациенты, получающие клиническое и реабилитационное лечение, могут начать использовать "голосовой клапан" как только их состояние позволит. В течение первых 24 часов перед первым использованием голосового клапана носимые устройства могут быть использованы повторно для сбора данных.
У пациентов, успешно прошедших деканюляцию, физиологические параметры собирались в третий раз с помощью носимых устройств в течение 24 часов перед выпиской.
Данное исследование предварительно сравнивает различия в физиологических параметрах в три момента времени (в течение 24 часов после поступления, в течение 24 часов перед использованием голосового клапана и в течение 24 часов перед выпиской), прогнозирует физиологические преимущества деканюляции для пациентов и пропагандирует концепцию "ранней деканюляции". Критерии деканюляции: если пациент может непрерывно переносить ношение голосового клапана в течение 4 часов (постепенно увеличивая продолжительность: 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа), и если ПСВ > 100 л/мин, можно рассмотреть плановое удаление трахеостомической трубки.
Критерии успешной деканюляции: пациенты, успешно завершившие процесс деканюляции и удаления трубки, без повторной установки трахеостомической трубки или эндотрахеальной интубации в течение 48 часов после деканюляции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongying Jiang
- Номер телефона: +8601056981555
- Электронная почта: 6jhy@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bin Zhang
- Номер телефона: +8618600530758
- Электронная почта: zbzgzjz@sina.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет, пациенты без искусственной вентиляции лёгких.
- Трахеостомия завершена, прошло ≥48 часов после установки канюли (послеоперационный ранний отёк стабилизировался).
- Пациент или законный представитель дал информированное согласие.
- Отсутствуют противопоказания для удаления трахеостомической канюли.
- Отсутствует необходимость в реинтубации или оротрахеальной интубации в течение 48 часов после декануляции.
Критерии исключения:
- Недавняя (≤48 часов) обширная операция на шее/верхних дыхательных путях, требующая избегания воздействия воздушного потока на верхние дыхательные пути.
- Тяжёлое расстройство сознания/делирий (RASS ≤ -3 или ≥ +2), крайняя тревожность/неспособность к сотрудничеству.
- Тотальная ларингэктомия или ларинготрахеальное разделение.
- Оротрахеальная интубация.
- Возраст <18 лет или возраст >90 лет.
- Злокачественная опухоль с ожидаемой продолжительностью жизни ≤ 6 месяцев.
- Пациенты или законные представители, не способные дать информированное согласие.
- Необходимость реинтубации или оротрахеальной интубации в течение 48 часов после декануляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические преимущества удаления трахеостомических трубок (полученные с помощью носимых устройств)
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления, в течение 24 часов перед использованием клапана для речи, в течение 24 часов перед декануляцией и в течение 24 часов перед выпиской.
|
У всех пациентов, включенных в это исследование, трахеостомическая канюля была успешно удалена во время госпитализации, и в течение 48 часов после декануляции не производилась повторная установка трахеостомической канюли или оротрахеальной интубации.Основные цели: клинические преимущества декануляции были дополнительно подтверждены путем наблюдения за изменениями физиологических параметров пациентов до и после процедуры.В клинической практике мы активно пропагандируем управление декануляцией через "раннюю оценку, своевременную декануляцию, раннее преимущество", чтобы минимизировать ненужное пребывание.
|
в течение 24 часов после поступления, в течение 24 часов перед использованием клапана для речи, в течение 24 часов перед декануляцией и в течение 24 часов перед выпиской.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026bkky-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .