Fysiologiske fordeler ved fjerning av trakeostomirør (innhentet via bærbare enheter) (RVTR1)
Innsamling av fysiologiske data fra pasienter før og etter fjerning av trakeostomirør ved bruk av bærbare enheter for å kvantifisere fysiologiske fordeler ved dekanyleering
Befolkningen som er inkludert i denne studien består av trakeotomipasienter innlagt ved lungemedisinsk avdeling på Beijing Rehabilitation Hospital, som gjennomgår rehabilitering for dekanylisering.
Etter at pasienten er innlagt, vurderer forskningsteamet om de er egnet til å gå inn i dekanyliseringprosessen.
For innskrevne pasienter blir en 24-timer bærbart enhet båret ved innleggelse for å registrere fysiologiske parametere.
Pasienter, etter klinisk og rehabiliteringsbehandling, kan begynne å bruke en "taleklaff" så snart tilstanden deres tillater det.
Innen de første 24 timene før første bruk av taleklaffen, kan bærbare enheter brukes en andre gang for å samle inn data.
Pasienter som gjennomgikk vellykket dekanylisering hadde fysiologiske parametere samlet inn for tredje gang ved bruk av bærbare enheter innen 24 timer før utskrivelse.
Denne studien sammenligner foreløpig forskjellene i fysiologiske parametere på tre tidspunkt (innen 24 timer etter innleggelse, innen 24 timer før bruk av taleklaff, og innen 24 timer før utskrivelse), forutsier de fysiologiske fordelene med dekanylisering for pasienter, og fremmer konseptet "tidlig dekanylisering".
Dekanyliseringkriterier: Hvis pasienten kan tolerere å bruke taleklaffen kontinuerlig i 4 timer (gradvis økende varighet: 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer), og hvis PEF > 100 liter/min, kan planlagt fjerning av trakeotomirøret vurderes.
Kriterier for vellykket dekanylisering: Pasienter som fullførte dekanyliseringprosessen og fikk rørene fjernet, uten reinsertering av trakeotomirøret eller endotrakeal intubasjon innen 48 timer etter dekanylisering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hongying Jiang
- Telefonnummer: +8601056981555
- E-post: 6jhy@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bin Zhang
- Telefonnummer: +8618600530758
- E-post: zbzgzjz@sina.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år≤Alder≤90 år, pasienter som ikke er mekanisk ventilert.
- Trakeotomi fullført, ≤48 timer siden kanilleplassering (postoperativt tidlig ødem har stabilisert seg).
- Pasient eller juridisk representant har gitt informert samtykke.
- Ingen kontraindikasjoner eksisterer for fjerning av trakeostomikanillen.
- Ingen behov for reintubasjon eller orotrakeal intubasjon innen 48 timer etter dekanillering.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (≤48 timer) større hals/øvre luftveisoperasjon som krever unngåelse av øvre luftveis luftstrøm påvirkning.
- Alvorlig bevissthetsforstyrrelse/delir (RASS ≤ -3 eller ≥ +2), ekstrem angst/manglende evne til å samarbeide.
- Total laryngektomi eller laryngo-trakeal separasjon.
- Oral endotrakeal intubasjon.
- Alder <18 år eller Alder>90 år.
- Malignt tumor med forventet overlevelses tid ≤ 6 måneder.
- Pasienter eller juridiske representanter som ikke kan skaffe informert samtykke.
- Re-tubasjon, eller oral trakeal intubasjon, er nødvendig innen 48 timer etter dekanillering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske fordeler ved fjerning av trakeostomirør (innhentet via bærbare enheter)
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse, innen 24 timer før bruk av taleklaff, innen 24 timer før dekanyletering og innen 24 timer før utskrivning.
|
Alle pasienter som ble inkludert i denne studien, fikk trakeostomikanylen fjernet under sykehusoppholdet, og ingen trakeostomikanyle eller orotrakeal intubasjon ble gjeninnsatt innen 48 timer etter dekanyleering. Primære mål: De kliniske fordelene ved dekanyleering ble ytterligere validert ved å observere endringer i pasientenes fysiologiske parametre før og etter inngrepet. I klinisk praksis fremmer vi aktivt dekanyleringshåndtering gjennom "tidlig vurdering, rask dekanyleering, tidlig fordel" for å minimere unødvendig liggetid.
|
innen 24 timer etter innleggelse, innen 24 timer før bruk av taleklaff, innen 24 timer før dekanyletering og innen 24 timer før utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University, Beijing, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026bkky-048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .